Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin til CPAP-terapikontrol i OSA

22. februar 2018 opdateret af: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona

Telemedicin til CPAP-terapikontrol hos OSA-patienter med begrænset internetviden

Obstruktiv søvnapnø er et meget hyppigt syndrom, og Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) er den gyldne standardbehandling. Ikke desto mindre er det komplekst at opnå tilstrækkelig overholdelse. Nye kommunikationsteknologier og de nuværende sundhedsudfordringer, såsom aldring og høje sundhedsomkostninger, har opmuntret interessen for nye strategier.

Som vist for nylig, er telemedicin et alternativ (Isetta, Thorax 2015) hos patienter, der normalt bruger internet- og mobilteknologier. Der er dog en betydelig procentdel af patienter, der ikke bruger internet- og mobilteknologier, kun 58% af patienter over 65 år bruger dem (Dorsey, NEJM 2016). Selvom beviser vedrørende telemedicin er modstridende, tyder det på, at dets anvendelighed afhænger af patientens karakteristika, og det er nødvendigt at personalisere det for at gøre det sikkert og effektivt (Takahashi, Arch Intern Med 2012). Det er derfor, efterforskerne mener, at næste skridt bør være at vælge de patienter, der ikke bruger internet- eller mobilteknologier, og at verificere anvendeligheden af ​​et telematiksystem, der kunne lette den ekstra hospitalsstyring af denne patients.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den telematiske styring af forskellige udfald, der udsendes af CPAP-maskine, og af en app, hvor patienten vil svare på forskellige spørgsmål vedrørende deres behandling i løbet af de tre måneder af undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi inkluderer OSA-patienter, der ikke er fortrolige med brugen af ​​internet- og mobilteknologier og med CPAP-recept. De følger op på en tilpasningssession, hvor der leveres en automatisk CPAP-maskine. Patienter titreres med denne automatiske enhed på 5-7 dage og behandles med den automatiske enhed i 3 måneder.

Den anden del af opfølgningen består af en telefonsvarer, hvor patienten kan kontakte søvnenheden 24 timer i døgnet og på en tablet, med en særlig app, hvor patienten besvarer et spørgeskema en gang to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSA-diagnose og CPAP-recept
  • Ingen brug af internet eller mobile enheder

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile sygdomme og alvorlige følgesygdomme
  • Tidligere CPAP-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe

Disse OSA-patienter er ikke bekendt med brugen af ​​internet- og mobilteknologier og med CPAP-recept. De følger interventionsopfølgningen, der består i en tilpasningssession, hvor teknikeren leverer dem en automatisk CPAP-maskine. Patienter titreres med denne automatiske enhed på 5-7 dage og behandles med den automatiske enhed i 3 måneder.

Den anden del af opfølgningen består af en telefonsvarer, hvor patienten kan kontakte os 24 timer i døgnet, og på en , med en internetforbundet tablet med en særlig app, hvor patienten besvarer et spørgeskema en gang to uger.

Opfølgning af OSA-patienter gennem automatisk CPAP med datatransmission (Dreamstation; Philips Respironics), en 24-timers telefonsvarer til rådighed for spørgsmål eller problemer, og en internetforbundet (4G) tablet med en venlig mobilapplikation til simple spørgeskemaer.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Disse patienter er patienter, der følger den proces, som alle patienter tager under CPAP-behandling. I løbet af de tre måneders undersøgelse vil opfølgningen være den sædvanlige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere den telematiske CPAP-opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
CPAP-overholdelse: Timers brug
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af titrering og opfølgning af data transmitteret af CPAP
Tidsramme: 3 måneder
Utætheder, resterende hændelser
3 måneder
Evaluer virkningerne af behandling i patientens symptomatologi
Tidsramme: 3 måneder
Epworth spørgeskema
3 måneder
Evaluer tilfredsheden hos patienter og fagfolk
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema til tilfredshed
3 måneder
Evaluer effekten af ​​CPAP-behandling og telematisk opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
EQ5D spørgeskema
3 måneder
For at sammenligne omkostningerne ved den telematiske opfølgningsgruppe versus hospitalsgruppen
Tidsramme: 3 måneder
Bayesiansk omkostningsanalyse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI14/00416_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

Kliniske forsøg med Telematisk opfølgning

3
Abonner