Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatisk smerte efter lungeoperation

24. februar 2023 opdateret af: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Forståelse af risikofaktorer og determinanter for neuropatisk smerte - Neuropatisk smerte efter lungekirurgi

At forstå smertepatofysiologi i form af risikofaktorer og beskyttelsesmekanismer lige fra molekylære veje til samfundsmæssige påvirkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter og funktionstab er tæt forbundet med nervesystemets reaktion på neurale skader. En læsion på det somatosensoriske nervesystem forårsaget af mekanisk traume, metabolisk sygdom, neurotoksiske kemikalier, infektion eller tumorinvasion kan give anledning til neuropatisk smerte. Neuropatisk smerte påvirker omkring 8 % af befolkningen og kan have en negativ indvirkning på individets livskvalitet; desuden fører tilstanden til betydelige omkostninger for sundhedsvæsenet og samfundet. Ikke alle forsøgspersoner med en sådan læsion udvikler neuropatisk smerte, og dem, der udvikler neuropatisk smerte, har varierende grader af symptomsværhedsgrad, påvirkning og udfald og kan reagere uforudsigeligt på behandlingen.

Interaktionen mellem genetik og miljømæssige og kliniske faktorer i et modtageligt individ bidrager højst sandsynligt til variationen i smerteprævalens og sværhedsgrad. En bedre forståelse af den nøjagtige karakter af disse risikofaktorer og deres interaktioner vil i sidste ende forbedre patienternes helbred, både med hensyn til at genkende patienter i risikozonen og identificere nye behandlingsmodaliteter.

Genetiske, neurofysiologiske og psykologiske faktorer påvirker alle risikoen for at udvikle vedvarende smerter. Det er derfor muligt at beskrive en genetisk, neurofysiologisk og psykologisk profil, især hos patienter, der oplever neuropatiske smerter efter operation og/eller neurotoksisk kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til lungekræftresektion på Hjerte- og karkirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Danmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige emner.
  • Alder ≥18 år.
  • Patienter, der er planlagt til lungekræftresektion udført via thoracoskopi og/eller thorakotomi, herunder lobektomi, bilobektomi, pneumonektomi, resektion af den tracheobronchiale bifurkation, kileresektion, ærmeresektion og kombinationer heraf.
  • Vilje og evne til at overholde undersøgelsesprocedurer som vurderet af stedets efterforsker/leder.
  • Forventet tilgængelighed til opfølgning gennem hele undersøgelsen, dvs. ~12 måneder.
  • Vilje til frivilligt at underskrive og datere den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk invaliditet eller sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse af studieprocedurer.
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug ifølge stedets efterforskers medicinske vurdering.
  • Uegnethed til deltagelse i undersøgelsen af ​​anden grund, f.eks. på grund af en betydelig alvorlig underliggende tilstand (f. anden kræft eller AIDS), som bestemt af stedets efterforsker/leder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk neuropatisk smerte, postoperativ
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Neuropatisk smerteklassificeringssystem, Finnerup et al. 2016 vil blive brugt.
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk kemoterapi-induceret perifer neuropati
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
For case definition af neuropati, Tesfaye et al. 2010 vil blive brugt.
12 måneder efter operationen
Kronisk kemoterapi-induceret neuropatisk smerte
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Neuropatisk smerteklassificeringssystem, Finnerup et al. 2016 vil blive brugt.
12 måneder efter operationen
Akut postoperativ smerte
Tidsramme: 0-5 dage efter operationen
Hvile- og bevægelsesfremkaldte postoperative smerter målt på en 11-punkts NRS
0-5 dage efter operationen
Område med peri-incision hyperalgesi
Tidsramme: 0-5 dage efter operationen
Kvantificering af peri-incision hyperalgesi - område og værste pin-prick smerte intensitet vurderes med en 5,88 monofilament
0-5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

10. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk neuropatisk smerte, postoperativ

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi for lungekræft

3
Abonner