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Frühe Vorhersage von Placenta accreta durch Ultraschall und Farbdoppler

11. Mai 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Frühe Vorhersage der Placenta accreta durch zweidimensionalen transvaginalen Ultraschall und Farbdoppler

Placenta accreta ist ein im Wesentlichen lebensbedrohlicher Zustand und eine der Ursachen für mütterliche Morbidität und Mortalität in der Welt. Laut einer im Vereinigten Königreich durchgeführten Studie betrug die geschätzte Inzidenz von Placenta accreta/increta/percreta insgesamt 1,7 von 10.000 Müttern und 577 von 10.000 bei Frauen, die sowohl einen früheren Kaiserschnitt als auch eine Placenta praevia hatten. In einem tertiären süditalienischen Zentrum stieg die Inzidenz von 0,12 % in den 1970er Jahren auf 0,31 % in den 2000er Jahren. In den Vereinigten Staaten von Amerika betrug die Prävalenz von Placenta accreta 3,7 pro 1000 Geburten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangerschaft im ersten Trimester zwischen 11 Wochen und 13 Wochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Niedrige Implantation der Gestationshöhle (<4 cm vom äußeren Muttermund) durch transvaginalen Ultraschall
  2. Vorhandensein von Plazentaseen durch transvaginalen Ultraschall
  3. Unterbrechung der Plazenta-Myometrium-Schnittstelle durch transvaginalen Ultraschall
  4. Trophoblast überlappt eine Uterusnarbe (Kaiserschnitt, Myomektomie) durch transvaginalen Ultraschall
  5. Intraplazentar erweiterte Gefäße durch Doppler-Ultraschall
  6. Turbulenter Blutfluss durch Doppler-Ultraschall
  7. Stark erhöhte periplazentare Vaskularität im Doppler-Ultraschall

Ausschlusskriterien:

a) Fälle, die weit von unserem Krankenhaus entfernt sind und von denen erwartet wird, dass sie verloren gehen, um verfolgt zu werden. b) Schwangere Frauen, die die Teilnahme ablehnen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Plazenta accreta
Mindestens ein Zeichen haben, das auf eine Placenta accreta hindeutet
die in Frage kommenden Teilnehmer werden auf Zeichen untersucht, die auf eine Placenta accreta hindeuten; niedrige Implantation der Gestationshöhle (
normale Plazenta
Nie eines der Anzeichen, die auf eine Placenta accreta hindeuten
die in Frage kommenden Teilnehmer werden auf Zeichen untersucht, die auf eine Placenta accreta hindeuten; niedrige Implantation der Gestationshöhle (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestätigung des Auftretens einer Placenta accreta während der Geburt.
Zeitfenster: Dauer der Schwangerschaft
Dauer der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USPA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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