Douleur neuropathique chronique après chirurgie pulmonaire : prévalence et facteurs prédictifs (DOLORPOUMON)
13 août 2019 mis à jour par: Hopital Foch
La douleur chronique post-thoracotomie est la complication à long terme la plus courante qui survient après une thoracotomie avec une incidence rapportée allant jusqu'à 80 %.
L'approche chirurgicale ainsi que d'autres facteurs (génétiques, psychologiques) pourraient avoir un rôle majeur et indépendant dans le développement de la douleur post opératoire. L'objectif principal de cette étude est d'identifier le profil génétique et psychologique (cognitif et émotionnel) des patients qui développent douleurs chroniques après chirurgie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 750014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une chirurgie de résection pulmonaire.
- 18 ans et plus (sans limite supérieure);
- Affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Procédure d'urgence
- litige ou recherche d'indemnisation ;
- Intervention antérieure dans la même région;
- Pathologie neurologique périphérique (polyneuropathie) ou centrale (atteinte cérébrale, sclérose en plaques…) pouvant interférer avec l'évaluation de la douleur post-opératoire
- Participation à un autre protocole de recherche biomédicale en cas d'incompatibilité avec le présent protocole.
- maladie mentale
- personne vulnérable au sens de la loi française,
- mauvaise compréhension du français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Chirurgie pulmonaire
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Analyse génétique et questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients souffrant de douleur chronique 4 mois après la chirurgie
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
16 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/35
- 2016-A00045-46 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .