Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan hermosalpausten vaikutukset systeemiseen tulehdukseen

tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: RenJi Hospital

Päänahan hermolohkojen vaikutukset systeemiseen tulehdukseen meningeooman resektioleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaat, joille tehdään meningeooman leikkausleikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa päänahan hermolohkoja, joissa on 0,5-prosenttista ropivakaiinia, kun taas toinen ryhmä saa päänahan hermolohkoja 0,9-prosenttisella suolaliuoksella anestesian induktion jälkeen ja ennen kallon neulan asettamista. TNF-a、IL-6:n ja IL-1p:n seerumitasot mitataan ja niitä verrataan vastaavasti ennen leikkausta, 1 h, 24 h ja 72 h leikkauksen jälkeen. VAS-pisteet, kipulääkkeiden annostus ja NRS-pisteet ensimmäisten kolmen päivän aikana leikkauksen jälkeen, kallonsisäisten infektioiden suhde 30 päivän sisällä leikkauksesta sekä sairaalahoitopäivien kokonaismäärä ja lääkekulut kirjataan ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Shanghai Renji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18-28 kg/m2 ASA Fyysinen tila 1-2 diagnosoitu meningeooma ja selektiivinen meningeooman resektioleikkaus. Viilto tehdään otsa-, ylä- tai temperaalikalloon.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi aivoleikkaus vakava systeeminen sairaus (sydän-, keuhko-, munuaissairaus tai immuunijärjestelmä) hermo- tai mielenterveyshäiriöt opioidiriippuvuus, allerginen ropivakaiini-infektiolle tukoskohdassa tai vakava systeeminen infektio kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ropivakaiini
tämän ryhmän potilaat saavat päänahan hermosalpaa 0,5 % ropivakaiinilla anestesian induktion jälkeen ja ennen kallon neulan asettamista
Menettely: Päänahan hermosalpaajat ropivakaiinilla
Placebo Comparator: suolaliuosta
tämän ryhmän potilaat saavat päänahan hermosalpaa 0,9 % suolaliuoksella anestesian induktion jälkeen ja ennen kallon neulan asettamista
Menettely: Päänahan hermolohkot suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin TNF-α-taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin IL-6-taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin IL-1β-taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin TNF-α-taso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
1 tunti leikkauksen jälkeen
seerumin IL-6-taso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
1 tunti leikkauksen jälkeen
seerumin IL-1β-taso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
1 tunti leikkauksen jälkeen
seerumin TNF-α-taso
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin IL-6-taso
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin IL-1β-taso
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
kipulääkkeiden annostusta
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
72 tunnin sisällä leikkauksesta
NRS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
kallonsisäisten infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää
omasta taskusta sairaalahoitomenot
Aikaikkuna: sairaalasta lähtö / enintään 30 päivää
sairaalasta lähtö / enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NB20161010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa