- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02983162
Liittyykö wGRS DD:n toistumiseen?
Liittyykö painotettu geneettinen riskipiste Dupuytrenin taudin uusiutumiseen?
Perustelut: GODDAF-tietokannan osallistujien tarkastelu takautuvasti paljasti merkittävän yhteyden painotetun geneettisen riskin ja Dupuytren-taudin uusiutumisen välillä. Merkittävää annos-vastesuhdetta ei kuitenkaan löydetty. Tämä saattaa johtua toistumisasteen aliarvioinnista, koska toistumisen määrittäminen on retrospektiivistä luonnetta. Siksi haluamme tehdä seurantamittauksen GODDAF-osallistujille nähdäksemme, kärsivätkö he toistuvasta taudista.
Tavoite: Pyrimme määrittämään, liittyykö wGRS toistuvaan DD:hen.
Tutkimussuunnittelu: Havaintotutkimus, jossa seurataan GODDAF-tutkimuksen osallistujia.
Tutkimuspopulaatio: Dupuytrenin taudista kärsivät 18–96-vuotiaat potilaat, jotka oli aiemmin mukana toisessa Dupuytrenin taudin geneettisiä perusteita koskevassa tutkimuksessa.
Interventio (jos sovellettavissa): NA Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on toistuvan Dupuytrenin taudin esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen, dept Plastic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan niiden joukosta, jotka osallistuivat aiempaan Dupuytren-taudin (GODDAF) geneettistä perustaa koskevaan tutkimukseen. Tähän tutkimukseen osallistui Dupuytrenin tautia, Peyronien tautia tai Ledderhosen tautia sairastavia potilaita ja heidän perheenjäseniään. Nykyiseen tutkimuskysymykseen vastaamiseksi tarvitaan vain DD-potilaita. GODDAF-tutkimus oli monikeskustutkimus. Käytännön syistä haluamme ottaa mukaan vain potilaat, jotka on otettu UMCG:hen.
1098 osallistujaa osallistui GODDAF-tutkimukseen Alankomaissa. Heistä 797 oli DD-potilaita. Näistä 797 potilaasta arvioimme, että noin 85 % (677) pääsi UMCG:hen. Näitä potilaita pyydetään osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DD potilas
- osallistuja GODDAF-tutkimukseen
- geneettiset tiedot läpäisivät laadunvalvonnan
- DD:n kirurginen hoito
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Päätöskyvytön
- Potilaat, joita hoidettiin DD:n vuoksi kollagenaasi- tai sädehoidolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuvan Dupuytrenin taudin esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tässä tutkimuksessa on vain yksi mittaus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dupuytrenin uusiutumisen vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tässä tutkimuksessa on vain yksi mittaus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: P. MN Werker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, kuitukudos
- Fibroma
- Toistuminen
- Kontraktuuri
- Dupuytrenin kontraktuuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201600670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .