- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03032770
Predicción Temprana de Placenta Accreta por Ultrasonido y Doppler Color
11 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Predicción temprana de placenta acreta mediante ecografía transvaginal bidimensional y Doppler color
La placenta accreta es una condición potencialmente mortal y una de las causas de morbilidad y mortalidad materna en el mundo.
Según un estudio realizado en el Reino Unido, la incidencia estimada de placenta accreta/increta/percreta fue de 1,7 por 10 000 maternidades en general y de 577 por 10 000 en mujeres con parto por cesárea anterior y placenta previa. en un centro terciario del sur de Italia, la incidencia aumentó del 0,12% durante la década de 1970 al 0,31% durante la década de 2000. Mientras que en los Estados Unidos de América, la prevalencia de placenta acreta fue de 3,7 por 1000 partos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
148
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
primer trimestre de embarazo entre 11 semanas y 13 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación baja del saco gestacional (<4 cm desde el orificio externo) por ecografía transvaginal
- Presencia de lagos placentarios por ultrasonido transvaginal
- Interrupción de la interfaz placentario-miometrial por ultrasonido transvaginal
- Trofoblasto superpuesto a una cicatriz uterina (cesárea, miomectomía) por ecografía transvaginal
- Vasos dilatados intraplacentarios por ultrasonido Doppler
- Flujos sanguíneos turbulentos por ultrasonido Doppler
- Gran aumento de la vascularidad periplacentaria por ecografía Doppler
Criterio de exclusión:
a) Casos alejados de nuestro hospital y que se espera que se pierdan para ser seguidos. b) Mujeres embarazadas que se negarán a Participar
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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placenta acreta
Tener al menos un signo sugestivo de placenta accreta
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se buscará a los participantes elegibles en busca de signos que sugieran placenta accreta; implantación baja del saco gestacional (
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placenta normal
Nunca tener ninguno de los signos sugestivos de placenta acreta.
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se buscará a los participantes elegibles en busca de signos que sugieran placenta accreta; implantación baja del saco gestacional (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Confirmación de la aparición de placenta accreta durante el parto.
Periodo de tiempo: duración del embarazo
|
duración del embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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