Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból neuropatyczny po operacji płuc

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Zrozumienie czynników ryzyka i uwarunkowań bólu neuropatycznego - Ból neuropatyczny po operacji płuc

Zrozumienie patofizjologii bólu pod kątem czynników ryzyka i mechanizmów ochronnych, począwszy od szlaków molekularnych, a skończywszy na wpływie społecznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból i utrata funkcji są ściśle związane z reakcją układu nerwowego na uszkodzenie neuronów. Uszkodzenie somatosensorycznego układu nerwowego spowodowane urazem mechanicznym, chorobą metaboliczną, neurotoksycznymi substancjami chemicznymi, infekcją lub inwazją guza może powodować ból neuropatyczny. Ból neuropatyczny dotyka około 8% populacji i może negatywnie wpływać na jakość życia jednostki; ponadto stan ten prowadzi do znacznych kosztów dla systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa. Nie u wszystkich pacjentów z taką zmianą rozwija się ból neuropatyczny, a u tych, u których wystąpi ból neuropatyczny, występują różne stopnie nasilenia objawów, wpływu i wyników oraz mogą reagować na leczenie w sposób nieprzewidywalny.

Interakcja między genetyką a czynnikami środowiskowymi i klinicznymi u osób podatnych najprawdopodobniej przyczynia się do zróżnicowania częstości występowania i nasilenia bólu. Lepsze zrozumienie dokładnej natury tych czynników ryzyka i ich interakcji ostatecznie poprawi stan zdrowia pacjentów, zarówno pod względem rozpoznawania pacjentów zagrożonych, jak i identyfikowania nowych metod leczenia.

Czynniki genetyczne, neurofizjologiczne i psychologiczne wpływają na ryzyko rozwoju uporczywego bólu. Możliwe jest zatem opisanie profilu genetycznego, neurofizjologicznego i psychologicznego, w szczególności u pacjentów doświadczających bólu neuropatycznego po operacji i/lub chemioterapii neurotoksycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do resekcji raka płuca na Oddziale Kardiochirurgii i Chirurgii Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, Dania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty męskie i żeńskie.
  • Wiek ≥18 lat.
  • Pacjenci zakwalifikowani do resekcji raka płuc wykonanej za pomocą torakoskopii i/lub torakotomii, w tym lobektomii, bilobektomii, pneumonektomii, resekcji rozwidlenia tchawiczo-oskrzelowego, resekcji klinowej, resekcji rękawa i ich kombinacji.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badawczych według oceny badacza/kierownika ośrodka.
  • Oczekiwana dostępność do obserwacji w trakcie badania, tj. ~12 miesięcy.
  • Gotowość do dobrowolnego podpisania i opatrzenia datą formularza świadomej zgody dotyczącego konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie procedur badawczych.
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji zgodnie z oceną medyczną badacza miejsca.
  • Niezdolność do udziału w badaniu z innego powodu, np. z powodu istotnego poważnego stanu podstawowego (np. inny rak lub AIDS), zgodnie z ustaleniami badacza/kierownika ośrodka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból neuropatyczny, pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
System oceny bólu neuropatycznego, Finnerup i in. zostanie wykorzystany rok 2016.
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekła neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Dla definicji przypadku neuropatii, Tesfaye et al. zostanie wykorzystany rok 2010.
12 miesięcy po operacji
Przewlekły ból neuropatyczny wywołany chemioterapią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
System oceny bólu neuropatycznego, Finnerup i in. zostanie wykorzystany rok 2016.
12 miesięcy po operacji
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0-5 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny wywołany odpoczynkiem i ruchem mierzony w 11-punktowej skali NRS
0-5 dni po zabiegu
Obszar hiperalgezji okołonacięcia
Ramy czasowe: 0-5 dni po zabiegu
Kwantyfikacja przeczulicy bólowej w okolicy nacięcia – obszar i najgorsza intensywność bólu po nakłuciu szpilką ocenia się za pomocą monofilamentu 5,88
0-5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia klatki piersiowej z powodu raka płuca

3
Subskrybuj