Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропатическая боль после операции на легких

24 февраля 2023 г. обновлено: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Понимание факторов риска и детерминант нейропатической боли - нейропатическая боль после операции на легких

Понять патофизиологию боли с точки зрения факторов риска и защитных механизмов, начиная от молекулярных путей до воздействия на общество.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль и потеря функции тесно связаны с реакцией нервной системы на повреждение нервов. Поражение соматосенсорной нервной системы, вызванное механической травмой, нарушением обмена веществ, нейротоксическими химическими веществами, инфекцией или опухолевой инвазией, может вызывать невропатическую боль. Нейропатическая боль поражает около 8% населения и может негативно влиять на качество жизни человека; кроме того, это состояние приводит к значительным затратам системы здравоохранения и общества. Не у всех субъектов с таким поражением развивается невропатическая боль, а те, у кого невропатическая боль развивается, имеют разную степень тяжести симптомов, воздействия и исходов и могут непредсказуемо реагировать на лечение.

Взаимодействие между генетикой и экологическими и клиническими факторами у восприимчивого человека, скорее всего, способствует изменению распространенности и тяжести боли. Лучшее понимание точной природы этих факторов риска и их взаимодействий в конечном итоге улучшит здоровье пациентов, как с точки зрения выявления пациентов в группе риска, так и с точки зрения определения новых методов лечения.

Генетические, нейрофизиологические и психологические факторы влияют на риск развития постоянной боли. Следовательно, можно описать генетический, нейрофизиологический и психологический профиль, в частности, у пациентов, испытывающих невропатическую боль после операции и/или нейротоксической химиотерапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена резекция рака легкого в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии Орхусской университетской больницы, Дания

Описание

Критерии включения:

  • Мужские и женские предметы.
  • Возраст ≥18 лет.
  • Пациентам, которым запланирована резекция рака легкого, выполненная с помощью торакоскопии и/или торакотомии, включая лобэктомию, билобэктомию, пневмонэктомию, резекцию трахеобронхиальной бифуркации, клиновидную резекцию, рукавную резекцию и их комбинации.
  • Готовность и способность соблюдать процедуры исследования по оценке исследователя/менеджера участка.
  • Ожидаемая доступность для последующего наблюдения на протяжении всего исследования, т. е. ~ 12 месяцев.
  • Готовность добровольно подписать и поставить дату на форме информированного согласия для конкретного исследования.

Критерий исключения:

  • Психическая недееспособность или языковой барьер, препятствующие адекватному пониманию процедур обучения.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами согласно медицинскому заключению следователя.
  • Непригодность для участия в исследовании по любой другой причине, например, из-за значительного серьезного основного заболевания (например, другие виды рака или СПИДа), как определено следователем/менеджером участка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая невропатическая боль, послеоперационная
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Система классификации нейропатической боли, Finnerup et al. 2016 будет использоваться.
12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая периферическая невропатия, вызванная химиотерапией
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Для определения случая невропатии Tesfaye et al. 2010 будет использоваться.
12 месяцев после операции
Хроническая нейропатическая боль, вызванная химиотерапией
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Система классификации нейропатической боли, Finnerup et al. 2016 будет использоваться.
12 месяцев после операции
Острая послеоперационная боль
Временное ограничение: 0-5 дней после операции
Послеоперационная боль, вызванная отдыхом и движением, оценивалась по 11-балльной шкале NRS.
0-5 дней после операции
Зона периинцизионной гипералгезии
Временное ограничение: 0-5 дней после операции
Количественная оценка периинцизионной гипералгезии - площадь и наибольшая интенсивность боли при уколе булавкой оцениваются с помощью монофиламента 5,88.
0-5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия при раке легкого

Подписаться