Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna do kontroli terapii CPAP w OBS

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona

Telemedycyna do kontroli terapii CPAP u pacjentów z OBS z ograniczoną znajomością Internetu

Obturacyjny bezdech senny jest bardzo częstym zespołem, a metodą leczenia złotego standardu jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP). Niemniej jednak uzyskanie wystarczającej zgodności jest skomplikowane. Nowe technologie komunikacyjne i obecne wyzwania zdrowotne, takie jak starzenie się i wysokie koszty opieki zdrowotnej, wzbudziły zainteresowanie nowymi strategiami.

Jak wykazano ostatnio, telemedycyna jest alternatywą (Isetta, Thorax 2015) u pacjentów, którzy na co dzień korzystają z internetu i technologii mobilnych. Istnieje jednak znaczny odsetek pacjentów, którzy nie korzystają z technologii internetowych i mobilnych, korzysta z nich jedynie 58% pacjentów powyżej 65 roku życia (Dorsey, NEJM 2016). Chociaż dowody dotyczące telemedycyny są sprzeczne, sugerują, że jej przydatność zależy od charakterystyki pacjenta i konieczne jest jej spersonalizowanie, aby była bezpieczna i skuteczna (Takahashi, Arch Intern Med 2012). Dlatego badacze uważają, że kolejnym krokiem powinno być wybranie tych pacjentów, którzy nie korzystają z Internetu lub technologii mobilnych i zweryfikowanie przydatności systemu telematycznego, który mógłby ułatwić pozaszpitalne zarządzanie tym pacjentem.

Celem badania jest ocena telematycznego zarządzania różnymi wynikami, które są emitowane przez urządzenie CPAP oraz przez aplikację, w której pacjenci będą odpowiadać na różne pytania dotyczące ich leczenia podczas trzymiesięcznego okresu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględniamy pacjentów z OBS, którzy nie są zaznajomieni z korzystaniem z technologii internetowych i mobilnych oraz z receptą CPAP. Kontynuują sesję adaptacyjną, podczas której dostarczany jest automatyczny aparat CPAP. Pacjenci są miareczkowani tym automatycznym urządzeniem w ciągu 5-7 dni i leczeni automatycznym urządzeniem przez 3 miesiące.

Druga część obserwacji to poczta głosowa, dzięki której pacjent może kontaktować się z jednostką snu 24 godziny na dobę oraz na tablecie ze specjalną aplikacją, w której raz na dwa tygodnie pacjent odpowiada na ankietę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka OBS i recepta na CPAP
  • Zakaz korzystania z Internetu i urządzeń mobilnych

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne choroby i ciężkie choroby współistniejące
  • Wcześniejsze leczenie CPAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna

Ci pacjenci z OBS nie są zaznajomieni z korzystaniem z technologii internetowych i mobilnych oraz z receptą na CPAP. Przechodzą kontrolę interwencyjną polegającą na sesji adaptacyjnej, podczas której technik dostarcza im automatyczny aparat CPAP. Pacjenci są miareczkowani tym automatycznym urządzeniem w ciągu 5-7 dni i leczeni automatycznym urządzeniem przez 3 miesiące.

Druga część obserwacji to poczta głosowa, dzięki której pacjent może się z nami kontaktować 24 godziny na dobę oraz tablet z dostępem do internetu ze specjalną aplikacją, na której raz na dwa tygodnie pacjent odpowiada na ankietę.
Inny: Śledzenie telematyczne
Monitorowanie pacjentów z OSA poprzez automatyczny CPAP z transmisją danych (Dreamstation; Philips Respironics), całodobową skrzynkę głosową dostępną w przypadku pytań lub problemów oraz tablet z połączeniem internetowym (4G) z przyjazną aplikacją mobilną do prostych kwestionariuszy.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ci pacjenci to pacjenci, którzy postępują zgodnie z procesem, który wszyscy pacjenci podejmują podczas leczenia CPAP. W ciągu trzech miesięcy nauki, kontynuacja będzie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena telematycznej obserwacji CPAP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie CPAP: Godziny użytkowania
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność miareczkowania i monitorowanie danych przesyłanych przez CPAP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wycieki, zdarzenia szczątkowe
3 miesiące
Ocenić efekty leczenia w symptomatologii pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Epwortha
3 miesiące
Oceniaj zadowolenie pacjentów i profesjonalistów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji
3 miesiące
Oceń efekt leczenia CPAP i obserwacji telematycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz EQ5D
3 miesiące
Aby porównać koszt telematycznej grupy kontrolnej z grupą szpitalną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bayesowska analiza kosztów
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI14/00416_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OBS

Badania kliniczne na Śledzenie telematyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj