- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03032770
Previsione precoce della placenta accreta mediante ultrasuoni e color doppler
11 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Previsione precoce della placenta accreta mediante ecografia transvaginale bidimensionale e color doppler
La placenta accreta è una condizione sostanzialmente pericolosa per la vita e una delle cause di morbilità e mortalità materna nel mondo.
Secondo uno studio condotto nel Regno Unito, l'incidenza stimata di placenta accreta/increta/percreta era complessivamente di 1,7 per 10.000 maternità e di 577 per 10.000 nelle donne con un precedente parto cesareo e placenta previa. in un centro terziario del sud Italia, l'incidenza è aumentata dallo 0,12% negli anni '70 allo 0,31% negli anni 2000. Mentre negli Stati Uniti d'America, la prevalenza della placenta accreta è stata del 3,7 per 1000 parti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
148
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
gravidanza del primo trimestre tra 11 settimane e 13 settimane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Basso impianto del sacco gestazionale (<4 cm dall'esterno) mediante ecografia transvaginale
- Presenza di laghi placentari mediante ecografia transvaginale
- Interruzione dell'interfaccia placentare-miometriale mediante ecografia transvaginale
- Trofoblasto sovrapposto ad una cicatrice uterina (taglio cesareo, miomectomia) mediante ecografia transvaginale
- Vasi intraplacentari dilatati mediante ecografia Doppler
- Il sangue turbolento scorre dall'ecografia Doppler
- Grande aumento della vascolarizzazione periplacentare mediante ecografia Doppler
Criteri di esclusione:
a) Casi lontani dal nostro ospedale e che dovrebbero essere persi per essere seguiti. b) Donne incinte che si rifiuteranno di Partecipare
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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placenta accreta
Avere almeno un segno indicativo di placenta accreta
|
i partecipanti idonei saranno ricercati per segni suggestivi di placenta accreta; basso impianto del sacco gestazionale (
|
|
placenta normale
Non avere mai nessuno dei segni suggestivi di placenta accreta
|
i partecipanti idonei saranno ricercati per segni suggestivi di placenta accreta; basso impianto del sacco gestazionale (
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conferma della presenza di placenta accreta durante il parto.
Lasso di tempo: durata della gravidanza
|
durata della gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
26 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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