- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03032770
Predição precoce de placenta acreta por ultrassom e Doppler colorido
11 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Previsão precoce de placenta acreta por ultrassom transvaginal bidimensional e Doppler colorido
A placenta acreta é uma condição substancialmente ameaçadora à vida e uma das causas de morbidade e mortalidade materna no mundo.
De acordo com um estudo feito no Reino Unido, a incidência estimada de placenta acreta/increta/percreta foi de 1,7 por 10.000 maternidades em geral e 577 por 10.000 em mulheres com parto cesáreo anterior e placenta prévia. em um centro terciário do sul da Itália, a incidência aumentou de 0,12% durante a década de 1970 para 0,31% durante a década de 2000. Enquanto nos Estados Unidos da América, a prevalência de placenta acreta foi de 3,7 por 1.000 partos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
148
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gravidez no primeiro trimestre entre 11 semanas e 13 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Implantação baixa do saco gestacional (<4 cm do orifício externo) por ultrassom transvaginal
- Presença de lagos placentários pela ultrassonografia transvaginal
- Ruptura da interface placentária-miométrica por ultrassom transvaginal
- Trofoblasto sobrepondo uma cicatriz uterina (cesariana, miomectomia) por ultrassom transvaginal
- Vasos dilatados intraplacentários por ultrassom Doppler
- Fluxos sanguíneos turbulentos por ultrassom Doppler
- Grande aumento da vascularização periplacentária por ultrassom Doppler
Critério de exclusão:
a) Casos distantes do nosso hospital e com expectativa de perda a serem acompanhados. b) Grávidas que se recusarão a participar
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
placenta acreta
Ter pelo menos um sinal sugestivo de placenta acreta
|
os participantes elegíveis serão investigados quanto a sinais sugestivos de placenta acreta; baixa implantação do saco gestacional (
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placenta normal
Nunca tendo nenhum dos sinais sugestivos de placenta acreta
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os participantes elegíveis serão investigados quanto a sinais sugestivos de placenta acreta; baixa implantação do saco gestacional (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Confirmação da ocorrência de placenta acreta durante o parto.
Prazo: duração da gravidez
|
duração da gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .