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Dor neuropática após cirurgia pulmonar

24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Danish Pain Research Center

DOLORISK: Compreendendo os Fatores de Risco e Determinantes da Dor Neuropática - Dor Neuropática Após Cirurgia Pulmonar

Compreender a fisiopatologia da dor em termos de fatores de risco e mecanismos de proteção, desde vias moleculares até impactos sociais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor e a perda da função estão intimamente associadas à reação do sistema nervoso ao dano neural. Uma lesão no sistema nervoso somatossensorial causada por trauma mecânico, doença metabólica, produtos químicos neurotóxicos, infecção ou invasão tumoral pode dar origem a dor neuropática. A dor neuropática afeta cerca de 8% da população e pode impactar negativamente na qualidade de vida do indivíduo; além disso, a condição acarreta custos significativos para o sistema de saúde e para a sociedade. Nem todos os indivíduos com tal lesão desenvolvem dor neuropática, e aqueles que desenvolvem dor neuropática têm graus variados de gravidade, impacto e resultados dos sintomas e podem responder de forma imprevisível ao tratamento.

A interação entre genética e fatores ambientais e clínicos em um indivíduo suscetível provavelmente contribui para a variação na prevalência e gravidade da dor. Uma melhor compreensão da natureza exata desses fatores de risco e suas interações acabará por melhorar a saúde dos pacientes, tanto em termos de reconhecimento de pacientes em risco quanto de identificação de novas modalidades de tratamento.

Fatores genéticos, neurofisiológicos e psicológicos influenciam o risco de desenvolver dor persistente. Assim, é possível descrever um perfil genético, neurofisiológico e psicológico, em particular em pacientes com dor neuropática após cirurgia e/ou quimioterapia neurotóxica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para ressecção de câncer de pulmão no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica e Vascular, Aarhus University Hospital, Dinamarca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assuntos masculinos e femininos.
  • Idade ≥18 anos.
  • Pacientes agendados para ressecção de câncer de pulmão realizada por toracoscopia e/ou toracotomia, incluindo lobectomia, bilobectomia, pneumonectomia, ressecção da bifurcação traqueobrônquica, ressecção em cunha, ressecção em manga e suas combinações.
  • Vontade e capacidade de cumprir os procedimentos do estudo, conforme julgado pelo investigador/gerente do centro.
  • Disponibilidade esperada para acompanhamento ao longo do estudo, ou seja, ~12 meses.
  • Disposição para assinar e datar voluntariamente o formulário de consentimento informado específico do estudo.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade mental ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão adequada dos procedimentos do estudo.
  • Abuso atual de álcool ou substâncias de acordo com o julgamento médico do investigador do local.
  • Inadequação para participação no estudo por qualquer outro motivo, por ex. devido a uma condição subjacente grave significativa (por exemplo, outro câncer ou AIDS), conforme determinado pelo investigador/gerente do centro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Neuropática Crônica, Pós-Operatória
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Sistema de classificação da dor neuropática, Finnerup et al. 2016 será usado.
12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia Crônica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Para definição de caso de neuropatia, Tesfaye et al. 2010 será usado.
12 meses após a cirurgia
Dor Neuropática Induzida por Quimioterapia Crônica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Sistema de classificação da dor neuropática, Finnerup et al. 2016 será usado.
12 meses após a cirurgia
Dor Aguda Pós-Operatória
Prazo: 0-5 dias após a cirurgia
Dor pós-operatória evocada em repouso e movimento medida em um NRS de 11 pontos
0-5 dias após a cirurgia
Área de hiperalgesia peri-incisional
Prazo: 0-5 dias após a cirurgia
Quantificação de hiperalgesia peri-incisional - área e pior intensidade de dor por picada de alfinete é avaliada com um monofilamento 5,88
0-5 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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