소아 일차 구개열 수술 시 신경 차단에 대한 Levobupivacaine과 Bupivacaine의 비교 연구

컴퓨터 생성 무작위 계획을 사용하는 전향적 무작위 통제 이중 맹검 연구가 Assiut University Hospitals에서 수행될 것이며 일차 구개열 복구 수술을 받는 60명의 어린이를 대상으로 수행될 것입니다. 복합 전신 마취 및 국부 양측 상악 신경 차단(MNB)은 이러한 수술에서 마취에 사용됩니다.

연구 약물(MNB에서 사용됨) 및 무작위화는 두 번째 마취의가 준비합니다. MNB 및 관찰된 매개변수(수술 중 및 수술 후)는 첫 번째 마취의가 수행합니다.

어린이는 각각 30명의 환자로 구성된 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.

그룹 L: 어린이는 0.2% 레보부피바카인 0.15ml/kg을 투여받습니다.

그룹 B: 어린이는 0.2% 부피바카인 0.15ml/kg을 투여받습니다.

수술 전 평가

수술 전날 이 연구에 참여하는 모든 어린이는 부모의 자세한 병력, 철저한 일반, 신체 및 체계적 검사를 포함한 마취 전 검진(수술 전 체력)을 받게 됩니다. 모든 어린이의 몸무게와 키는 주의 깊게 기록됩니다.

마취 기술

전처치: 모든 어린이는 전신마취 유도 10-20분 전에 미다졸람 0.05 mg/kg 근육주사로 전처치합니다.

모니터링: 맥박 산소 측정법(SaO2), 비침습적 평균 동맥 혈압(MABP), ECG, 호기말 CO2(EtCO2) 및 비침습적 온도 프로브가 각 환자에게 적용됩니다.

100% 전산소화 3분 후 안면 마스크를 통해 Sevoflurane 4-6% MAC을 흡입하여 전신 마취를 유도한 다음 정맥 라인을 고정하고 계산된 부피와 속도로 정맥 수액(NaCl 0.9%)을 시작합니다. Fentanyl 1 µg/kg과 Propofol 1.5 mg/kg을 정맥 주사한 후 적절한 크기의 경구 RAE 튜브로 삽관하고 고정합니다. 보조 환기는 30-35mmHg EtCO2를 유지하도록 조정됩니다. 마취는 100% O2 및 Sevoflurane 2-4% MAC으로 유지됩니다. 연구에 참여한 각 아동에게 광범위한 항생제를 투여할 것입니다.

광대뼈 상부 MNB: 양측 상부 광대뼈 MNB는 피부의 완전한 무균 준비 후 마취된 환자의 수술 전에 수행됩니다. MNB의 성공은 외과적 자극에 대한 교감 반응의 부족으로 평가될 것입니다.

데이터 수집

인구통계학적 데이터: 연령, 성별, 체중 및 키 포함.

수술 중 데이터: 심박수(HR), 평균 동맥압(MAP), ECG, SaO2, EtCO2 및 Sevoflurane MAC %는 수술이 끝날 때까지 MNB 후 15분마다 측정됩니다.

수술 후 데이터: HR, MAP, SaO2 및 호흡수(RR)는 통증 평가 시간과 동시에 측정됩니다.

통증 심각도: 통증은 사용된 연구 약물에 눈이 먼 두 번째 마취의에 의해 평가될 것입니다. 통증 점수는 FLACC 통증 척도(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 척도)를 사용하여 회복실(T0), 1, 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 도착 시 평가됩니다. FLACC 점수 ≥ 3인 경우 추가 진통제로 nalbuphine 0.1mg/kg IV를 투여합니다.

첫 번째 진통제 요구 시간, 날부핀 소비의 총 용량 또는 임의의 부작용(진정, 구토, 호흡 억제, 천자 부위에서의 출혈 또는 국소 마취제와 관련된 임의의 전신 독성)도 기록될 것이다.

진정 점수: 4점(1-4) 점수로 평가합니다. (깨어 있고 경계 -1, 진정되고 언어 명령에 반응함-2, 진정되고 가벼운 자극에 반응함-3, 진정되고 중등도에서 심한 신체적 자극에 반응함-4).

혈당 수치는 MNB 전, 차단 후 15분, 수술 종료 후 2시간 후에 측정됩니다.

통계 분석

모든 데이터는 SPSS(SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) 버전 20을 사용하여 수집 및 처리됩니다. 모든 결과는 평균 ± SD, 범위, 숫자 및 백분율로 표시됩니다. 범주형 데이터는 Chi-Square 테스트를 사용하여 비교됩니다. 비모수 데이터는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교됩니다. 수치 데이터는 Independent Samples Student t-Test를 사용하여 비교됩니다. P ˂ 0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.