- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02927158
Eksomi- ja genomianalyysi geneettisten etiologioiden ja populaatioominaisuuksien selvittämiseksi tavallisessa yhteisössä
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lina Ghaloul Gonzalez, University of Pittsburgh
Koko eksomin sekvensoinnin/koko genomin sekvensoinnin käyttö tavallisissa yhteisöissä
Tämä tutkimus on suunniteltu hyödyntämään koko eksomin ja koko genomin sekvensointitekniikoita diagnosoimattomien sairauksien taustalla olevien geneettisten syiden tunnistamiseksi Plain Communitiesissa ja populaatiogeneettisten tutkimusten tekemiseksi, joissa tarkastellaan geneettistä ajautumista ja perustajamutaatioita tässä ainutlaatuisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on perustaa Translational Medicine Programme -ohjelma vanhan järjestyksen amishi- ja mennoniittiyhteisöille, joka on niiden jäsenten saatavilla alenevilla kustannuksilla ja tehokkailla diagnostisilla strategioilla, sekä hyödyntää saatua geneettistä tietoa geneettisten voimien ja geneettisten voimien ymmärtämiseksi paremmin. uhkaa näiden väestöryhmien terveyttä.
Siltana tähän käytetään seuraavan sukupolven sekvensointitekniikkaa geneettisten vikojen tunnistamiseen vanhan järjestyksen amishiperheissä/henkilöissä, joilla on kliininen kuva, joka viittaa Mendelin sairauteen, mutta joilla on tuntematon diagnoosi.
Tutkijat aikovat kehittää kohdennettuja analyyttisiä NGS-paneeleja, jotka on optimoitu yleiseen käyttöön kliinisessä ympäristössä, kun ollaan tekemisissä Plain Communities -potilaiden ja -perheiden kanssa, mikä tuottaa parempia ja nopeampia kliinisiä toimenpiteitä ja parantaa tuloksia.
Tutkimuksessa käytetään myös koko genomin sekvensointia mutanttien alleelien etsintäalustalle, jotta voidaan tunnistaa uusia geneettisiä riskejä tässä populaatiossa, jota ei ole vielä tunnistettu potilailla, ja tämän alustan avulla kuvaamaan geneettisiä eroja vanhan järjestyksen amishiyhteisöissä Pennsylvaniassa ja lopulta koko maassa. .
WGS:n avulla analysoidaan populaatiogenetiikkaa vertaamalla geneettisten muunnelmien jakautumista eri Amish-yhteisöjen välillä ja vertaamaan niitä heidän 1000 genomiprojektissa saatavilla oleviin eurooppalaisiin esi-isempiin variantteihin, tutkimaan perustajavalinnan ja geneettisen ajautumisen vaikutusta näihin populaatioihin. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenifer Baker, MA
- Puhelinnumero: 412-6926378
- Sähköposti: jennifer.baker@chp.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cate Walsh Vockley, MS, LCGC
- Puhelinnumero: 412-692-7349
- Sähköposti: Catherine.WalshVockley@chp.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Alatutkija:
- Gerard Vockley, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Lina Ghaloul Gonzalez, MD
-
Alatutkija:
- Roxanne Acquaro, MS, LCGC
-
Alatutkija:
- M. Michael Barmada
-
Alatutkija:
- Steven Dobrowolski
-
Alatutkija:
- Jessica Sebastian, MS, LCGC
-
Alatutkija:
- Andrew McCarty, MS, LCGC
-
Alatutkija:
- Christine Munro, BSc
-
Alatutkija:
- Jodie Vento, MS, LCGC
-
Alatutkija:
- Catherine Walsh Vockley, MS, LCGC
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Baker, MA
- Puhelinnumero: 412-692-6378
- Sähköposti: jennifer.baker@chp.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cate Walsh Vockley, MS, LCGC
- Puhelinnumero: 412-692-7349
- Sähköposti: Catherine.WalshVockley@chp.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Amish/mennoniittitaustaiset perheet, joissa on vähintään yksi yksilö, jolla on kliininen fenotyyppi ja sukutaulu, joka viittaa geneettiseen sairauteen, otetaan huomioon tutkimuksen diagnosoimattoman sairauden osassa.
Alkutoimitus kohdistuu Plain Communitiesiin Länsi-Pennsylvaniaan, mutta kaikki Pain Communityn jäsenet ovat kelpoisia, kunhan paikallinen kliininen geneetikko on arvioinut heidät.
Jokainen Plain Communityn yksilö (ja heidän perheenjäsenensä) on oikeutettu väestöpohjaisiin perustajavaikutusten ja geneettisen ajautuman tutkimuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa amisista tai mennoniittista syntyperää oleva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole Amish tai Mennonite syntyperää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksomin ja genomin sekvensointitulokset kliinistä diagnoosia varten osallistujilla.
Aikaikkuna: Noin vuoden sisällä jokaiselle osallistujalle
|
Jokainen osallistuja sekvensoidaan ja DNA-tiedot analysoidaan kliinisen oireen mukaisten geenimutaatioiden varalta.
|
Noin vuoden sisällä jokaiselle osallistujalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksomi- ja genomisekvenssitulokset populaatiogeneettisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 5 vuotta
|
Eksomin ja genomin sekvensointia käytetään geneettisten muutosten arvioimiseen tietyissä amishi- ja mennoniittiyhteisöissä.
Näitä muutoksia/eroja verrataan ryhmien kesken osoittaakseen, kuinka väestön muuttoliike ja uudet geneettiset mutaatiot vaikuttavat näiden populaatioiden geneettisten sairauksien taakkaan.
|
Opintojen päättyessä noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lina Ghaloul Gonzalez, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Ligt J, Willemsen MH, van Bon BW, Kleefstra T, Yntema HG, Kroes T, Vulto-van Silfhout AT, Koolen DA, de Vries P, Gilissen C, del Rosario M, Hoischen A, Scheffer H, de Vries BB, Brunner HG, Veltman JA, Vissers LE. Diagnostic exome sequencing in persons with severe intellectual disability. N Engl J Med. 2012 Nov 15;367(20):1921-9. doi: 10.1056/NEJMoa1206524. Epub 2012 Oct 3.
- Metzker ML. Sequencing technologies - the next generation. Nat Rev Genet. 2010 Jan;11(1):31-46. doi: 10.1038/nrg2626. Epub 2009 Dec 8.
- Lander ES, Linton LM, Birren B, Nusbaum C, Zody MC, Baldwin J, Devon K, Dewar K, Doyle M, FitzHugh W, Funke R, Gage D, Harris K, Heaford A, Howland J, Kann L, Lehoczky J, LeVine R, McEwan P, McKernan K, Meldrim J, Mesirov JP, Miranda C, Morris W, Naylor J, Raymond C, Rosetti M, Santos R, Sheridan A, Sougnez C, Stange-Thomann Y, Stojanovic N, Subramanian A, Wyman D, Rogers J, Sulston J, Ainscough R, Beck S, Bentley D, Burton J, Clee C, Carter N, Coulson A, Deadman R, Deloukas P, Dunham A, Dunham I, Durbin R, French L, Grafham D, Gregory S, Hubbard T, Humphray S, Hunt A, Jones M, Lloyd C, McMurray A, Matthews L, Mercer S, Milne S, Mullikin JC, Mungall A, Plumb R, Ross M, Shownkeen R, Sims S, Waterston RH, Wilson RK, Hillier LW, McPherson JD, Marra MA, Mardis ER, Fulton LA, Chinwalla AT, Pepin KH, Gish WR, Chissoe SL, Wendl MC, Delehaunty KD, Miner TL, Delehaunty A, Kramer JB, Cook LL, Fulton RS, Johnson DL, Minx PJ, Clifton SW, Hawkins T, Branscomb E, Predki P, Richardson P, Wenning S, Slezak T, Doggett N, Cheng JF, Olsen A, Lucas S, Elkin C, Uberbacher E, Frazier M, Gibbs RA, Muzny DM, Scherer SE, Bouck JB, Sodergren EJ, Worley KC, Rives CM, Gorrell JH, Metzker ML, Naylor SL, Kucherlapati RS, Nelson DL, Weinstock GM, Sakaki Y, Fujiyama A, Hattori M, Yada T, Toyoda A, Itoh T, Kawagoe C, Watanabe H, Totoki Y, Taylor T, Weissenbach J, Heilig R, Saurin W, Artiguenave F, Brottier P, Bruls T, Pelletier E, Robert C, Wincker P, Smith DR, Doucette-Stamm L, Rubenfield M, Weinstock K, Lee HM, Dubois J, Rosenthal A, Platzer M, Nyakatura G, Taudien S, Rump A, Yang H, Yu J, Wang J, Huang G, Gu J, Hood L, Rowen L, Madan A, Qin S, Davis RW, Federspiel NA, Abola AP, Proctor MJ, Myers RM, Schmutz J, Dickson M, Grimwood J, Cox DR, Olson MV, Kaul R, Raymond C, Shimizu N, Kawasaki K, Minoshima S, Evans GA, Athanasiou M, Schultz R, Roe BA, Chen F, Pan H, Ramser J, Lehrach H, Reinhardt R, McCombie WR, de la Bastide M, Dedhia N, Blocker H, Hornischer K, Nordsiek G, Agarwala R, Aravind L, Bailey JA, Bateman A, Batzoglou S, Birney E, Bork P, Brown DG, Burge CB, Cerutti L, Chen HC, Church D, Clamp M, Copley RR, Doerks T, Eddy SR, Eichler EE, Furey TS, Galagan J, Gilbert JG, Harmon C, Hayashizaki Y, Haussler D, Hermjakob H, Hokamp K, Jang W, Johnson LS, Jones TA, Kasif S, Kaspryzk A, Kennedy S, Kent WJ, Kitts P, Koonin EV, Korf I, Kulp D, Lancet D, Lowe TM, McLysaght A, Mikkelsen T, Moran JV, Mulder N, Pollara VJ, Ponting CP, Schuler G, Schultz J, Slater G, Smit AF, Stupka E, Szustakowki J, Thierry-Mieg D, Thierry-Mieg J, Wagner L, Wallis J, Wheeler R, Williams A, Wolf YI, Wolfe KH, Yang SP, Yeh RF, Collins F, Guyer MS, Peterson J, Felsenfeld A, Wetterstrand KA, Patrinos A, Morgan MJ, de Jong P, Catanese JJ, Osoegawa K, Shizuya H, Choi S, Chen YJ, Szustakowki J; International Human Genome Sequencing Consortium. Initial sequencing and analysis of the human genome. Nature. 2001 Feb 15;409(6822):860-921. doi: 10.1038/35057062. Erratum In: Nature 2001 Aug 2;412(6846):565. Nature 2001 Jun 7;411(6838):720. Szustakowki, J [corrected to Szustakowski, J].
- Saunders CJ, Miller NA, Soden SE, Dinwiddie DL, Noll A, Alnadi NA, Andraws N, Patterson ML, Krivohlavek LA, Fellis J, Humphray S, Saffrey P, Kingsbury Z, Weir JC, Betley J, Grocock RJ, Margulies EH, Farrow EG, Artman M, Safina NP, Petrikin JE, Hall KP, Kingsmore SF. Rapid whole-genome sequencing for genetic disease diagnosis in neonatal intensive care units. Sci Transl Med. 2012 Oct 3;4(154):154ra135. doi: 10.1126/scitranslmed.3004041.
- International Human Genome Sequencing Consortium. Finishing the euchromatic sequence of the human genome. Nature. 2004 Oct 21;431(7011):931-45. doi: 10.1038/nature03001.
- Ng PC, Levy S, Huang J, Stockwell TB, Walenz BP, Li K, Axelrod N, Busam DA, Strausberg RL, Venter JC. Genetic variation in an individual human exome. PLoS Genet. 2008 Aug 15;4(8):e1000160. doi: 10.1371/journal.pgen.1000160.
- Ku CS, Naidoo N, Pawitan Y. Revisiting Mendelian disorders through exome sequencing. Hum Genet. 2011 Apr;129(4):351-70. doi: 10.1007/s00439-011-0964-2. Epub 2011 Feb 18.
- Ng SB, Buckingham KJ, Lee C, Bigham AW, Tabor HK, Dent KM, Huff CD, Shannon PT, Jabs EW, Nickerson DA, Shendure J, Bamshad MJ. Exome sequencing identifies the cause of a mendelian disorder. Nat Genet. 2010 Jan;42(1):30-5. doi: 10.1038/ng.499. Epub 2009 Nov 13.
- Rios J, Stein E, Shendure J, Hobbs HH, Cohen JC. Identification by whole-genome resequencing of gene defect responsible for severe hypercholesterolemia. Hum Mol Genet. 2010 Nov 15;19(22):4313-8. doi: 10.1093/hmg/ddq352. Epub 2010 Aug 18.
- Strauss KA, Puffenberger EG. Genetics, medicine, and the Plain people. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2009;10:513-36. doi: 10.1146/annurev-genom-082908-150040.
- Puffenberger EG. Genetic heritage of the Old Order Mennonites of southeastern Pennsylvania. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2003 Aug 15;121C(1):18-31. doi: 10.1002/ajmg.c.20003.
- Payne M, Rupar CA, Siu GM, Siu VM. Amish, mennonite, and hutterite genetic disorder database. Paediatr Child Health. 2011 Mar;16(3):e23-4. doi: 10.1093/pch/16.3.e23. No abstract available.
- VA, M., Medical genetic studies of the Amish, Selected papers. Baltimore: Johns Hopkins University Press. 1978.
- Morton DH, Morton CS, Strauss KA, Robinson DL, Puffenberger EG, Hendrickson C, Kelley RI. Pediatric medicine and the genetic disorders of the Amish and Mennonite people of Pennsylvania. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2003 Aug 15;121C(1):5-17. doi: 10.1002/ajmg.c.20002.
- Francomano CA, McKusick VA, Biesecker LG. Medical genetic studies in the Amish: historical perspective. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2003 Aug 15;121C(1):1-4. doi: 10.1002/ajmg.c.20001. No abstract available.
- Rabbani B, Tekin M, Mahdieh N. The promise of whole-exome sequencing in medical genetics. J Hum Genet. 2014 Jan;59(1):5-15. doi: 10.1038/jhg.2013.114. Epub 2013 Nov 7.
- Johansen Taber KA, Dickinson BD, Wilson M. The promise and challenges of next-generation genome sequencing for clinical care. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):275-80. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.12048.
- Venter JC, Adams MD, Myers EW, Li PW, Mural RJ, Sutton GG, Smith HO, Yandell M, Evans CA, Holt RA, Gocayne JD, Amanatides P, Ballew RM, Huson DH, Wortman JR, Zhang Q, Kodira CD, Zheng XH, Chen L, Skupski M, Subramanian G, Thomas PD, Zhang J, Gabor Miklos GL, Nelson C, Broder S, Clark AG, Nadeau J, McKusick VA, Zinder N, Levine AJ, Roberts RJ, Simon M, Slayman C, Hunkapiller M, Bolanos R, Delcher A, Dew I, Fasulo D, Flanigan M, Florea L, Halpern A, Hannenhalli S, Kravitz S, Levy S, Mobarry C, Reinert K, Remington K, Abu-Threideh J, Beasley E, Biddick K, Bonazzi V, Brandon R, Cargill M, Chandramouliswaran I, Charlab R, Chaturvedi K, Deng Z, Di Francesco V, Dunn P, Eilbeck K, Evangelista C, Gabrielian AE, Gan W, Ge W, Gong F, Gu Z, Guan P, Heiman TJ, Higgins ME, Ji RR, Ke Z, Ketchum KA, Lai Z, Lei Y, Li Z, Li J, Liang Y, Lin X, Lu F, Merkulov GV, Milshina N, Moore HM, Naik AK, Narayan VA, Neelam B, Nusskern D, Rusch DB, Salzberg S, Shao W, Shue B, Sun J, Wang Z, Wang A, Wang X, Wang J, Wei M, Wides R, Xiao C, Yan C, Yao A, Ye J, Zhan M, Zhang W, Zhang H, Zhao Q, Zheng L, Zhong F, Zhong W, Zhu S, Zhao S, Gilbert D, Baumhueter S, Spier G, Carter C, Cravchik A, Woodage T, Ali F, An H, Awe A, Baldwin D, Baden H, Barnstead M, Barrow I, Beeson K, Busam D, Carver A, Center A, Cheng ML, Curry L, Danaher S, Davenport L, Desilets R, Dietz S, Dodson K, Doup L, Ferriera S, Garg N, Gluecksmann A, Hart B, Haynes J, Haynes C, Heiner C, Hladun S, Hostin D, Houck J, Howland T, Ibegwam C, Johnson J, Kalush F, Kline L, Koduru S, Love A, Mann F, May D, McCawley S, McIntosh T, McMullen I, Moy M, Moy L, Murphy B, Nelson K, Pfannkoch C, Pratts E, Puri V, Qureshi H, Reardon M, Rodriguez R, Rogers YH, Romblad D, Ruhfel B, Scott R, Sitter C, Smallwood M, Stewart E, Strong R, Suh E, Thomas R, Tint NN, Tse S, Vech C, Wang G, Wetter J, Williams S, Williams M, Windsor S, Winn-Deen E, Wolfe K, Zaveri J, Zaveri K, Abril JF, Guigo R, Campbell MJ, Sjolander KV, Karlak B, Kejariwal A, Mi H, Lazareva B, Hatton T, Narechania A, Diemer K, Muruganujan A, Guo N, Sato S, Bafna V, Istrail S, Lippert R, Schwartz R, Walenz B, Yooseph S, Allen D, Basu A, Baxendale J, Blick L, Caminha M, Carnes-Stine J, Caulk P, Chiang YH, Coyne M, Dahlke C, Deslattes Mays A, Dombroski M, Donnelly M, Ely D, Esparham S, Fosler C, Gire H, Glanowski S, Glasser K, Glodek A, Gorokhov M, Graham K, Gropman B, Harris M, Heil J, Henderson S, Hoover J, Jennings D, Jordan C, Jordan J, Kasha J, Kagan L, Kraft C, Levitsky A, Lewis M, Liu X, Lopez J, Ma D, Majoros W, McDaniel J, Murphy S, Newman M, Nguyen T, Nguyen N, Nodell M, Pan S, Peck J, Peterson M, Rowe W, Sanders R, Scott J, Simpson M, Smith T, Sprague A, Stockwell T, Turner R, Venter E, Wang M, Wen M, Wu D, Wu M, Xia A, Zandieh A, Zhu X. The sequence of the human genome. Science. 2001 Feb 16;291(5507):1304-51. doi: 10.1126/science.1058040.
- Pruitt KD, Harrow J, Harte RA, Wallin C, Diekhans M, Maglott DR, Searle S, Farrell CM, Loveland JE, Ruef BJ, Hart E, Suner MM, Landrum MJ, Aken B, Ayling S, Baertsch R, Fernandez-Banet J, Cherry JL, Curwen V, Dicuccio M, Kellis M, Lee J, Lin MF, Schuster M, Shkeda A, Amid C, Brown G, Dukhanina O, Frankish A, Hart J, Maidak BL, Mudge J, Murphy MR, Murphy T, Rajan J, Rajput B, Riddick LD, Snow C, Steward C, Webb D, Weber JA, Wilming L, Wu W, Birney E, Haussler D, Hubbard T, Ostell J, Durbin R, Lipman D. The consensus coding sequence (CCDS) project: Identifying a common protein-coding gene set for the human and mouse genomes. Genome Res. 2009 Jul;19(7):1316-23. doi: 10.1101/gr.080531.108. Epub 2009 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19040413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan kliinisen tilan kannalta merkitykselliset tulokset varmistetaan CLIA-sertifioidussa laboratoriossa ja raportoidaan osallistujalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .