Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokad nerwów skóry głowy na zapalenie ogólnoustrojowe

18 października 2016 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Wpływ blokad nerwów skóry głowy na ogólnoustrojowe zapalenie po operacji resekcji oponiaka: prospektywna randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci poddawani operacji resekcji oponiaka zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma blokady nerwów skóry głowy z 0,5% ropiwakainą, podczas gdy druga grupa otrzyma blokady nerwów skóry głowy z 0,9% solą fizjologiczną po indukcji znieczulenia i przed wprowadzeniem szpilki do czaszki. Poziomy TNF-α、IL-6 i IL-1β w surowicy będą mierzone i porównywane odpowiednio przed operacją, 1 godzinę, 24 godziny i 72 godziny po operacji. Wynik VAS, dawkowanie leku przeciwbólowego i wynik NRS w pierwszych trzech dniach po zabiegu, odsetek infekcji wewnątrzczaszkowych w ciągu 30 dni po zabiegu oraz łączna liczba dni hospitalizacji i wydatków medycznych zostaną również zarejestrowane i porównane między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Shanghai Renji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18-28 kg/m2 Stan fizyczny ASA 1-2 zdiagnozował oponiaka i zostanie poddany selektywnej resekcji oponiaka Operacja nacięcia zostanie przeprowadzona w przedniej, górnej lub skroniowej części czaszki.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja mózgu ciężka choroba ogólnoustrojowa (serca, płuc, nerek lub układu odpornościowego) zaburzenia nerwowe lub psychiczne uzależnienie od opioidów uczulenie na ropiwakainę w wywiadzie infekcja w miejscu zablokowania lub ciężka infekcja ogólnoustrojowa odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ropiwakaina
pacjenci z tej grupy otrzymają blokady nerwów skóry głowy z 0,5% ropiwakainą po indukcji znieczulenia i przed wprowadzeniem szpilki czaszkowej
Procedura: Blokady nerwów skóry głowy z ropiwakainą
Komparator placebo: solankowy
pacjenci z tej grupy otrzymają blokady nerwów skóry głowy z 0,9% solą fizjologiczną po indukcji znieczulenia i przed wprowadzeniem szpilki do czaszki
Procedura: Bloki nerwu skóry głowy z solą fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
poziom IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
poziom IL-1β w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
1 godzina po zabiegu
poziom IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
1 godzina po zabiegu
poziom IL-1β w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
1 godzina po zabiegu
poziom TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
72 godziny po zabiegu
poziom IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
72 godziny po zabiegu
poziom IL-1β w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
72 godziny po zabiegu
Wynik VAS
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Wynik VAS
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu
Wynik VAS
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
72 godziny po zabiegu
dawka leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po zabiegu
w ciągu 72 godzin po zabiegu
Wynik NRS
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Wynik NRS
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu
Wynik NRS
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
72 godziny po zabiegu
występowanie infekcji wewnątrzczaszkowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji
Dni Hospitalizacji
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
własne wydatki na pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: wypis ze szpitala/do 30 dni
wypis ze szpitala/do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NB20161010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj