- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03032770
Wczesne przewidywanie łożyska przyrośniętego za pomocą ultradźwięków i kolorowego Dopplera
11 maja 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Wczesna prognoza łożyska przyrośniętego za pomocą 2-wymiarowego ultrasonografii przezpochwowej i kolorowego dopplera
Łożysko przyrośnięte jest stanem zasadniczo zagrażającym życiu i jedną z przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek na świecie.
Według badań przeprowadzonych w Wielkiej Brytanii, szacunkowa częstość występowania łożyska przyrośniętego/przyrośniętego/percreta wynosiła ogółem 1,7 na 10 000 porodów i 577 na 10 000 kobiet, które wcześniej miały cesarskie cięcie i łożysko przodujące. w trzeciorzędowym ośrodku w południowych Włoszech częstość występowania wzrosła z 0,12% w latach 70. do 0,31% w 2000 r. Podczas gdy w Stanach Zjednoczonych częstość występowania łożyska przyrośniętego wynosiła 3,7 na 1000 porodów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciąży w pierwszym trymestrze między 11 a 13 tygodniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niska implantacja pęcherzyka ciążowego (<4 cm od ujścia zewnętrznego) w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym
- Obecność jezior łożyskowych w USG przezpochwowym
- Przerwanie połączenia łożysko-myometrium za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
- Trofoblast nachodzący na bliznę macicy (cesarskie cięcie, miomektomia) w ultrasonografii przezpochwowej
- Rozszerzone naczynia wewnątrzłożyskowe w badaniu ultrasonograficznym Dopplera
- Turbulentny przepływ krwi za pomocą ultradźwięków Dopplera
- Znacznie zwiększone unaczynienie okołołożyskowe w badaniu ultrasonograficznym Dopplera
Kryteria wyłączenia:
a) Przypadki oddalone od naszego szpitala, które prawdopodobnie zostaną utracone do śledzenia. b) Kobiety w ciąży, które odmówią uczestnictwa
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łożysko przyrośnięte
Posiadanie co najmniej jednego znaku sugerującego łożysko przyrośnięte
|
kwalifikujący się uczestnicy zostaną przeszukani pod kątem objawów sugerujących łożysko przyrośnięte; niska implantacja pęcherzyka ciążowego (
|
|
normalne łożysko
Nigdy nie mając żadnych objawów sugerujących łożysko przyrośnięte
|
kwalifikujący się uczestnicy zostaną przeszukani pod kątem objawów sugerujących łożysko przyrośnięte; niska implantacja pęcherzyka ciążowego (
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potwierdzenie wystąpienia łożyska przyrośniętego podczas porodu.
Ramy czasowe: czas trwania ciąży
|
czas trwania ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USPA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .