- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03032770
Placenta Accretan varhainen ennustaminen ultraäänellä ja väridopplerilla
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Placenta Accretan varhainen ennustaminen 2-ulotteisella transvaginaalisella ultraäänellä ja väridopplerilla
Placenta accreta on olennaisesti henkeä uhkaava tila ja yksi äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmassa.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyn tutkimuksen mukaan istukan accreta/increta/percreta arvioitu esiintyvyys oli 1,7 tapausta 10 000 synnytystä kohden ja 577 tapausta 10 000 synnytystä kohti naisilla, joilla on sekä aikaisempi keisarileikkaus että istukka previa. kolmannessa Etelä-Italian keskustassa, ilmaantuvuus kasvoi 0,12 prosentista 1970-luvulla 0,31 prosenttiin 2000-luvulla. Yhdysvalloissa istukan kertymien esiintyvyys oli 3,7 tapausta 1000 synnytystä kohti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana 11–13 viikkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauspussin alhainen implantaatio (< 4 cm ulkoisesta suulakkeesta) transvaginaalisella ultraäänellä
- Istukan järvien läsnäolo transvaginaalisella ultraäänellä
- Istukan ja myometriumin rajapinnan häiriintyminen transvaginaalisella ultraäänellä
- Trofoblasti, joka peittää kohdun arven (keisarileikkaus, myomektomia) transvaginaalisella ultraäänellä
- Istukansisäiset laajentuneet verisuonet Doppler-ultraäänellä
- Turbulentti veri virtaa Doppler-ultraäänellä
- Lisääntynyt huomattavasti periplacentaalinen verisuoni Doppler-ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
a) Tapauksia, jotka ovat kaukana sairaalastamme ja joiden odotetaan menetettäväksi, jotta niitä voidaan seurata. b) Raskaana olevat naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
istukan kertymä
Ainakin yksi merkki, joka viittaa istukan kertymiseen
|
kelvollisilta osallistujilta etsitään istukan kertymiseen viittaavia merkkejä; raskauspussin vähäinen implantaatio (
|
|
normaali istukka
Ei koskaan mitään merkkejä, jotka viittaavat istukan kertymiseen
|
kelvollisilta osallistujilta etsitään istukan kertymiseen viittaavia merkkejä; raskauspussin vähäinen implantaatio (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahvistus istukan kertymisen esiintymisestä synnytyksen aikana.
Aikaikkuna: raskauden kesto
|
raskauden kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .