Dolor neuropático crónico poscirugía pulmonar: prevalencia y factores predictivos (DOLORPOUMON)
13 de agosto de 2019 actualizado por: Hopital Foch
El dolor crónico posterior a la toracotomía es la complicación a largo plazo más común que ocurre después de una toracotomía con una incidencia reportada de hasta el 80%.
El abordaje quirúrgico así como otros factores (genéticos, psicológicos) podrían tener un papel importante e independiente en el desarrollo del dolor postoperatorio. El objetivo principal de este estudio es identificar el perfil genético y psicológico (cognitivo y emocional) de los pacientes que desarrollan dolor crónico después de la cirugía pulmonar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 750014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a cirugía de resección pulmonar.
- 18 años y más (sin límite superior);
- Afiliado a la "securité sociale" francesa
Criterio de exclusión:
- Procedimiento de emergencia
- litigio o búsqueda de compensación;
- Intervención previa en la misma región;
- Patología neurológica periférica (polineuropatía) o central (daño cerebral, esclerosis múltiple…) que pueda interferir en la evaluación del dolor postoperatorio
- Participación en otro protocolo de investigación biomédica si existe incompatibilidad con el presente protocolo.
- Discapacidad mental
- persona vulnerable en el sentido de la ley francesa,
- poca comprensión del francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cirugía de Pulmón
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Análisis genéticos y cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con dolor crónico a los 4 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/35
- 2016-A00045-46 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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