Хроническая нейропатическая боль после операции на легких: распространенность и прогностические факторы (DOLORPOUMON)
13 августа 2019 г. обновлено: Hopital Foch
Хроническая боль после торакотомии является наиболее частым долговременным осложнением, возникающим после торакотомии, частота возникновения которого достигает 80%.
Хирургический доступ, а также другие факторы (генетические, психологические) могут иметь большую и независимую роль в развитии послеоперационной боли. хроническая боль после операции на легких.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 750014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Операция по резекции легкого.
- 18 лет и старше (без верхнего предела);
- Принадлежит к французской "социальной безопасности"
Критерий исключения:
- Экстренная процедура
- судебное разбирательство или поиск компенсации;
- Предыдущее вмешательство в том же регионе;
- Периферическая неврологическая патология (полиневропатия) или центральная (повреждение головного мозга, рассеянный склероз…), которая может мешать оценке послеоперационной боли
- Участие в другом протоколе биомедицинских исследований в случае несовместимости с настоящим протоколом.
- Психическое расстройство
- уязвимое лицо по смыслу французского законодательства,
- плохое понимание французского языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургия легких
|
Генетический анализ и анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с хронической болью через 4 месяца после операции
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/35
- 2016-A00045-46 (ДРУГОЙ: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .