- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03032770
Frühe Vorhersage von Placenta accreta durch Ultraschall und Farbdoppler
11. Mai 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Frühe Vorhersage der Placenta accreta durch zweidimensionalen transvaginalen Ultraschall und Farbdoppler
Placenta accreta ist ein im Wesentlichen lebensbedrohlicher Zustand und eine der Ursachen für mütterliche Morbidität und Mortalität in der Welt.
Laut einer im Vereinigten Königreich durchgeführten Studie betrug die geschätzte Inzidenz von Placenta accreta/increta/percreta insgesamt 1,7 von 10.000 Müttern und 577 von 10.000 bei Frauen, die sowohl einen früheren Kaiserschnitt als auch eine Placenta praevia hatten. In einem tertiären süditalienischen Zentrum stieg die Inzidenz von 0,12 % in den 1970er Jahren auf 0,31 % in den 2000er Jahren. In den Vereinigten Staaten von Amerika betrug die Prävalenz von Placenta accreta 3,7 pro 1000 Geburten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangerschaft im ersten Trimester zwischen 11 Wochen und 13 Wochen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niedrige Implantation der Gestationshöhle (<4 cm vom äußeren Muttermund) durch transvaginalen Ultraschall
- Vorhandensein von Plazentaseen durch transvaginalen Ultraschall
- Unterbrechung der Plazenta-Myometrium-Schnittstelle durch transvaginalen Ultraschall
- Trophoblast überlappt eine Uterusnarbe (Kaiserschnitt, Myomektomie) durch transvaginalen Ultraschall
- Intraplazentar erweiterte Gefäße durch Doppler-Ultraschall
- Turbulenter Blutfluss durch Doppler-Ultraschall
- Stark erhöhte periplazentare Vaskularität im Doppler-Ultraschall
Ausschlusskriterien:
a) Fälle, die weit von unserem Krankenhaus entfernt sind und von denen erwartet wird, dass sie verloren gehen, um verfolgt zu werden. b) Schwangere Frauen, die die Teilnahme ablehnen
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Plazenta accreta
Mindestens ein Zeichen haben, das auf eine Placenta accreta hindeutet
|
die in Frage kommenden Teilnehmer werden auf Zeichen untersucht, die auf eine Placenta accreta hindeuten; niedrige Implantation der Gestationshöhle (
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normale Plazenta
Nie eines der Anzeichen, die auf eine Placenta accreta hindeuten
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die in Frage kommenden Teilnehmer werden auf Zeichen untersucht, die auf eine Placenta accreta hindeuten; niedrige Implantation der Gestationshöhle (
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestätigung des Auftretens einer Placenta accreta während der Geburt.
Zeitfenster: Dauer der Schwangerschaft
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Dauer der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USPA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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