Chronischer neuropathischer Schmerz nach einer Lungenoperation: Prävalenz und prädiktive Faktoren (DOLORPOUMON)
13. August 2019 aktualisiert von: Hopital Foch
Chronische Schmerzen nach Thorakotomie sind die häufigste Langzeitkomplikation, die nach einer Thorakotomie auftritt, mit einer berichteten Inzidenz von bis zu 80 %.
Der chirurgische Ansatz sowie andere Faktoren (genetisch, psychologisch) könnten eine große und unabhängige Rolle bei der Entwicklung der postoperativen Schmerzen spielen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Identifizierung des genetischen und psychologischen Profils (kognitiv und emotional) der Patienten, die sich entwickeln Chronische Schmerzen nach Lungenoperationen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 750014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Lungenresektion.
- 18 Jahre und älter (ohne Höchstgrenze);
- Angeschlossen an die französische „securité sociale“
Ausschlusskriterien:
- Notfallprotokoll
- Gerichtsverfahren oder Suche nach Entschädigung;
- Vorheriger Eingriff in derselben Region;
- Periphere neurologische Pathologie (Polyneuropathie) oder zentrale (Hirnschäden, Multiple Sklerose …), die die Bewertung der postoperativen Schmerzen beeinträchtigen können
- Teilnahme an einem anderen biomedizinischen Forschungsprotokoll, wenn eine Inkompatibilität mit dem vorliegenden Protokoll besteht.
- Geistige Behinderung
- schutzbedürftige Person im Sinne des französischen Rechts,
- schlechte Französischkenntnisse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lungenchirurgie
|
Genetische Analyse und Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit chronischen Schmerzen 4 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/35
- 2016-A00045-46 (ANDERE: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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