Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathische pijn na longoperatie

24 februari 2023 bijgewerkt door: Danish Pain Research Center

DOLORISK: inzicht in risicofactoren en determinanten voor neuropathische pijn - neuropathische pijn na longchirurgie

Pijnpathofysiologie begrijpen in termen van risicofactoren en beschermingsmechanismen gaande van moleculaire routes tot maatschappelijke effecten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn en functieverlies zijn nauw verbonden met de reactie van het zenuwstelsel op neurale schade. Een laesie van het somatosensorische zenuwstelsel veroorzaakt door mechanisch trauma, stofwisselingsziekte, neurotoxische chemicaliën, infectie of tumorinvasie kan aanleiding geven tot neuropathische pijn. Neuropathische pijn treft ongeveer 8% van de bevolking en kan een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van het individu; bovendien leidt de aandoening tot aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg en de samenleving. Niet alle proefpersonen met een dergelijke laesie ontwikkelen neuropathische pijn, en degenen die neuropathische pijn ontwikkelen, hebben een verschillende mate van ernst, impact en resultaten van de symptomen en kunnen onvoorspelbaar reageren op de behandeling.

De interactie tussen genetica en omgevings- en klinische factoren bij een vatbaar individu draagt ​​hoogstwaarschijnlijk bij aan de variatie in de prevalentie en ernst van pijn. Een beter begrip van de exacte aard van deze risicofactoren en hun interacties zal uiteindelijk de gezondheid van de patiënt verbeteren, zowel wat betreft het herkennen van risicopatiënten als het identificeren van nieuwe behandelingsmodaliteiten.

Genetische, neurofysiologische en psychologische factoren beïnvloeden allemaal het risico op het ontwikkelen van aanhoudende pijn. Het is dus mogelijk om een ​​genetisch, neurofysiologisch en psychologisch profiel te beschrijven, in het bijzonder bij patiënten die neuropathische pijn ervaren na chirurgie en/of neurotoxische chemotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor resectie van longkanker bij de afdeling cardiothoracale en vaatchirurgie, Aarhus University Hospital, Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Patiënten die zijn ingepland voor longkankerresectie uitgevoerd via thoracoscopie en/of thoracotomie, waaronder lobectomie, bilobectomie, pneumonectomie, resectie van de tracheobronchiale bifurcatie, wigresectie, sleeve-resectie en combinaties hiervan.
  • Bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan onderzoeksprocedures zoals beoordeeld door de locatie-onderzoeker/manager.
  • Verwachte beschikbaarheid voor follow-up gedurende het onderzoek, d.w.z. ~12 maanden.
  • Bereidheid om vrijwillig het studiespecifieke toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren.

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke onbekwaamheid of taalbarrières die een goed begrip van studieprocedures in de weg staan.
  • Actueel alcohol- of middelenmisbruik volgens het medisch oordeel van de locatieonderzoeker.
  • Ongeschiktheid voor deelname aan het onderzoek om een ​​andere reden, b.v. vanwege een significante ernstige onderliggende aandoening (bijv. andere vormen van kanker of AIDS), zoals bepaald door de locatie-onderzoeker/manager.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische neuropathische pijn, postoperatief
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Neuropathisch pijnclassificatiesysteem, Finnerup et al. 2016 zal worden gebruikt.
12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Voor casusdefinitie van neuropathie, Tesfaye et al. 2010 zal worden gebruikt.
12 maanden na de operatie
Chronische chemotherapie-geïnduceerde neuropathische pijn
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Neuropathisch pijnclassificatiesysteem, Finnerup et al. 2016 zal worden gebruikt.
12 maanden na de operatie
Acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 0-5 dagen na de operatie
Door rust en beweging opgeroepen postoperatieve pijn gemeten op een 11-punts NRS
0-5 dagen na de operatie
Gebied van peri-incisionele hyperalgesie
Tijdsspanne: 0-5 dagen na de operatie
Kwantificering van peri-incisionele hyperalgesie - gebied en ergste pijnprikkenintensiteit wordt beoordeeld met een 5,88 monofilament
0-5 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren