Telemedicina para el control de la terapia CPAP en AOS
Telemedicina para el control de la terapia CPAP en pacientes con AOS con conocimientos limitados de Internet
La apnea obstructiva del sueño es un síndrome muy frecuente y la Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP) es el tratamiento de referencia. Sin embargo, obtener el cumplimiento suficiente es complejo. Las nuevas tecnologías de la comunicación y los retos sanitarios actuales, como el envejecimiento y los elevados costes sanitarios, han fomentado el interés por nuevas estrategias.
Como se demostró recientemente, la telemedicina es una alternativa (Isetta, Thorax 2015) en pacientes que utilizan habitualmente internet y tecnologías móviles. Sin embargo, existe un porcentaje importante de pacientes que no utiliza Internet y las tecnologías móviles, solo el 58% de los pacientes mayores de 65 años las utiliza (Dorsey, NEJM 2016). Aunque la evidencia con respecto a la telemedicina es contradictoria, sugiere que su aplicabilidad depende de las características del paciente y es necesario personalizarla para que sea segura y efectiva (Takahashi, Arch Intern Med 2012). Por eso, los investigadores creen que el siguiente paso debe ser elegir aquellos pacientes que no utilicen Internet o tecnologías móviles y comprobar la aplicabilidad de un sistema telemático que pueda facilitar la gestión extrahospitalaria de estos pacientes.
El objetivo del estudio es evaluar la gestión telemática de varios resultados que son emitidos por la máquina de CPAP, y por una aplicación donde el paciente responderá a diferentes preguntas sobre su tratamiento durante los tres meses de estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Incluimos pacientes con AOS que no están familiarizados con el uso de Internet y tecnologías móviles y con la prescripción de CPAP. Le dan seguimiento a una sesión de adaptación donde se entrega una máquina automática de CPAP. Los pacientes se titulan con este dispositivo automático en 5-7 días y se tratan con el dispositivo automático durante 3 meses.
La otra parte del seguimiento consiste en un buzón de voz donde el paciente puede contactar con la unidad de sueño las 24h del día y en una tablet, con una app especial donde el paciente responde un cuestionario una vez cada dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de AOS y prescripción de CPAP
- Sin uso de internet o dispositivos móviles
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inestables y comorbilidades graves
- Tratamiento previo de CPAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Estos pacientes con AOS no están familiarizados con el uso de Internet y las tecnologías móviles y con la prescripción de CPAP. Siguen el seguimiento de la intervención que consiste en una sesión de adaptación donde el técnico les entrega una máquina automática de CPAP. Los pacientes se titulan con este dispositivo automático en 5-7 días y se tratan con el dispositivo automático durante 3 meses. La otra parte del seguimiento consiste en un correo de voz donde el paciente puede contactarnos las 24 horas del día y en un correo electrónico con una tableta conectada a Internet con una aplicación especial donde el paciente responde un cuestionario una vez cada dos semanas. |
Seguimiento de pacientes con AOS a través de CPAP automático con transmisión de datos (Dreamstation; Philips Respironics), buzón de voz disponible las 24 horas para dudas o problemas y una tableta conectada a Internet (4G) con una aplicación móvil amigable para cuestionarios sencillos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Estos pacientes son pacientes que siguen el proceso que toman todos los pacientes durante el tratamiento con CPAP.
Durante los tres meses de estudio, el seguimiento será el habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el seguimiento telemático de CPAP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Adherencia a CPAP: Horas de uso
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la titulación y seguimiento de los datos transmitidos por CPAP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fugas, eventos residuales
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3 meses
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Evaluar los efectos del tratamiento en la sintomatología del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de Epworth
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3 meses
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Evaluar la satisfacción de pacientes y profesionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de satisfacción
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3 meses
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Evaluar el efecto del tratamiento con CPAP y seguimiento telemático
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario EQ5D
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3 meses
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Comparar el coste del grupo de seguimiento telemático vs grupo hospitalario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis de costos bayesianos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI14/00416_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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