- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03032770
Tidlig forudsigelse af placenta Accreta ved ultralyd og farvedoppler
11. maj 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Tidlig forudsigelse af placenta accreta ved 2-dimensionel transvaginal ultralyd og farvedoppler
Placenta accreta er en væsentligt livstruende tilstand og en af årsagerne til mødres sygelighed og dødelighed i verden.
Ifølge en undersøgelse udført i Storbritannien var den estimerede forekomst af placenta accreta/increta/percreta 1,7 pr. 10.000 fødende i alt og 577 pr. 10.000 hos kvinder med både tidligere kejsersnit og placenta previa. i et tertiært syditaliensk center steg forekomsten fra 0,12% i løbet af 1970'erne til 0,31% i løbet af 2000'erne. I USA var prævalensen af placenta accreta 3,7 pr. 1000 leveringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
148
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
graviditet i første trimester mellem 11 uger og 13 uger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lav implantation af svangerskabssækken (<4 cm fra eksternt os) ved transvaginal ultralyd
- Tilstedeværelse af placentasøer ved transvaginal ultralyd
- Afbrydelse af placenta-myometrial grænseflade ved transvaginal ultralyd
- Trofoblast, der overlapper et livmoderar (kejsersnit, myomektomi) ved transvaginal ultralyd
- Intraplacentale dilaterede kar ved Doppler-ultralyd
- Turbulente blodstrømme ved Doppler-ultralyd
- Stærkt øget periplacental vaskularitet ved Doppler-ultralyd
Ekskluderingskriterier:
a) Sager langt væk fra vores hospital og forventes at gå tabt for at blive fulgt. b) Gravide kvinder, der vil nægte at deltage
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
placenta accreta
At have mindst ét tegn, der tyder på placenta accreta
|
de berettigede deltagere vil blive søgt efter tegn, der tyder på placenta accreta; lav implantation af svangerskabssækken (
|
normal moderkage
Har aldrig nogen af de tegn, der tyder på placenta accreta
|
de berettigede deltagere vil blive søgt efter tegn, der tyder på placenta accreta; lav implantation af svangerskabssækken (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bekræftelse af forekomst af placenta accreta under fødslen.
Tidsramme: varigheden af graviditeten
|
varigheden af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2017
Først opslået (SKØN)
26. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterIsrael
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPlacenta Accreta, tredje trimesterKalkun
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum