- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02983162
¿El wGRS está asociado con la recurrencia de DD?
¿La puntuación de riesgo genético ponderado está asociada con la recurrencia de la enfermedad de Dupuytren?
Justificación: la revisión retrospectiva de los participantes de la base de datos GODDAF reveló una asociación significativa entre la puntuación de riesgo genético ponderado y la recurrencia de la enfermedad de Dupuytren. Sin embargo, no se encontró una relación dosis-respuesta significativa. Esto podría deberse a la subestimación de la tasa de recurrencia, debido a la naturaleza retrospectiva de la determinación de la recurrencia. Por lo tanto, queremos hacer una medición de seguimiento de los participantes de GODDAF, para ver si padecían enfermedad recurrente.
Objetivo: Nuestro objetivo es determinar si el wGRS está asociado con DD recurrente.
Diseño del estudio: Estudio observacional, en el que se realiza un seguimiento de los participantes del estudio GODDAF.
Población de estudio: Pacientes afectados por la enfermedad de Dupuytren, de 18 a 96 años de edad, que fueron incluidos previamente en otro estudio sobre las bases genéticas de la enfermedad de Dupuytren.
Intervención (si procede): NA Principales parámetros/puntos finales del estudio: El principal parámetro del estudio es la presencia de enfermedad de Dupuytren recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9700 RB
- University Medical Center Groningen, dept Plastic Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes se seleccionan entre aquellos que participaron en un estudio previo sobre las bases genéticas de la enfermedad de Dupuytren (GODDAF). En este estudio se incluyeron pacientes con enfermedad de Dupuytren, enfermedad de Peyronie o enfermedad de Ledderhose y sus familiares. Para responder a la pregunta de investigación actual, solo se requieren los pacientes con DD. El estudio GODDAF fue un estudio multicéntrico. Por razones prácticas, solo queremos incluir pacientes que fueron admitidos en el UMCG.
Se incluyeron 1098 participantes en el estudio GODDAF en los Países Bajos. De ellos 797 eran pacientes DD. De estos 797 pacientes, estimamos que aproximadamente el 85% (677) fueron ingresados en el UMCG. Estos pacientes serán contactados para su participación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente DD
- participante en el estudio GODDAF
- los datos genéticos pasaron el control de calidad
- tratamiento quirúrgico de la ED
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Decisionalmente incapacitado
- Pacientes tratados de DD con colagenasa o radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de enfermedad de Dupuytren recurrente
Periodo de tiempo: 1 día
|
solo hay una medida en este estudio
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gravedad de la recurrencia de Dupuytren
Periodo de tiempo: 1 día
|
solo hay una medida en este estudio
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. MN Werker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Reaparición
- Contractura
- Contractura de Dupuytren
Otros números de identificación del estudio
- 201600670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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