Telemedicina para controle da terapia CPAP na AOS
Telemedicina para controle da terapia CPAP em pacientes com AOS com conhecimento limitado da Internet
A apneia obstrutiva do sono é uma síndrome muito frequente e a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) é o tratamento padrão-ouro. No entanto, obter o cumprimento suficiente é complexo. As novas tecnologias de comunicação e os desafios atuais da saúde, como envelhecimento e altos custos com saúde, têm estimulado o interesse por novas estratégias.
Como mostrado recentemente, a telemedicina é uma alternativa (Isetta, Thorax 2015) em pacientes que usam internet e tecnologias móveis normalmente. No entanto, existe uma percentagem significativa de doentes que não utiliza Internet e tecnologias móveis, apenas 58% dos doentes com mais de 65 anos as utilizam (Dorsey, NEJM 2016). Embora as evidências sobre a telemedicina sejam conflitantes, elas sugerem que sua aplicabilidade depende das características do paciente e é necessário personalizá-la para torná-la segura e eficaz (Takahashi, Arch Intern Med 2012). É por isso que os investigadores acreditam que o próximo passo deverá ser escolher aqueles doentes que não utilizam Internet ou tecnologias móveis e verificar a aplicabilidade de um sistema telemático que possa facilitar a gestão extra-hospitalar deste doente.
O objetivo do estudo é avaliar o gerenciamento telemático de vários resultados que são emitidos pela máquina CPAP e por um aplicativo onde o paciente responderá a diferentes perguntas sobre seu tratamento durante os três meses do período do estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Incluímos pacientes com AOS que não estão familiarizados com o uso de internet e tecnologias móveis e com a prescrição de CPAP. Eles seguem uma sessão de adaptação onde uma máquina automática de CPAP é entregue. Os pacientes são titulados com este dispositivo automático em 5-7 dias e são tratados com o dispositivo automático durante 3 meses.
A outra parte do acompanhamento consiste em um correio de voz onde o paciente pode entrar em contato com a unidade de sono 24h por dia e em um tablet, com um aplicativo especial onde o paciente responde a um questionário uma vez a cada duas semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AOS e prescrição de CPAP
- Sem uso de internet ou dispositivos móveis
Critério de exclusão:
- Doenças instáveis e comorbidades graves
- Tratamento anterior com CPAP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Esses pacientes com AOS não estão familiarizados com o uso de internet e tecnologias móveis e com a prescrição de CPAP. Seguem o acompanhamento da intervenção que consiste numa sessão de adaptação onde o técnico lhes entrega uma máquina automática de CPAP. Os pacientes são titulados com este dispositivo automático em 5-7 dias e são tratados com o dispositivo automático durante 3 meses. A outra parte do acompanhamento consiste em um correio de voz onde o paciente pode entrar em contato conosco 24h por dia e em um , com um tablet conectado à internet com um aplicativo especial onde o paciente responde a um questionário uma vez a cada duas semanas. |
Acompanhamento de pacientes com AOS por meio de CPAP automático com transmissão de dados (Dreamstation; Philips Respironics), correio de voz 24 horas disponível para dúvidas ou problemas e um tablet conectado à Internet (4G) com um aplicativo móvel amigável para questionários simples.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Esses pacientes são pacientes que seguem o processo que todos os pacientes fazem durante o tratamento com CPAP.
Durante os três meses de estudo, o acompanhamento será o habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o acompanhamento telemático do CPAP
Prazo: 3 meses
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Adesão ao CPAP: horas de uso
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da titulação e acompanhamento dos dados transmitidos pelo CPAP
Prazo: 3 meses
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Vazamentos, eventos residuais
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3 meses
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Avaliar os efeitos do tratamento na sintomatologia do paciente
Prazo: 3 meses
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Questionário Epworth
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3 meses
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Avaliar a satisfação dos pacientes e profissionais
Prazo: 3 meses
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Questionário de satisfação
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3 meses
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Avalie o efeito do tratamento com CPAP e acompanhamento telemático
Prazo: 3 meses
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Questionário EQ5D
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3 meses
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Comparar o custo do grupo de acompanhamento telemático vs grupo hospitalar
Prazo: 3 meses
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Análise de custo Bayesiana
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI14/00416_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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