- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02932111
Ärtyvän suolen oireyhtymä ja osteopaattinen manipuloiva hoito (IBSOMT)
Osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuus ärtyvän suolen oireiden hallinnassa. Tuleva satunnaistettu tutkimus -IBSOMT
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) määritellään vatsakipujen ja suolen toimintahäiriöiden yhdistelmänä toistuvien lyhyempien tai pidempien ajanjaksojen aikana. Hyvin määritellyn patofysiologisen markkerin puuttuminen vaatii kliinisen määritelmän. Eniten käytettyjä ovat Rooman kriteerit III, jonka versio julkaistiin vuonna 2006, ja versio IV kehitteillä.
Epidemiologisessa tutkimuksessa, joka tehtiin Euroopassa vuonna 2003 kahdeksassa maassa, joissa oli yli 42 000 ihmistä, todettiin kyselylomakkeiden perusteella 11,5 prosentin esiintyvyys ja IBS-diagnoosi 4,8 prosentilla koko väestöstä. tämän tutkimuksen tulokset olivat verrattavissa Yhdysvalloissa saatuihin tietoihin. Ryhmämme ranskalainen työ 35 447 terveellä aikuisella havaitsi 6,2 %:n esiintymistiheyden. Kaikissa näissä tutkimuksissa naisten valtaosa on erittäin suuri (sukupuolisuhde lähellä 2), ja valtaosa on 40-50-vuotiaista.
IBS:n taloudellinen painoarvo on suuri, mikä johtuu osittain IBS:n suorista kustannuksista ja niihin liittyvistä sairauksista aiheutuvista kustannuksista: käyntien määrä yleislääkärillä, erikoislääkärillä, lisätutkimusten määrääminen ja toteutus, sairaalahoito, lääkkeiden osto ja työseisokki. .
Patofysiologisesta näkökulmasta IBS:ää pidetään nykyään monitekijäisenä sairautena, johon liittyy vaihtelevasti yksittäisistä muuttujista riippuen, sisäelinten yliherkkyys, ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt, heikentynyt sensorimotorinen kommunikaatio ruoansulatuskanavan ja keskushermoston välillä, suoliston mikrotulehdus.
Tämän haun hypoteesi on, että osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) parantaa IBS:n oireita potilailla, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) määritellään vatsakipujen, pidempään tai lyhyempään, mutta joka tapauksessa toistuvan suolen toimintahäiriön välillä. Hyvin määritellyn patofysiologisen markkerin puuttuminen vaatii kliinisen määritelmän. Eniten käytettyjä ovat Rooman kriteerit III, jonka versio julkaistiin vuonna 2006, versio IV on kehitteillä.
Koordinaattoriryhmä osoitti satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, 31 potilaalla, joilla oli refraktorinen IBS, viskeraalinen osteopatia, joka liittyy ripulin, vatsan turvotuksen ja vatsakivujen merkittävään paranemiseen ilman muutoksia ummetuksessa. Tämä parannus liittyi peräsuolen herkkyyden vähenemiseen ilman muutoksia masennuksessa, täydellisen tai segmentaalisen paksusuolen läpikulkuajan aikana. Tämä vaikutus säilyi vuoden tämän esseen päättymisen jälkeen.
Ensisijainen tavoite Arvioida osteopaattisen manipuloivan hoidon tehoa IBS-oireisiin aikuisilla IBS-potilailla kolmen hoitokerran aikana esitutkimuksemme (73) mukaan.
Toissijaiset tavoitteet Arvioida ja vertailla tuloksia kahdesta terapeuttisesta menetelmästä: osteopaattisen manipuloivan hoidon ja lumelääkkeen manipulatiivisen hoidon tulokset
- Subjektiiviset kliiniset kriteerit: ummetus, ripuli, vatsakipu, turvotus, vatsakivun topologia.
- Elämänlaadun parantaminen
- Masennuksen ja ahdistuksen väheneminen
- Muutokset lääkkeessä hoidon jälkeen
- Etsi mahdollinen harjoittajan vaikutus.
Kokeellinen suunnittelu:
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, rinnakkaisryhmien monikeskustutkimus ranskalaisesta 3 OMT-istunnosta, jota seurasi 18 viikon seurantajakso.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan osteopaattista manipuloivaa hoitoa tai lumelääkehoitoa kahden viikon välein IBS-fenotyypin mukaan (IBS-C, IBS-D, IBS-M, IBS-U).
Tutkimusmetodologian kuvaus
Suunnittelu Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa koehenkilöt jaettiin ryhmiin suhteessa (1:1) Se on kaksoissokkoutettu, monikeskus, vertaileva, prospektiivinen, kaksihaarainen satunnaistettu tutkimus.
- Yksi potilasryhmä hyötyy OMT:stä ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa.
- Yksi potilasryhmä saa lumelääkehoitoa ärtyvän suolen oireyhtymän hoitoon. Aikataulu
Aikataulu sisältää 7 käyntiä:
- Neljä lääkärinkäyntiä: V0 (inkluusio), V4 (viikolla 8), V5 viikolla 12 ja V6 viikolla 24;
- Kolme osteopaattista käyntiä (V1, V2, V3), jotka vastaavat viskeraalista tai lumelääkehoitoa viikolla 2, 4 ja 6, vastaavasti.
- Jos potilaat eivät voi välittömästi osallistua tutkimukseen, voidaan lisätä seulontakäynti (VS) osallistumispäätöksen ja tutkimuksen alkamisen erottamiseksi.
Tehon arviointi Pääkriteerit hoidon tehokkuudelle ovat IBS:n vakavuuspisteet. IBS:n vakavuuspisteet määritettiin Francisin kehittämän ja validoiman itsetehdyn kyselylomakkeen perusteella. Ranskankielisen version on validoinut MAPI Research Institute. Tämä kyselylomake sisältää kaksi vatsakipua ja vatsan turvotusta (kyllä/ei) koskevaa kohtaa sekä neljä visuaalista analogista asteikkoa (1-100), joilla arvioidaan vatsakivun vaikeutta, turvotusta, lievitystä ulosteen jälkeen ja oireiden vaikutusta elämänlaatuun. Myös potilaan kärsimien päivien lukumäärä viimeisen 10 päivän aikana kirjattiin. Vastauksia käytettiin kvantitatiivisen vakavuuspisteen laskemiseen 0-500, jota käytettiin laadullisen luokituksen tekemiseen: vakavuuspisteet 75-175 = lievä, 175-300 = kohtalainen, > 300 = vaikea.
Tämä kyselylomake rekisteröidään 7 kertaa, mukaan lukien (V0), jokaisen osteopaattisen käynnin (V1, V2, V3) ja jokaisen lääkärikäynnin (V4, V5, V6) aikana:
- Ennen käsittelyä (V0),
- Viskeraalisen manipuloivan hoidon aikana (V1, V2, V3)
Seurantajakson aikana sisäelinten manipuloivan hoidon (osteopaattinen tai lumelääke) jälkeen
- 8 viikkoa (V4) sisällyttämisen jälkeen
- 12 viikkoa (V5) sisällyttämisen jälkeen ja
- Viikon 24 kohdalla (V6) seurantakäynnin lopussa Jokaisessa keskuksessa paikallisia osteopaateja opetetaan tarjoamaan samaa lumelääkettä tai osteopaattista manipulaatiota
Valittujen koehenkilöiden lukumäärä: 210 potilasta Näytteen koko Ottaen huomioon, että pienin kliininen ero ensisijaisessa tulosmittauksessa, joka saisi kliinikot vaihtamaan hoitoa, on 50 pistettä IBS-oireiden vakavuuspisteestä ja että tämän muuttujan keskihajonta on 105 pistettä, näytekoko, joka tarvitaan eron havaitsemiseen 90 % teholla ja 5 % kaksipuolisella merkitsevyystasolla, on 94 potilasta/ryhmä.
Jotta tappiota voitaisiin seurata noin 10 %:lla, tutkimuksen kokonaisotoskoko olisi N = 210 potilasta.
Keskusten lukumäärä Mukana on 7 keskustaa. Tutkimusaika
- Osallistumisaika: 60 kuukautta
- Hoitojakso: 6 viikkoa
- Seurantajakso: 18 viikkoa Tutkimusjakso yhteensä: 66 kuukautta.
Tilastollinen analyysi Kuvailevat tilastot
Kaikki tutkimusmuuttujat esitetään hoidoittain ja kokonaisuutena käyttäen asianmukaisia kuvaavia tilastoja muuttujan luonteen mukaan, ellei toisin mainita:
- Jatkuvat muuttujat: puuttuvien havaintojen lukumäärä, keskiarvo, keskihajonta, keskiarvon standardivirhe, minimi, mediaani, maksimi.
- Kategoriset muuttujat: puuttuvien havaintojen lukumäärä ja sarakkeen prosenttiosuudet (N, %) kussakin luokassa.
Ensisijainen tehon päätepiste Ensisijainen päätetapahtuma: Muutokset IBSSS:n lähtötasosta V4:ssä analysoidaan ANCOVA-yhdistelmämallilla, jossa potilas on satunnaistekijä. Pisteen perusarvo sekä muuttujat, joiden tiedetään etukäteen vaikuttavan pistemäärään, sisällytetään malliin.
Toissijaiset tehon päätepisteet
- Toissijaiset tehokkuusmuuttujat, joilla on binääritulos (esim. vasteen tila) analysoidaan käyttämällä Chi-neliön tai Fisherin tarkkaa testiä 2 x 2 -varaustaulukossa aktiivisen hoitoryhmän vertaamiseksi lumelääkkeeseen. Käytetään kaksipuolista 5 %:n yleistä merkitsevyystasoa.
Toissijaiset tehokkuusmuuttujat jatkuvilla muuttujilla (esim. "muutos lähtötasosta") arvioidaan kovarianssimallien (ANCOVA) analyysin avulla, jossa on kiinteät vaikutustermit hoitoryhmälle ja potilaan vastaava parametrin perusarvo kovariaattina. Rebound-vaikutus arvioidaan parittaisella t-testillä.
- Tutkivaa tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia päätepisteitä analysoidaan vain kuvaavilla tilastoilla.
Tehon päätepisteiden osalta esitetään seuraavat alaryhmäanalyysit:
- Ikä (
- Vatsakivun vaikeusaste (kivun voimakkuus 11-pisteen NRS:ssä)
- Perustason IBS-SSS-pisteet (lievä IBS:
- BMI (
- Osteopaattinen vaikutus: manipuloivaa hoitoa harjoittaneen osteopaatin tietojen analysointi.
- Analyysi IBS:n alatyypin mukaan (IBS ummetukseen, IBS ripuliin, seka-IBS, määrittelemätön IBS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska
- Avicenne Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat ≥18 vuotta.
- Potilas, joka kärsii IBS:stä Rooma III -kriteerien mukaan:
- IBS SSS:n on oltava ≥ 175 sisällyttämishetkellä. Potilaat, jotka ovat saaneet kolonoskopian viimeisen 5 vuoden aikana.
- Fyysinen tutkimus ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulontajakson aikana.
- Potilas on valmis noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
- Henkisesti pätevä, kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää toimenpidettä ja yhteensopiva kaikkien tutkimuksessa suunnitelluiden vierailujen ja toimenpiteiden läpikäymiseen
- Sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle on tehty leikkaus, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
- Potilaalla on suunnitteilla tai odotettavissa mikä tahansa suuri leikkaus milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Uusien lääkkeiden käyttö IBS:n hoidossa
- Potilaalla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, monimutkainen divertikuloosi (esim. divertikuliitti), iskeeminen paksusuolitulehdus, mikroskooppinen koliitti.
- Potilaalla on ollut orgaanisia poikkeavuuksia maha-suolikanavassa, suolistossa: tukos, ahtauma, toksinen megakooloni, maha-suolikanavan perforaatio, ulosteen tukkeuma, vatsan nauhat, adheesiot tai heikentynyt suoliston verenkierto (esim.
- Potilaalla on ollut minkä tahansa etiologian haimatulehdus, kolekystiitti tai oireinen sappirakkokivitauti viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaalla on aktiivinen sappitiehyetairaus tai hänellä on ollut Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö.
- Potilaalla on ollut gluteenienteropatia.
- Potilaalla on esiintynyt laktoosi-intoleranssia ruokavalion perusteella arvioituna.
- Potilaalla on ohutsuolen bakteerien liikakasvu.
- Potilaalla on nykyinen tai aiemmin diagnosoitu neoplasia (paitsi ei-GI-neoplasia täydellisessä remissiossa ≥5 vuotta, levyepiteeli- ja tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ).
- Potilaalla on ollut kohdunulkoinen endometrioosi.
- Potilaalla on ollut positiiviset testit munasolujen tai loisten varalta tai Clostridium difficile -toksiinin tai piilevän veren ulosteessa viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaalla on ollut ihmisen immuunikatovirusinfektio.
- Potilaalla on insuliinista riippuvainen diabetes mellitus.
- Potilaalla on vakava psykiatrinen tai neurologinen häiriö.
- Potilaalla on epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi vaarantaa tutkimuksessa vaaditun teho- ja turvallisuusarvioinnin ja/tai vaatia muutoksen samanaikaiseen lääkitykseen.
- Potilaalla on ollut kilpirauhasen toimintahäiriöitä. Potilas on ehdokas tutkimukseen, jos kilpirauhashormonikorvaushoito on vakaa vähintään 2 kuukauden jälkeen.
- Potilaalla on anemiaa, jonka hemoglobiini vahvistaa
- Olennaiset muutokset ruokailutottumuksissa, elämäntavoissa tai harjoitusohjelmassa viimeisen 2 kuukauden aikana. (ruokavaliotapoja, elämäntapoja ja liikuntaohjelmaa tulee noudattaa tutkimuksen ajan).
- Kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana
- Raskaus.
- Potilas ei pysty ymmärtämään tai tekemään yhteistyötä koko tutkimuksen ajan.
- Potilaalla on jokin tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan hyvinvoinnin tai tutkimuksen vaatimukset.
- Samanaikainen osallistuminen biolääketieteelliseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osteopaattinen istunto
Osteopaatti asetti sormet liitoskohdan vatsan projektioon ja uppoaa syvälle vatsaan, kunnes se havaitsee laukaisualueen.
Kun se on kosketuksissa sulkijalihakseen, se suorittaa kitkaa tunneittain, tärinää, esteitä tai pomppimia.
|
3 osteopaattista manipuloivaa istuntoa.
Kuuden viikon kaksoissokkohoitojakso, joka kestää viikosta 2 (käynti V1) viikkoon 6, käyntiin 3.
|
Placebo Comparator: Placebo-manipuloiva istunto
Osteopaatti koskettaa potilaan raajoja samassa osteopaattisen manipuloivan hoidon paikassa, mutta ilman hoidon aikomusta ja ilman tunnettuja ja indeksoituja lisääntymistekniikoita osteopaattisen hoidon simuloimiseksi ilman sen etuja.
|
3 osteopaattista manipuloivaa istuntoa.
Kuuden viikon kaksoissokkohoitojakso, joka kestää viikosta 2 (käynti V1) viikkoon 6, käyntiin 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset IBSSS:n lähtötasosta versiossa 4.
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Se mitataan IBS:n vakavuuspisteellä (IBSSS) osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen.
IBS Severity Scoring System on validoitu mittari IBS-oireiden vakavuuden arvioimiseksi, ja se voi auttaa seuraamaan hoitovastetta.
|
8 viikkoa ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen parannus (IBSSS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Tämä päätepiste arvioidaan IBS-SSS:n vaihtelun perusteella seurantajakson aikana (V5 ja V6).
|
3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden parannus oli V4, V5 ja V6.
Aikaikkuna: 2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Paranemista arvioidaan vähentämällä IBS-oireiden vakavuuspisteellä määriteltyä IBS:n vakavuutta vähintään 50 pistettä.
|
2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
IBS:n päämerkit mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Aikaikkuna: 2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
IBS:n päämerkit visuaalisilla analogisilla asteikoilla mitattuna: Ummetus, ripuli, vatsan turvotus, vatsakipu. |
2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Jakkaran muoto
Aikaikkuna: 2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Mitattu Bristolin jakkaramuotoasteikolla
|
2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Muutokset IBS:n vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
IBS-SSS:n määrittelemät IBS:n vakavuuden muutokset.
|
2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Masennus ja ahdistus mitattiin Beck Depression Inventory II (BDI-II) -kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: 2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Masennuksen intensiteetti mitataan käyttämällä Beckin toista versiota.
Ahdistuneisuus pisteytetään ominaisuuden ja tilakyselyn mukaan.
|
2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
IBS-QOL:n määrittelemä elämänlaatu.
Aikaikkuna: 2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
IBS-QOL on ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyvä elämänlaadun itseraportointi, jonka avulla voidaan arvioida IBS:n ja sen hoidon vaikutuksia.
|
2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Masennus ja ahdistus kvantifioitu STAI-kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: 2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 40 kysymyksestä itseraportointiin.
|
2, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Bouchoucha, MD, Hospital AVICENNE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muller A, Franke H, Resch KL, Fryer G. Effectiveness of osteopathic manipulative therapy for managing symptoms of irritable bowel syndrome: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jun;114(6):470-9. doi: 10.7556/jaoa.2014.098.
- Hundscheid HW, Pepels MJ, Engels LG, Loffeld RJ. Treatment of irritable bowel syndrome with osteopathy: results of a randomized controlled pilot study. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1394-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04741.x.
- Florance BM, Frin G, Dainese R, Nebot-Vivinus MH, Marine Barjoan E, Marjoux S, Laurens JP, Payrouse JL, Hebuterne X, Piche T. Osteopathy improves the severity of irritable bowel syndrome: a pilot randomized sham-controlled study. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2012 Aug;24(8):944-9. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283543eb7.
- Attali TV, Bouchoucha M, Benamouzig R. Treatment of refractory irritable bowel syndrome with visceral osteopathy: short-term and long-term results of a randomized trial. J Dig Dis. 2013 Dec;14(12):654-61. doi: 10.1111/1751-2980.12098.
- Piche T, Pishvaie D, Tirouvaziam D, Filippi J, Dainese R, Tonohouhan M, DeGalleani L, Nebot-Vivinus MH, Payrouse JL, Hebuterne X. Osteopathy decreases the severity of IBS-like symptoms associated with Crohn's disease in patients in remission. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Dec;26(12):1392-8. doi: 10.1097/MEG.0000000000000219.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P150920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset osteopaattinen istunto
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat