Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Reaalimaailman" koe Toujeon tehon ja terveydellisten tulosten määrittämiseksi verrattuna "hoidon standardiin" perusinsuliiniin potilailla, jotka eivät ole saaneet insuliinia, jotka aloittavat insuliinin käytön (Reach-Control)

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sanofi

Kaksikymmentäkuusi viikkoa kestävä, satunnaistettu, avoin, 2-haarainen rinnakkaisryhmän todellisen maailman pragmaattinen tutkimus Toujeo®:n kliinisten ja terveydellisten tulosten hyödyn arvioimiseksi "hoidon standardi"-insuliiniin verrattuna perusinsuliinin aloittamisessa potilailla, jotka eivät ole saaneet insuliinihoitoa. Tyypin 2 diabetes mellitus, 6 kuukauden pidennys

Ensisijainen tavoite:

Osoittaakseen Toujeon ei-alempiarvoisuuden verrattuna "standardin hoitoon" perusinsuliinihoitoon mitattuna glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutoksena

Toissijaiset tavoitteet:

  • Toujeo-perusinsuliinin paremmuuden osoittamiseksi "hoidon standardi" -perusinsuliiniin verrattuna, jos ei-inferiority täyttyy, mitattuna HbA1c-muutoksena.
  • Vertaa Toujeoa muihin "standardin hoidon" perusinsuliiniin potilaan pysyvyyden suhteen määrätyn perusinsuliinihoidon kanssa tehostamisella tai ilman.
  • Hypoglykemian riski, mukaan lukien dokumentoitujen oireiden tai vakavien hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys [American Diabetes Associationin (ADA) hypoglykemiatyöryhmän määrittämänä).
  • Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG).
  • Muutos kehon painossa.
  • Erot potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna diabeteksen hoitotyytyväisyyskyselyn tila- ja muutosversioilla (DTSQ:t ja DTSQc).
  • Muutos hypoglykemian kontrolliala-asteikossa (HCS)
  • Terveydenhuollon resurssien käyttö, mukaan lukien sairaalahoidot ja ensiapuosaston tai muiden terveydenhuollon tarjoajien käynnit ja terveydenhuollon kulut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kokonaiskesto on enintään 55 viikkoa, joka koostuu 1 viikon seulontajaksosta paikan päällä, 26 viikon hoitojaksosta ja 26 viikon jatkojaksosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

705

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Curitiba, Brasilia, 80810-140
        • Investigational Site Number 076-001
      • Fortaleza, Brasilia, 60115-282
        • Investigational Site Number 076005
      • Fortaleza, Brasilia
        • Investigational Site Number 076004
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 202110340
        • Investigational Site Number 076009
      • Sao Paulo, Brasilia, 01244-030
        • Investigational Site Number 076008
      • São José dos Campos, Brasilia, 12243-280
        • Investigational Site Number 076011
      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Investigational Site Number 076003
      • São paulo, Brasilia, 01223-001
        • Investigational Site Number 076007
      • Taguatinga, Brasilia, 72155000
        • Investigational Site Number 076010
  • Espanja
      • Almansa, Espanja, 02640
        • Investigational Site Number 724013
      • Badalona, Espanja, 08915
        • Investigational Site Number 724024
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Investigational Site Number 724016
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Investigational Site Number 724005
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Investigational Site Number 724019
      • Barcelona, Espanja
        • Investigational Site Number 724017
      • Burgos, Espanja
        • Investigational Site Number 724008
      • Donostia, Espanja, 20014
        • Investigational Site Number 724018
      • Ferrol, Espanja, 15405
        • Investigational Site Number 724026
      • Gerona, Espanja, 17007
        • Investigational Site Number 724021
      • Huelva, Espanja, 21005
        • Investigational Site Number 724027
      • LLeida, Espanja
        • Investigational Site Number 724001
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • Investigational Site Number 724014
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Investigational Site Number 724025
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Investigational Site Number 724028
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Investigational Site Number 724006
      • Málaga, Espanja, 29004
        • Investigational Site Number 724030
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Investigational Site Number 724020
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Investigational Site Number 724012
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Investigational Site Number 724009
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • Investigational Site Number 724010
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Investigational Site Number 724011
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Investigational Site Number 724002
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Investigational Site Number 724022
      • Vitoria, Espanja, 1009
        • Investigational Site Number 724007
  • Irlanti
      • Dublin 4, Irlanti
        • Investigational Site Number 372003
      • Dublin 7, Irlanti
        • Investigational Site Number 327002
  • Ranska
      • Alencon Cedex, Ranska, 61014
        • Investigational Site Number 250060
      • Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
        • Investigational Site Number 250023
      • BETHUNE Cedex, Ranska, 62408
        • Investigational Site Number 250050
      • BOIS GUILLAUME Cedex, Ranska, 76233
        • Investigational Site Number 250008
      • Bar le Duc, Ranska
        • Investigational Site Number 250057
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Investigational Site Number 250024
      • Brest, Ranska, 29000
        • Investigational Site Number 250028
      • CAHORS Cedex 9, Ranska, 46005
        • Investigational Site Number 250003
      • CHALONS EN CHAMPAGNE Cedex, Ranska, 51005
        • Investigational Site Number 250064
      • Caen, Ranska, 14000
        • Investigational Site Number 250014
      • Cholet, Ranska, 49300
        • Investigational Site Number 250026
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91100
        • Investigational Site Number 250025
      • Eaubonne, Ranska
        • Investigational Site Number 250011
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85025
        • Investigational Site Number 250013
      • La Rochelle Cedex 1, Ranska, 17019
        • Investigational Site Number 250058
      • La Seyne sur Mer, Ranska
        • Investigational Site Number 250027
      • Lamagistere, Ranska, 82360
        • Investigational Site Number 250034
      • Le Puy En Velay Cedex, Ranska, 43012
        • Investigational Site Number 250017
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Investigational Site Number 250012
      • Maubeuge, Ranska, 59600
        • Investigational Site Number 250054
      • Montpellier, Ranska, 34059
        • Investigational Site Number 250045
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Investigational Site Number 250020
      • Montpellier, Ranska
        • Investigational Site Number 250016
      • Mulhouse, Ranska
        • Investigational Site Number 250035
      • NARBONNE Cedex, Ranska, 11018
        • Investigational Site Number 250004
      • Nevers, Ranska, 58000
        • Investigational Site Number 250046
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Investigational Site Number 250041
      • Orleans, Ranska, 45100
        • Investigational Site Number 250044
      • POITIERS Cedex, Ranska, 86021
        • Investigational Site Number 250052
      • PRINGY Cedex, Ranska, 74374
        • Investigational Site Number 250051
      • Paris, Ranska, 75012
        • Investigational Site Number 250063
      • Paris, Ranska, 75014
        • Investigational Site Number 250053
      • Paris, Ranska, 75018
        • Investigational Site Number 250005
      • Paris, Ranska, 75020
        • Investigational Site Number 250032
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Investigational Site Number 250021
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Investigational Site Number 250030
      • Reims Cedex, Ranska, 51092
        • Investigational Site Number 250039
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • Investigational Site Number 250022
      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Investigational Site Number 250033
      • Sete, Ranska, 34200
        • Investigational Site Number 250055
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Investigational Site Number 250056
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Investigational Site Number 250001
      • Strasbourg Cedex 2, Ranska, 67098
        • Investigational Site Number 250031
      • Tarbes, Ranska, 65013
        • Investigational Site Number 250043
      • Toulouse Cedex 3, Ranska, 31076
        • Investigational Site Number 250002
      • VICHY Cedex, Ranska, 03201
        • Investigational Site Number 250007
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Ranska, 54511
        • Investigational Site Number 250029
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Investigational Site Number 250009
      • Vichy, Ranska, 03200
        • Investigational Site Number 250006
      • Villeneuve sur Lot, Ranska, 47300
        • Investigational Site Number 250059
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 010825
        • Investigational Site Number 642001
      • Bucuresti, Romania, 022441
        • Investigational Site Number 642002
      • Bucuresti, Romania
        • Investigational Site Number 642007
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Investigational Site Number 642004
      • Galati, Romania, 800291
        • Investigational Site Number 642005
      • Iasi, Romania
        • Investigational Site Number 642009
      • Oradea, Romania, 410169
        • Investigational Site Number 642006
      • Targoviste, Romania, 130083
        • Investigational Site Number 642008
  • Saksa
      • Bornheim, Saksa, 53332
        • Investigational Site Number 276013
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Investigational Site Number 276001
      • Dresden, Saksa, 01279
        • Investigational Site Number 276002
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Investigational Site Number 276016
      • Hohenmölsen, Saksa, 06679
        • Investigational Site Number 276014
      • Münster, Saksa, 48153
        • Investigational Site Number 276017
      • Neumünster, Saksa, 24534
        • Investigational Site Number 276012
      • Neuwied, Saksa, 56564
        • Investigational Site Number 276009
      • Oldenburg, Saksa, 26133
        • Investigational Site Number 276008
      • Pirna, Saksa, 01796
        • Investigational Site Number 276006
      • Rehlingen-Siersburg, Saksa, 66780
        • Investigational Site Number 276010
      • Riesa, Saksa, 01587
        • Investigational Site Number 276005
      • Schweinfurt, Saksa, 97421
        • Investigational Site Number 276011
      • Sulzbach-Rosenberg, Saksa, 92237
        • Investigational Site Number 276007
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Atherstone, Yhdistynyt kuningaskunta, CV91EU
        • Investigational Site Number 826033
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA66DX
        • Investigational Site Number 826016
      • Bradford on Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA151DQ
        • Investigational Site Number 826008
      • Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT160PZ
        • Investigational Site Number 826004
      • Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta, S404TF
        • Investigational Site Number 826011
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN152SB
        • Investigational Site Number 826028
      • Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL143XA
        • Investigational Site Number 826038
      • Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL231DT
        • Investigational Site Number 826027
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV22DX
        • Investigational Site Number 826031
      • Craigavon, Yhdistynyt kuningaskunta, BT635QQ
        • Investigational Site Number 826003
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Investigational Site Number 826035
      • Larbert, Yhdistynyt kuningaskunta, FK54WR
        • Investigational Site Number 826015
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L97AL
        • Investigational Site Number 826002
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M239LT
        • Investigational Site Number 826018
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M85RB
        • Investigational Site Number 826019
      • Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta, CV107DJ
        • Investigational Site Number 826009
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL53JB
        • Investigational Site Number 826021
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO63LY
        • Investigational Site Number 826006
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO303JB
        • Investigational Site Number 826020
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA15DA
        • Investigational Site Number 826013

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

Potilaat, joilla tyypin 2 diabetes ei ole riittävästi hallinnassa (HbA1c > 7 %) nykyisellä (≥ 6 kuukautta) hoitostandardilla oraalisilla lääkkeillä (metformiini, sulfonyyliurea, tiatsolidiinidionit, DPP-4:n estäjä, SGLT-2:n estäjä, glinidit, α-glukosidaasin estäjät) ja GLP-1-reseptoriagonistin kanssa tai ilman, ja kelvollinen perusinsuliinihoitoon tutkijan harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c ≤7 %, ei ylärajaa.
  • Ikä <18 vuotta.
  • Tyypin 1 diabetes mellitus.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus, joka on havaittu fyysisessä tutkimuksessa, laboratoriotutkimuksissa tai elintoiminnoissa seulonnan aikana, tai mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus, joka johtaa lyhyeen elinajanodotteeseen ja joka tutkijan mielestä rajoittaisi tai rajoittaisi potilaan onnistunutta osallistumista hoitoon. tutkimus.
  • Kaikkien insuliinia sisältävien tuotteiden käyttö T2DM-diagnoosin jälkeen, paitsi tilapäinen käyttö raskauden tai sairaalahoidon aikana.
  • Minkä tahansa insuliinia sisältävän tuotteen käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaajankohtaa.
  • Muiden kuin sisällyttämiskriteereissä mainittujen suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden, GLP 1 -reseptorin agonistien, joita ei ole hyväksytty käytettäväksi insuliinin kanssa, tai minkä tahansa tutkimusaineen (lääke, biologinen, laite) käyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaajankohtaa.
  • Kaikki kaupallisesti saatavan insuliinihoidon vasta-aiheet tai varoitukset/käyttöön liittyvät varotoimet, jotka on esitetty näiden tuotteiden kansallisessa tuotemerkinnässä.
  • Yliherkkyys glargininsuliinille tai Toujeo-apuaineille.
  • Potilas on tutkija tai mikä tahansa alitutkija, tutkimusavustaja, apteekkihenkilökunta, tutkimuskoordinaattori, muu henkilökunta tai hänen omainensa, joka on suoraan osallisena protokollan toteuttamisessa.
  • Raskaus tai imetys.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisymenetelmää.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toujeo
Toujeoa annetaan kerran päivässä muiden kuin insuliinin diabeteslääkkeiden lisäksi
Lääke: glargininsuliini (U300)

Lääkemuoto: liuos

Antoreitti: ihon alle

Muut nimet:
  • HOE901; Toujeo
Active Comparator: "Standard of care" kaupallisesti saatavilla oleva perusinsuliini
Lantus, Humulin Neutral Protamine Hagedorn (NPH), Levemir tai Tresiba tai muu perusinsuliini, mukaan lukien biologisesti samanlainen insuliini, annetaan kerran tai kahdesti päivässä etiketin mukaan muiden kuin insuliinin diabeteslääkkeiden lisäksi.
Lääke: NPH-insuliini

Lääkemuoto: liuos

Antoreitti: ihon alle

Muut nimet:
  • Humulin NPH
Lääke: glargininsuliini (U100)

Lääkemuoto: liuos

Antoreitti: ihon alle

Muut nimet:
  • HOE901; Lantus
Lääke: detemirinsuliini

Lääkemuoto: liuos

Antoreitti: ihon alle

Muut nimet:
  • Levemir
Lääke: degludekin insuliini

Lääkemuoto: liuos

Antoreitti: ihon alle

Muut nimet:
  • Tresiba

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos (prosenttia %)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka jatkavat määrättyä perusinsuliinihoitoa ennen tehostusta (jatkuvasti määrätyn hoidon kanssa)
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Niiden potilaiden osuus, jotka jatkavat määrättyä perusinsuliinihoitoa riippumatta siitä, onko tehostuminen tapahtunut vai ei
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat HbA1c-tavoitteen (<6,5%, <7%, <7,5%, <8,0%)
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Niiden potilaiden osuus, joilla on HbA1c-tavoite (yllä luetellut kynnykset; metabolisen hyödyn saavuttaminen) ilman dokumentoitua (verensokeri (BG) ≤70 mg/dl [3,9 mmol/l]) oireenmukaista tai vaikeaa hypoglykemiaa
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Niiden potilaiden osuus, joilla on HbA1c-tavoite (yllä luetellut kynnykset; metabolisen hyödyn saavuttaminen) ilman dokumentoitua (BG <54 mg/dl [3,0 mmol/L]) oireista tai vaikeaa hypoglykemiaa
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
HbA1c:n muutos (prosenttia %)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
Lähtötilanne 12 kuukauteen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on laskenut vähintään 1 %
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on laskenut vähintään 1 %
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja huollettu kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja huollettu kuukaudessa 12
Tehostusta tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
On aika tehostaa
Aikaikkuna: Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Kuussa 6 ja kuukaudessa 12
Muutos plasman paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12
Lähtötilanne kuukaudelle 6 ja kuukaudelle 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPS13931
  • 2015-001831-18 (EudraCT-numero)
  • U1111-1170-8104 (Muu tunniste: UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa