Telelääketiede CPAP-hoidon ohjaukseen OSA:ssa
Telelääketiede CPAP-hoidon hallintaan OSA-potilailla, joilla on rajoitettu Internet-tieto
Obstruktiivinen uniapnea on hyvin yleinen oireyhtymä, ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on kultainen standardihoito. Riittävän vaatimustenmukaisuuden saavuttaminen on kuitenkin monimutkaista. Uudet viestintätekniikat ja nykyiset terveyshaasteet, kuten ikääntyminen ja korkeat terveydenhuoltokustannukset, ovat rohkaisseet kiinnostusta uusia strategioita kohtaan.
Kuten äskettäin on osoitettu, telelääketiede on vaihtoehto (Isetta, Thorax 2015) potilaille, jotka käyttävät Internetiä ja mobiiliteknologiaa yleensä. Kuitenkin huomattava osa potilaista ei käytä Internetiä ja mobiiliteknologiaa, vain 58 % yli 65-vuotiaista potilaista käyttää niitä (Dorsey, NEJM 2016). Vaikka todisteet telelääketieteestä ovat ristiriitaisia, se viittaa siihen, että sen sovellettavuus riippuu potilaan ominaisuuksista ja se on tarpeen personoida, jotta se olisi turvallinen ja tehokas (Takahashi, Arch Intern Med 2012). Siksi tutkijat uskovat, että seuraava askel on valita ne potilaat, jotka eivät käytä Internetiä tai mobiiliteknologiaa, ja varmistaa sellaisen telemaattisen järjestelmän soveltuvuus, joka voisi helpottaa tämän potilaan ylimääräistä sairaalahoitoa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida CPAP-koneen lähettämien erilaisten tulosten telemaattista hallintaa sekä sovelluksella, jossa potilas vastaa erilaisiin hoitoaan koskeviin kysymyksiin kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on OSA-potilaita, jotka eivät ole perehtyneet internetin ja mobiiliteknologian käyttöön ja CPAP-reseptiin. He seuraavat mukautusistuntoa, jossa toimitetaan automaattinen CPAP-kone. Potilaat titrataan tällä automaattisella laitteella 5-7 päivässä ja hoidetaan automaattilaitteella 3 kuukauden ajan.
Toinen osa seurannasta koostuu puhepostista, jossa potilas voi olla yhteydessä nukkumaan 24h vuorokaudessa, sekä tabletilla, jossa on erityinen sovellus, jossa potilas vastaa kyselyyn kahden viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSA-diagnoosi ja CPAP-resepti
- Ei internetin tai mobiililaitteiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit sairaudet ja vakavat rinnakkaissairaudet
- Edellinen CPAP-hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Nämä OSA-potilaat eivät ole perehtyneet internet- ja mobiiliteknologioiden käyttöön ja CPAP-reseptiin. He seuraavat interventioseurantaa, joka koostuu mukauttamisistunnosta, jossa teknikko toimittaa heille automaattisen CPAP-koneen. Potilaat titrataan tällä automaattisella laitteella 5-7 päivässä ja hoidetaan automaattilaitteella 3 kuukauden ajan. Toinen osa seurannasta koostuu puhepostista, jossa potilas voi ottaa meihin yhteyttä 24h vuorokaudessa, sekä , internet-yhteydellä varustetulla tabletilla, jossa on erityinen sovellus, jossa potilas vastaa kyselyyn kahden viikon välein. |
OSA-potilaiden seuranta automaattisen CPAP:n avulla tiedonsiirrolla (Dreamstation; Philips Respironics), 24 tunnin puhepostilaatikolla, joka on käytettävissä kysymyksiin tai ongelmiin, ja Internetiin yhdistetyllä (4G) tabletilla, jossa on ystävällinen mobiilisovellus yksinkertaisia kyselyitä varten.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Nämä potilaat ovat potilaita, jotka seuraavat prosessia, jota kaikki potilaat suorittavat CPAP-hoidon aikana.
Kolmen opiskelukuukauden aikana seuranta on tavallista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi telemaattinen CPAP-seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CPAP-kiinnitys: Käyttötunnit
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Titrauksen tehokkuus ja CPAP:n välittämien tietojen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vuodot, jäännöstapahtumat
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi hoidon vaikutukset potilaan oireisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epworthin kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi potilaan ja ammattilaisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyyskysely
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi CPAP-hoidon ja telemaattisen seurannan vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EQ5D kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Vertaa telemaattisen seurantaryhmän ja sairaalaryhmän kustannuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bayesin kustannusanalyysi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI14/00416_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .