肺手術後の神経因性疼痛
DOLORISK: 神経因性疼痛の危険因子と決定要因の理解 - 肺手術後の神経因性疼痛
調査の概要
詳細な説明
痛みと機能の喪失は、神経損傷に対する神経系の反応と密接に関連しています。 機械的外傷、代謝性疾患、神経毒性化学物質、感染症または腫瘍浸潤によって引き起こされる体性感覚神経系の損傷は、神経因性疼痛を引き起こす可能性があります。 神経因性疼痛は、人口の約 8% に影響を及ぼし、個人の生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、この状態は、医療制度と社会に多大なコストをもたらします。 そのような病変を持つすべての被験者が神経因性疼痛を発症するわけではなく、神経因性疼痛を発症する患者は、さまざまな程度の症状の重症度、影響、および結果を持ち、治療に対して予測できない反応を示す可能性があります.
感受性のある個人における遺伝学と環境および臨床的要因との間の相互作用は、痛みの有病率および重症度の変動に寄与する可能性が最も高い. これらの危険因子の正確な性質とその相互作用をよりよく理解することは、危険にさらされている患者を認識し、新しい治療法を特定するという点で、最終的に患者の健康を改善します。
遺伝的要因、神経生理学的要因、および心理的要因のすべてが、持続的な痛みを発症するリスクに影響を与えます。 したがって、特に手術および/または神経毒性化学療法後に神経因性疼痛を経験している患者において、遺伝的、神経生理学的および心理的プロファイルを説明することが可能です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性と女性の被験者。
- 年齢は18歳以上。
- -胸腔鏡検査および/または開胸術を介して実行される肺癌切除が予定されている患者。肺葉切除術、二葉切除術、肺切除術、気管気管支分岐部の切除、楔状切除、スリーブ切除、およびこれらの組み合わせを含む。
- -サイト調査官/マネージャーによって判断された調査手順を遵守する意欲と能力。
- 調査中のフォローアップに期待される利用可能性、つまり、約 12 か月。
- -研究固有のインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入する意欲。
除外基準:
- -研究手順の十分な理解を妨げる精神的無能力または言語の壁。
- サイト調査員の医学的判断による現在のアルコールまたは薬物乱用。
- 他の理由による研究への参加の不適当。 深刻な基礎疾患があるため (例: 他のがんまたはエイズ)、サイトの調査員/管理者によって決定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性神経因性疼痛、術後
時間枠:手術後12ヶ月
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神経因性疼痛等級付けシステム、Finnerup et al. 2016年使用予定です。
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手術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性化学療法による末梢神経障害
時間枠:手術後12ヶ月
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神経障害の症例定義については、Tesfaye et al。 2010年使用予定です。
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手術後12ヶ月
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慢性化学療法による神経因性疼痛
時間枠:手術後12ヶ月
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神経因性疼痛等級付けシステム、Finnerup et al. 2016年使用予定です。
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手術後12ヶ月
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急性術後疼痛
時間枠:手術後0-5日
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11 ポイント NRS で測定された安静時および運動時の術後疼痛
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手術後0-5日
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切開周囲の痛覚過敏の領域
時間枠:手術後0-5日
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切開周囲の痛覚過敏の定量化 - 5.88 モノフィラメントを使用して面積と最悪の針刺し痛強度を評価
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手術後0-5日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, Freeman R, Horowitz M, Kempler P, Lauria G, Malik RA, Spallone V, Vinik A, Bernardi L, Valensi P; Toronto Diabetic Neuropathy Expert Group. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria, estimation of severity, and treatments. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2285-93. doi: 10.2337/dc10-1303. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2725.
- Finnerup NB, Haroutounian S, Kamerman P, Baron R, Bennett DLH, Bouhassira D, Cruccu G, Freeman R, Hansson P, Nurmikko T, Raja SN, Rice ASC, Serra J, Smith BH, Treede RD, Jensen TS. Neuropathic pain: an updated grading system for research and clinical practice. Pain. 2016 Aug;157(8):1599-1606. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000492.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Indiana University; Kaiser Permanente; University of North Carolina引きこもった