O wGRS está associado à recorrência de DD?
A pontuação de risco genético ponderada está associada à recorrência da doença de Dupuytren?
Justificativa: A revisão retrospectiva dos participantes do banco de dados GODDAF revelou uma associação significativa entre o escore de risco genético ponderado e a recorrência da doença de Dupuytren. No entanto, uma relação dose-resposta significativa não foi encontrada. Isso pode ser causado por subestimar a taxa de recorrência, devido à natureza retrospectiva da determinação da recorrência. Portanto, queremos fazer uma medição de acompanhamento dos participantes do GODDAF, para ver se eles sofreram de doença recorrente.
Objetivo: Nosso objetivo é determinar se o wGRS está associado à DD recorrente.
Desenho do estudo: Um estudo observacional, em que os participantes do estudo GODDAF são acompanhados.
População do estudo: Pacientes afetados pela doença de Dupuytren, com idades entre 18 e 96 anos, que foram previamente incluídos em outro estudo sobre a base genética da doença de Dupuytren.
Intervenção (se aplicável): NA Principais parâmetros/pontos finais do estudo: O principal parâmetro do estudo é a presença de doença de Dupuytren recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen, dept Plastic Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes são selecionados entre aqueles que participaram de um estudo anterior sobre a base genética da doença de Dupuytren (GODDAF). Neste estudo, foram incluídos pacientes com doença de Dupuytren, doença de Peyronie ou doença de Ledderhose e seus familiares. Para responder à questão de pesquisa atual, apenas os pacientes DD são necessários. O estudo GODDAF foi um estudo multicêntrico. Por razões práticas, queremos incluir apenas pacientes que foram internados no UMCG.
1.098 participantes foram incluídos no estudo GODDAF na Holanda. Destes, 797 eram pacientes com DD. Desses 797 pacientes, estimamos que aproximadamente 85% (677) foram admitidos no UMCG. Esses pacientes serão abordados para participação.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente DD
- participante do estudo GODDAF
- dados genéticos passaram no controle de qualidade
- tratamento cirúrgico da DD
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade decisória
- Pacientes tratados para DD com colagenase ou radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de doença de Dupuytren recorrente
Prazo: 1 dia
|
há apenas uma medição neste estudo
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da recorrência de Dupuytren
Prazo: 1 dia
|
há apenas uma medição neste estudo
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. MN Werker, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Fibroma
- Recorrência
- Contratura
- Contratura de Dupuytren
Outros números de identificação do estudo
- 201600670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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