Dor Neuropática Crônica Após Cirurgia Pulmonar: Prevalência e Fatores Preditivos (DOLORPOUMON)
13 de agosto de 2019 atualizado por: Hopital Foch
A dor crônica pós-toracotomia é a complicação de longo prazo mais comum que ocorre após uma toracotomia com uma incidência relatada de até 80%.
A abordagem cirúrgica, bem como outros fatores (genéticos, psicológicos) podem ter um papel importante e independente no desenvolvimento da dor pós-operatória. O principal objetivo deste estudo é identificar o perfil genético e psicológico (cognitivo e emocional) dos pacientes que desenvolvem dor crônica após cirurgia pulmonar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 750014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia de ressecção pulmonar.
- 18 anos ou mais (sem limite superior);
- Filiado à francesa "securité sociale"
Critério de exclusão:
- Procedimento de emergência
- litígio ou busca de compensação;
- Intervenção anterior na mesma região;
- Patologia neurológica periférica (polineuropatia) ou central (lesão cerebral, esclerose múltipla…) que possa interferir na avaliação da dor pós-operatória
- Participação em outro protocolo de pesquisa biomédica caso haja incompatibilidade com o presente protocolo.
- deficiência mental
- pessoa vulnerável na acepção da lei francesa,
- má compreensão do francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cirurgia pulmonar
|
Análise genética e questionários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com dor crônica 4 meses após a cirurgia
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
16 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
16 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/35
- 2016-A00045-46 (OUTRO: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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