Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína pro kontrolu terapie CPAP v OSA

22. února 2018 aktualizováno: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona

Telemedicína pro kontrolu terapie CPAP u pacientů s OSA s omezenými znalostmi internetu

Obstrukční spánková apnoe je velmi častý syndrom a kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je zlatým standardem léčby. Nicméně získání dostatečné shody je složité. Nové komunikační technologie a současné zdravotní problémy, jako je stárnutí a vysoké náklady na zdravotní péči, podnítily zájem o nové strategie.

Jak se nedávno ukázalo, telemedicína je alternativou (Isetta, Thorax 2015) u pacientů, kteří obvykle používají internet a mobilní technologie. Existuje však značné procento pacientů, kteří internet a mobilní technologie nevyužívají, používá je pouze 58 % pacientů starších 65 let (Dorsey, NEJM 2016). Ačkoli důkazy týkající se telemedicíny jsou rozporuplné, naznačují, že její použitelnost závisí na charakteristikách pacienta a je nutné ji personalizovat, aby byla bezpečná a účinná (Takahashi, Arch Intern Med 2012). Proto se vyšetřovatelé domnívají, že dalším krokem by mělo být vybrat ty pacienty, kteří nepoužívají internet nebo mobilní technologie, a ověřit použitelnost telematického systému, který by mohl usnadnit extra nemocniční management tohoto pacienta.

Cílem studie je vyhodnotit telematické řízení různých výstupů, které jsou vydávány strojem CPAP a aplikací, kde pacient bude během tří měsíců studie odpovídat na různé otázky týkající se jejich léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazujeme pacienty s OSA, kteří nejsou obeznámeni s používáním internetu a mobilních technologií as preskripcí CPAP. Následují adaptační relaci, kde je dodán automatický stroj CPAP. Pacienti jsou titrováni tímto automatickým přístrojem za 5-7 dní a jsou automatickým přístrojem ošetřováni po dobu 3 měsíců.

Další část sledování spočívá v hlasové schránce, kde může pacient kontaktovat spánkovou jednotku 24 hodin denně, a na tabletu se speciální aplikací, kde pacient jednou za dva týdny odpovídá na dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika OSA a preskripce CPAP
  • Žádné používání internetu nebo mobilních zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní onemocnění a závažné komorbidity
  • Předchozí léčba CPAP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina

Tito pacienti s OSA nejsou obeznámeni s používáním internetu a mobilních technologií as preskripcí CPAP. Následují následnou intervenci, která spočívá v adaptační relaci, kde jim technik dodá automatický stroj CPAP. Pacienti jsou titrováni tímto automatickým přístrojem za 5-7 dní a jsou automatickým přístrojem ošetřováni po dobu 3 měsíců.

Další část sledování spočívá v hlasové schránce, kde nás pacient může kontaktovat 24 hodin denně, a na , s tabletem připojeným k internetu se speciální aplikací, kde pacient jednou za dva týdny odpovídá na dotazník.
Jiný: Telematické sledování
Sledování pacientů s OSA prostřednictvím automatického CPAP s přenosem dat (Dreamstation; Philips Respironics), 24hodinové hlasové schránky dostupné pro dotazy nebo problémy a tabletu s připojením k internetu (4G) s přívětivou mobilní aplikací pro jednoduché dotazníky.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Tito pacienti jsou pacienti, kteří dodržují proces, který všichni pacienti užívají během léčby CPAP. Během tří měsíců studia bude sledování obvyklé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit telematické sledování CPAP
Časové okno: 3 měsíce
Dodržování CPAP: Hodiny používání
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost titrace a sledování dat přenášených CPAP
Časové okno: 3 měsíce
Netěsnosti, zbytkové události
3 měsíce
Zhodnotit účinky léčby na symptomatologii pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Epworthův dotazník
3 měsíce
Vyhodnoťte spokojenost pacientů a odborníků
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník spokojenosti
3 měsíce
Vyhodnoťte účinek léčby CPAP a telematické sledování
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník EQ5D
3 měsíce
Porovnat náklady skupiny telematického sledování vs nemocniční skupiny
Časové okno: 3 měsíce
Bayesovská analýza nákladů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI14/00416_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSA

Klinické studie na Telematické sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit