Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk nevropatisk smerte etter lungekirurgi: prevalens og prediktive faktorer (DOLORPOUMON)

13. august 2019 oppdatert av: Hopital Foch
Kroniske smerter etter torakotomi er den vanligste langtidskomplikasjonen som oppstår etter en torakotomi med en rapportert forekomst på opptil 80 %. Kirurgisk tilnærming så vel som andre faktorer (genetiske, psykologiske) kan ha en stor og uavhengig rolle i utviklingen av postoperativ smerte. Hovedmålet med denne studien er å identifisere genetisk og psykologisk profil (kognitiv og emosjonell) til pasienter som utvikler seg kroniske smerter etter lungeoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 750014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår lungereseksjonsoperasjon.
  • 18 år og eldre (uten overordnet grense);
  • Tilknyttet fransk "securité sociale"

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprosedyre
  • rettssaker eller søk etter erstatning;
  • Tidligere intervensjon i samme region;
  • Perifer nevrologisk patologi (polynevropati) eller sentral (hjerneskade, multippel sklerose ...) som kan forstyrre evalueringen av postoperativ smerte
  • Deltakelse i en annen biomedisinsk forskningsprotokoll dersom det er inkompatibilitet med gjeldende protokoll.
  • psykisk funksjonshemming
  • sårbar person i henhold til fransk lov,
  • dårlig forståelse av fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lungekirurgi
Fremgangsmåte: Lungeoperasjon
Genetisk analyse og spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med kroniske smerter 4 måneder etter operasjon
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/35
  • 2016-A00045-46 (ANNEN: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere