- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03032770
Včasná předpověď placenty Accreta pomocí ultrazvuku a barevného dopplera
11. května 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Včasná předpověď placenty Accreta pomocí 2rozměrného transvaginálního ultrazvuku a barevného dopplera
Placenta accreta je v podstatě život ohrožující stav a jedna z příčin mateřské morbidity a mortality ve světě.
Podle studie provedené ve Spojeném království byl odhadovaný výskyt placenty accreta/increta/percreta celkově 1,7 na 10 000 mateřství a 577 na 10 000 u žen s předchozím porodem císařským řezem a placentou previa. v terciárním jihoitalském centru se incidence zvýšila z 0,12 % během 70. let na 0,31 % během roku 2000. Zatímco ve Spojených státech amerických byla prevalence placenta accreta 3,7 na 1000 porodů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
148
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těhotenství v prvním trimestru mezi 11. a 13. týdnem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízká implantace gestačního vaku (<4 cm od zevního os) transvaginálním ultrazvukem
- Přítomnost placentárních jezer při transvaginálním ultrazvuku
- Narušení placenta-myometriálního rozhraní transvaginálním ultrazvukem
- Trofoblast překrývající děložní jizvu (císařský řez, myomektomie) pomocí transvaginálního ultrazvuku
- Intraplacentární dilatační cévy dopplerovským ultrazvukem
- Turbulentní krev proudí dopplerovským ultrazvukem
- Výrazně zvýšená periplacentární vaskularita dopplerovským ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
a) Případy daleko od naší nemocnice, u nichž se očekává, že budou ztraceny, budou sledovány. b) Těhotné ženy, které se odmítnou zúčastnit
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
placenta accreta
Mít alespoň jeden příznak připomínající placentu accreta
|
u způsobilých účastníků budou vyhledány známky naznačující placentu accreta; nízká implantace gestačního vaku (
|
normální placenta
Nikdy bez jakýchkoli příznaků naznačujících placentu accreta
|
u způsobilých účastníků budou vyhledány známky naznačující placentu accreta; nízká implantace gestačního vaku (
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Potvrzení výskytu placenta accreta během porodu.
Časové okno: trvání těhotenství
|
trvání těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
26. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt