Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu keuhkoleikkauksen jälkeen

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Neuropaattisen kivun riskitekijöiden ja tekijöiden ymmärtäminen - Neuropaattinen kipu keuhkoleikkauksen jälkeen

Ymmärtää kivun patofysiologiaa riskitekijöiden ja suojamekanismien kannalta molekyylipoluista yhteiskunnallisiin vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu ja toiminnan menetys liittyvät läheisesti hermoston reaktioon hermovaurioihin. Mekaanisen trauman, aineenvaihduntasairauksien, neurotoksisten kemikaalien, infektion tai kasvaininvaasion aiheuttama somatosensorisen hermoston vaurio voi aiheuttaa neuropaattista kipua. Neuropaattinen kipu vaikuttaa noin 8 %:iin väestöstä ja voi vaikuttaa kielteisesti yksilön elämänlaatuun. Lisäksi tila aiheuttaa huomattavia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle. Kaikille koehenkilöille, joilla on tällainen vaurio, ei synny neuropaattista kipua, ja niillä, joille kehittyy neuropaattista kipua, oireiden vakavuus, vaikutus ja tulokset vaihtelevat, ja he voivat reagoida hoitoon odottamattomasti.

Genetiikan sekä ympäristöllisten ja kliinisten tekijöiden välinen vuorovaikutus herkässä yksilössä vaikuttaa todennäköisimmin vaihteluun kivun esiintyvyyden ja vaikeusasteen välillä. Näiden riskitekijöiden tarkan luonteen ja niiden vuorovaikutuksen parempi ymmärtäminen parantaa viime kädessä potilaiden terveyttä sekä riskipotilaiden tunnistamisessa että uusien hoitomuotojen tunnistamisessa.

Geneettiset, neurofysiologiset ja psykologiset tekijät vaikuttavat kaikki jatkuvan kivun kehittymisriskiin. Siksi on mahdollista kuvata geneettistä, neurofysiologista ja psykologista profiilia, erityisesti potilailla, jotka kokevat neuropaattista kipua leikkauksen ja/tai neurotoksisen kemoterapian jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu keuhkosyövän resektio Århusin yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla, Tanska

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naiskohteet.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Potilaat, joille on suunniteltu keuhkosyövän resektio thorakoskopialla ja/tai torakotomialla, mukaan lukien lobektomia, bilobektomia, pneumonektomia, trakeobronkiaalisen haarautuman resektio, kiilaresektio, hihan resektio ja näiden yhdistelmät.
  • Halu ja kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä paikan tutkijan/johtajan arvioiden mukaan.
  • Odotettu saatavuus seurantaan koko tutkimuksen ajan, eli ~12 kuukautta.
  • Halukkuus allekirjoittaa ja päivätä vapaaehtoisesti tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkinen kyvyttömyys tai kielimuurit estävät opiskelumenetelmien riittävän ymmärtämisen.
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan.
  • Sopimattomuus tutkimukseen osallistumiseen muusta syystä, esim. merkittävän vakavan perussairauden vuoksi (esim. muu syöpä tai AIDS), kuten tutkija/johtaja on määrittänyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen neuropaattinen kipu, postoperatiivinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun luokitusjärjestelmä, Finnerup et al. 2016 käytetään.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropatian tapausmäärittelyä varten Tesfaye et ai. 2010 käytetään.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Krooninen kemoterapian aiheuttama neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun luokitusjärjestelmä, Finnerup et al. 2016 käytetään.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Akuutti postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 0-5 päivää leikkauksen jälkeen
Lepo- ja liikkeiden aiheuttama postoperatiivinen kipu mitattuna 11 pisteen NRS:llä
0-5 päivää leikkauksen jälkeen
Incisionaalisen hyperalgesian alue
Aikaikkuna: 0-5 päivää leikkauksen jälkeen
Incisionaalisen hyperalgesian kvantifiointi - alueen ja pahimman neulanpistokivun voimakkuuden määritetään 5,88 monofilamentilla
0-5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa