Krooninen neuropaattinen kipu keuhkoleikkauksen jälkeen: esiintyvyys ja ennakoivat tekijät (DOLORPOUMON)
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Hopital Foch
Krooninen rintakehän jälkeinen kipu on yleisin pitkäaikainen komplikaatio, joka ilmenee rintakehäleikkauksen jälkeen ja jonka ilmaantuvuuden on raportoitu olevan jopa 80 %.
Kirurgisella lähestymistavalla sekä muilla tekijöillä (geneettiset, psykologiset) voi olla suuri ja itsenäinen rooli postoperatiivisen kivun kehittymisessä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa potilaiden geneettinen ja psykologinen profiili (kognitiivinen ja emotionaalinen) krooninen kipu keuhkoleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 750014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen resektioleikkauksessa.
- 18 vuotta ja vanhemmat (ilman ylärajaa);
- Liittyy ranskalaiseen "securité socialeen"
Poissulkemiskriteerit:
- Hätämenettely
- oikeudenkäynti tai korvauksen etsiminen;
- Aikaisempi interventio samalla alueella;
- Perifeerinen neurologinen patologia (polyneuropatia) tai keskushermostosairaus (aivovaurio, multippeliskleroosi…), joka voi häiritä leikkauksen jälkeisen kivun arviointia
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jos se on ristiriidassa tämän protokollan kanssa.
- henkinen vamma
- Ranskan laissa tarkoitettu haavoittuvainen henkilö,
- huono ranskan kielen ymmärrys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Keuhkojen kirurgia
|
Geenianalyysi ja kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on krooninen kipu 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/35
- 2016-A00045-46 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .