Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimen sovellusten hoito-ohjelman arviointi ja toteuttaminen bulimia nervosaan ja ahmimishäiriöön

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Bulimia nervosa ja ahmimishäiriö aiheuttavat kansanterveydellisen huolen, koska niitä esiintyy runsaasti muiden psykiatristen häiriöiden kanssa ja fyysisten terveysvaikutusten vuoksi. Siksi on huolestuttavaa, että alle puolet näistä potilaista hakeutuu hoitoon sairautensa vuoksi. Ihmiset saattavat olla haluttomia hakeutumaan hoitoon, koska he eivät halua paljastaa oireita perheenjäsenille. Jopa niille, jotka haluavat hakea apua, hoito on usein mahdotonta syömishäiriöasiantuntijoiden maantieteellisen keskittymisen ja asiantuntijoiden alhaisen potilassuhteen vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata mahdollisia ratkaisuja näihin ongelmiin ja tehdä syömishäiriöiden hoidosta yksityistä ja helpompaa.

Yksi mahdollinen tapa parantaa hoidon saatavuutta on älypuhelinsovellusten (tai "sovellusten") avulla. Testaamme Recovery Record -sovellusta, joka on ensisijaisesti ruokailutottumusten itsevalvontatyökalu, johon potilaat tallentavat ateriansa ja niihin liittyvät ajatuksensa, tunteensa, tunteensa ja käyttäytymisensä (esim. ahmiminen/puhdistuminen). Sovellus tarjoaa myös lisäominaisuuksia, kuten erilliset muistutukset aterioiden kirjaamisesta, positiivinen vahvistus, sosiaalinen tuki, selviytymisstrategiaehdotukset ja käyttäjien linkittäminen kliinikoihin reaaliaikaisen palautteen ja ehdotusten saamiseksi. Sovellus on tieteellisesti tuettu ja testattu positiivisin tuloksin.

Äskettäin sovelluskehittäjät ovat luoneet tietokoneella automatisoidun 8 viikon hoitoohjelman, joka käyttää potilaan tietoja räätälöidyn ja yksilöllisen hoitoohjelman tarjoamiseen. Tämän ohjelman tarkoituksena on jäljitellä terapiaprosessia kirjautumalla sisään käyttäjiin, muistuttamalla heitä syistä, miksi he haluavat toipua, ja pyrkimällä kohti tavoitteita. Testaamme tätä automatisoitua sovellushoitoohjelmaa vertaamalla sitä sekä käyttäjille yksilöllistä palautetta antavan koulutetun valmentajan kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bulimia nervosan (BN) esiintyvyys on noin 1,0-1,5 % naisista. Jatkuvasti korkeammalla esiintyvyystasolla ahmimishäiriö (BED) vaikuttaa jopa 3,5 prosenttiin naisista ja 1,5 prosenttiin miehistä. Nämä syömishäiriöt ovat kansanterveydellisiä huolenaiheita, koska BN:n ja BED:n yhteissairaus on korkea muiden psykiatristen häiriöiden kanssa ja heillä on yhteys huonoihin fyysisiin terveydellisiin tuloksiin.

Tämän kansanterveysvaikutuksen vuoksi on huolestuttavaa, että alle puolet BN- ja BED-potilaista hakeutuu hoitoon syömishäiriönsä vuoksi. Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska hoitamattoman sairauden pitempi kesto liittyy huonompaan ennusteeseen. Yksilöiden haluttomuus hakeutua hoitoon johtuu todennäköisesti tekijöistä, kuten oireiden paljastamisen välttämisestä perheenjäsenille tai lääkäreille. Esimerkiksi eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että 27 % BN-nuorista kieltäytyi osallistumisesta, koska he eivät halunneet perhettään osallistuvan siihen. Jopa niille, jotka haluavat osallistua, hoito on usein mahdotonta syömishäiriöasiantuntijoiden maantieteellisen keskittymisen ja asiantuntijoiden alhaisen suhde potilaiden vuoksi.

Koska älypuhelimet ovat yleisiä aikuisten ja nuorten keskuudessa, yksi mahdollinen tapa parantaa hoidon saatavuutta ja yksityisyyttä on tarjota sitä älypuhelinsovelluksen kautta. Viime aikoina on kehitetty näyttöön perustuva älypuhelinsovellus nimeltä Recovery Record (RR) syömishäiriöistä kärsivien ihmisten käyttöön kliinisen hoidon lisänä. Tämän työkalun avulla potilaat voivat itse seurata syömiskäyttäytymistään, olla yhteydessä lääkäriinsä suoraan sovelluksen kautta ja tarjota muita terapeuttisia ominaisuuksia (esim. viitteitä selviytymistaitojen käyttöön). Alustavien havaintojen mukaan sovellus on käyttökelpoinen, sillä 67 % käyttäjistä jatkaa aterioiden kirjaamista 30 päivän kuluttua. Lisäksi RR on tällä hetkellä ladatuin, arvioituin ja eniten arvioitu sovellus laatuaan, mikä viittaa siihen, että se on erittäin hyväksyttävä käyttäjien keskuudessa.

Näiden havaintojen tueksi yksi tutkimus osoitti, että 26 %:lla sovelluksen käyttäjistä kliinisesti vaikean vaihteluvälin ollessa lähtötilanteessa syömishäiriön oireet vähenivät kliinisesti merkitsevästi vähintään 28 päivää myöhemmin, mikä on yhdenmukainen muiden BN:n itseavun muotojen kanssa. Lisäksi 89 % käyttäjistä ilmoitti, että Recovery Record -sovelluksen käyttö auttoi heidän tilaansa pahentumaan, ja suurin osa ilmoitti parantuneen häiriintyneiden käytösten, raportoitujen halujen ja mielialan esiintymistiheydessä.

Sovelluskehittäjät ovat varustaneet sovelluksen mukautuvalla 8 viikon ohjelmalla, joka käyttää automaattisesti potilastietoja hoidon räätälöimiseen yksittäisille käyttäjille (eli automatisoidulla puhtaasti omatoimisella hoitojaksolla). Vaikka pelkkä itseapu on tehokasta BN:lle ja BED:lle, valmennuksella (terveydenhuollon ammatilta) täydennetty itseapu on yhdistetty vielä parempiin tuloksiin (kohtalaisen vaikutuksen koolla). Ottaen huomioon tämän älypuhelinsovelluksen tuen ja tämän mahdollisen tavan tarjota yksityistä ja helposti saatavilla olevaa hoitoa Nova Scotialaisille, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän mukautuvan älypuhelinsovellusohjelman tehokkuutta, sekä valmennettua että valmentamatonta, BN- ja BED-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Capital Health District Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-V-diagnoosi bulimia nervosasta tai ahmimishäiriöstä
  • Ikäraja 16-65 vuotta
  • Hänellä on Apple- tai Android-älypuhelin dataliittymällä tai päivittäinen Wi-Fi-yhteys
  • Pystyy lataamaan älypuhelinsovelluksia Apple App Storesta tai Google Play Storesta älypuhelimeesi
  • Asuu Kanadassa
  • Antaa suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut aktiivisesti psykologiseen hoitoon, erityisesti bulimia nervosan tai ahmimishäiriön hoitoon
  • Englannin kielen taito puuttuu
  • Suuri itsemurhariski Columbia Suicide Severity Rating Scale -arvioinnin mukaan (self-Report Screening Version)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmennettu Recovery Record -sovellus
Osallistujat suorittavat 8 viikon mukautuvan Recovery Record -sovellusohjelman, ja heidät yhdistetään terveydenhuollon ammattilaiseen, joka tarjoaa standardoitua valmennusta palautteen ja tuen muodossa osallistujille ohjelman ajan.
Osallistujat käyttävät Recovery Record -älypuhelinsovellusta, joka on ateriaseurantatyökalu, joka sisältää erilliset muistutukset, motivaatiotyökalut, sosiaalisen tuen, summaavan palautteen ja selviytymistaitoehdotuksia. Osallistujat saavat myös räätälöityä, algoritmien luomaa sisältöä jäsennellyllä tavalla, joka jäljittelee psykoterapian etenemistä (esim. kirjautuminen käyttäjien kanssa, muistuttaminen syistä toipua ja pyrkiä kohti tavoitteita) kahdeksan viikon aikana.
Valmentajat (ravitsemusterapeutit tai mielenterveyslääkärit) tarkistavat potilaiden lokit päivittäin, ja osallistujat saavat yhden standardoidun palautteen ilmoituksen joka päivä sovelluksen kautta heidän ruokatietoihinsa perustuen. Apututkijat (kaksi PhD-psykologia ja yksi psykiatri) ovat kehittäneet valmentajien käyttöön standardoidun palautekäsikirjan, ja avustajat seuraavat kaiken palautteen johdonmukaisuutta ja laatua.
Active Comparator: Valmentamaton Recovery Record -sovellus
Osallistujat suorittavat 8 viikon mukautuvan Recovery Record -sovellusohjelman itse (eli ilman valmentajaa, joka antaa palautetta ja tukea).
Osallistujat käyttävät Recovery Record -älypuhelinsovellusta, joka on ateriaseurantatyökalu, joka sisältää erilliset muistutukset, motivaatiotyökalut, sosiaalisen tuen, summaavan palautteen ja selviytymistaitoehdotuksia. Osallistujat saavat myös räätälöityä, algoritmien luomaa sisältöä jäsennellyllä tavalla, joka jäljittelee psykoterapian etenemistä (esim. kirjautuminen käyttäjien kanssa, muistuttaminen syistä toipua ja pyrkiä kohti tavoitteita) kahdeksan viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alussa, hoidon lopussa (enintään 8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
Itse ilmoittama oireiden vakavuus arvioidaan syömishäiriötutkimuskyselyllä (EDE-Q).
Mitattu hoidon alussa, hoidon lopussa (enintään 8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahmimissyömis- ja puhdistustiheydessä
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alussa, hoidon lopussa (enintään 8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
Edellisen kuukauden ahmimis-/puhdistustiheys kerätään itse ilmoittamista EDE-Q-vastauksista.
Mitattu hoidon alussa, hoidon lopussa (enintään 8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
Kliinisen vajaatoiminnan muutos
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alussa, hoidon lopussa (enintään 8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
Clinical Impairment Assessment (CIA) avulla tunnistetaan muutoksia osallistujan syömishäiriöön liittyvissä psykososiaalisissa heikentymissä.
Mitattu hoidon alussa, hoidon lopussa (enintään 8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu hoidon lopussa (enintään 8 viikkoa)
Osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan Likert-asteikon ja interventioon liittyvien avoimien kysymysten avulla.
Mitattu hoidon lopussa (enintään 8 viikkoa)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu hoidon alusta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
Hoidon loppuunsaattamiseksi määritellään yli 75 % 8 viikon hoito-ohjelmasta ja hoidon keskeyttämiseksi alle 75 % ohjelman suorittaminen.
Mitattu hoidon alusta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bulimia Nervosan tai ahmimishäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: Esiseulonta
Bulimia nervosan tai ahmimishäiriön DSM-V-diagnoosi määritetään syömishäiriöiden diagnostisella asteikolla (EDDS).
Esiseulonta
Itsetuhoisuus
Aikaikkuna: Esiseulonta
Itsemurhariski määritetään Columbia - Suicide Severity Rating Scale, Self-Report Screening Version (C-SSRS) -selvitysversiolla.
Esiseulonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa