Telemedicina per il controllo della terapia CPAP nell'OSA
Telemedicina per il controllo della terapia CPAP nei pazienti con OSA con limitata conoscenza di Internet
L'apnea ostruttiva del sonno è una sindrome molto frequente e la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è il trattamento gold standard. Tuttavia, ottenere la conformità sufficiente è complesso. Le nuove tecnologie di comunicazione e le attuali sfide per la salute, come l'invecchiamento e gli elevati costi sanitari, hanno incoraggiato l'interesse per nuove strategie.
Come mostrato di recente, la telemedicina è un'alternativa (Isetta, Thorax 2015) nei pazienti che utilizzano solitamente Internet e le tecnologie mobili. Tuttavia, esiste una percentuale significativa di pazienti che non utilizza Internet e tecnologie mobili, solo il 58% dei pazienti con più di 65 anni le utilizza (Dorsey, NEJM 2016). Sebbene le prove riguardanti la telemedicina siano contrastanti, suggeriscono che la sua applicabilità dipende dalle caratteristiche del paziente ed è necessario personalizzarla per renderla sicura ed efficace (Takahashi, Arch Intern Med 2012). Per questo gli inquirenti ritengono che il passo successivo debba essere quello di scegliere quei pazienti che non utilizzano internet o tecnologie mobili e verificare l'applicabilità di un sistema telematico che possa facilitare la gestione extraospedaliera di questi pazienti.
Lo scopo dello studio è valutare la gestione telematica dei vari risultati che vengono emessi dalla macchina CPAP e da un'app in cui il paziente risponderà a diverse domande riguardanti il loro trattamento durante i tre mesi del periodo di studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Includiamo i pazienti OSA che non hanno familiarità con l'uso di Internet e delle tecnologie mobili e con la prescrizione CPAP. Seguono una sessione di adattamento in cui viene consegnata una macchina CPAP automatica. I pazienti vengono titolati con questo dispositivo automatico in 5-7 giorni e trattati con il dispositivo automatico per 3 mesi.
L'altra parte del follow up consiste in un messaggio vocale dove il paziente può contattare l'unità del sonno 24 ore su 24 e su un tablet, con un'app speciale dove il paziente risponde a un questionario una volta due settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi OSA e prescrizione CPAP
- Nessun utilizzo di internet o dispositivi mobili
Criteri di esclusione:
- Malattie instabili e comorbilità gravi
- Precedente trattamento CPAP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Questi pazienti con OSA non hanno familiarità con l'uso di Internet e delle tecnologie mobili e con la prescrizione CPAP. Seguono il follow up dell'intervento che consiste in una seduta di adattamento in cui il tecnico consegna loro una macchina CPAP automatica. I pazienti vengono titolati con questo dispositivo automatico in 5-7 giorni e trattati con il dispositivo automatico per 3 mesi. L'altra parte del follow-up consiste in un messaggio vocale dove il paziente può contattarci 24 ore su 24 e su un tablet connesso a Internet con un'app speciale dove il paziente risponde a un questionario una volta ogni due settimane. |
Follow-up dei pazienti con OSA tramite CPAP automatico con trasmissione dati (Dreamstation; Philips Respironics), una casella vocale disponibile 24 ore su 24 per domande o problemi e un tablet connesso a Internet (4G) con un'applicazione mobile intuitiva per semplici questionari.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Questi pazienti sono pazienti che seguono il processo che tutti i pazienti adottano durante il trattamento CPAP.
Durante i tre mesi di studio, il follow-up sarà il solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il follow up telematico CPAP
Lasso di tempo: 3 mesi
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Aderenza CPAP: ore di utilizzo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della titolazione e follow-up dei dati trasmessi da CPAP
Lasso di tempo: 3 mesi
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Perdite, Eventi residui
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3 mesi
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Valutare gli effetti del trattamento sulla sintomatologia del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario Epworth
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3 mesi
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Valutare la soddisfazione dei pazienti e dei professionisti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario di gradimento
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3 mesi
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Valutare l'effetto del trattamento CPAP e del follow-up telematico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario EQ5D
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3 mesi
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Confrontare il costo del gruppo di follow up telematico rispetto al gruppo ospedaliero
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi bayesiana dei costi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI14/00416_1
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