Dolore neuropatico cronico dopo chirurgia polmonare: prevalenza e fattori predittivi (DOLORPOUMON)
13 agosto 2019 aggiornato da: Hopital Foch
Il dolore cronico post-toracotomia è la complicanza a lungo termine più comune che si verifica dopo una toracotomia con un'incidenza riportata fino all'80%.
L'approccio chirurgico e altri fattori (genetici, psicologici) potrebbero avere un ruolo importante e indipendente nello sviluppo del dolore postoperatorio. L'obiettivo principale di questo studio è identificare il profilo genetico e psicologico (cognitivo ed emotivo) dei pazienti che sviluppano dolore cronico dopo chirurgia polmonare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 750014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a intervento chirurgico di resezione polmonare.
- 18 anni e oltre (senza limite superiore);
- Affiliato alla "securité sociale" francese
Criteri di esclusione:
- Procedura d'urgenza
- contenzioso o ricerca di risarcimento;
- Pregresso intervento nella stessa regione;
- Patologia neurologica periferica (polineuropatia) o centrale (danni cerebrali, sclerosi multipla…) che possono interferire con la valutazione del dolore post-operatorio
- Partecipazione ad altro protocollo di ricerca biomedica in caso di incompatibilità con il presente protocollo.
- disabilità mentale
- persona vulnerabile ai sensi del diritto francese,
- scarsa comprensione del francese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Chirurgia polmonare
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Analisi genetica e questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con dolore cronico a 4 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 luglio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
7 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/35
- 2016-A00045-46 (ALTRO: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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