Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿El wGRS está asociado con la recurrencia de DD?

9 de febrero de 2022 actualizado por: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen

¿La puntuación de riesgo genético ponderado está asociada con la recurrencia de la enfermedad de Dupuytren?

Justificación: la revisión retrospectiva de los participantes de la base de datos GODDAF reveló una asociación significativa entre la puntuación de riesgo genético ponderado y la recurrencia de la enfermedad de Dupuytren. Sin embargo, no se encontró una relación dosis-respuesta significativa. Esto podría deberse a la subestimación de la tasa de recurrencia, debido a la naturaleza retrospectiva de la determinación de la recurrencia. Por lo tanto, queremos hacer una medición de seguimiento de los participantes de GODDAF, para ver si padecían enfermedad recurrente.

Objetivo: Nuestro objetivo es determinar si el wGRS está asociado con DD recurrente.

Diseño del estudio: Estudio observacional, en el que se realiza un seguimiento de los participantes del estudio GODDAF.

Población de estudio: Pacientes afectados por la enfermedad de Dupuytren, de 18 a 96 años de edad, que fueron incluidos previamente en otro estudio sobre las bases genéticas de la enfermedad de Dupuytren.

Intervención (si procede): NA Principales parámetros/puntos finales del estudio: El principal parámetro del estudio es la presencia de enfermedad de Dupuytren recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

427

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen, dept Plastic Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se seleccionan entre aquellos que participaron en un estudio previo sobre las bases genéticas de la enfermedad de Dupuytren (GODDAF). En este estudio se incluyeron pacientes con enfermedad de Dupuytren, enfermedad de Peyronie o enfermedad de Ledderhose y sus familiares. Para responder a la pregunta de investigación actual, solo se requieren los pacientes con DD. El estudio GODDAF fue un estudio multicéntrico. Por razones prácticas, solo queremos incluir pacientes que fueron admitidos en el UMCG.

Se incluyeron 1098 participantes en el estudio GODDAF en los Países Bajos. De ellos 797 eran pacientes DD. De estos 797 pacientes, estimamos que aproximadamente el 85% (677) fueron ingresados ​​en el UMCG. Estos pacientes serán contactados para su participación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente DD
  • participante en el estudio GODDAF
  • los datos genéticos pasaron el control de calidad
  • tratamiento quirúrgico de la ED
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Decisionalmente incapacitado
  • Pacientes tratados de DD con colagenasa o radioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de enfermedad de Dupuytren recurrente
Periodo de tiempo: 1 día
solo hay una medida en este estudio
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la recurrencia de Dupuytren
Periodo de tiempo: 1 día
solo hay una medida en este estudio
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: P. MN Werker, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Contractura de Dupuytren

3
Suscribir