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- 임상시험 NCT03051724
OSA에서 CPAP 치료 제어를 위한 원격 진료
인터넷 지식이 제한된 OSA 환자의 CPAP 치료 제어를 위한 원격의료 원문보기 KCI 원문보기 인용
폐쇄성 수면 무호흡증은 매우 빈번한 증후군이며 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 표준 치료법입니다. 그럼에도 불구하고 충분한 준수를 얻는 것은 복잡합니다. 새로운 통신 기술과 고령화 및 높은 의료 비용과 같은 현재의 건강 문제는 새로운 전략에 대한 관심을 불러일으켰습니다.
최근에 나타난 바와 같이 원격의료는 일반적으로 인터넷과 모바일 기술을 사용하는 환자의 대안입니다(Isetta, Thorax 2015). 그러나 상당한 비율의 환자가 인터넷 및 모바일 기술을 사용하지 않으며 65세 이상의 환자 중 58%만이 이를 사용합니다(Dorsey, NEJM 2016). 원격의료에 대한 증거는 상충되지만 환자의 특성에 따라 적용 가능성이 다르며 안전하고 효과적이기 위해서는 개인화할 필요가 있음을 시사한다(Takahashi, Arch Intern Med 2012). 그렇기 때문에 연구자들은 다음 단계가 인터넷이나 모바일 기술을 사용하지 않는 환자를 선택하고 이 환자의 추가 병원 관리를 용이하게 할 수 있는 텔레매틱스 시스템의 적용 가능성을 확인하는 것이라고 생각합니다.
이 연구의 목표는 CPAP 기계와 환자가 3개월의 연구 기간 동안 치료에 관한 다양한 질문에 답하는 앱에 의해 방출되는 다양한 결과의 텔레매틱 관리를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인터넷 및 모바일 기술 사용과 CPAP 처방에 익숙하지 않은 OSA 환자를 포함합니다. 그들은 자동 CPAP 기계가 배달되는 적응 세션을 추적합니다. 환자는 5-7일 내에 이 자동 장치로 적정되며 3개월 동안 자동 장치로 치료됩니다.
후속 조치의 다른 부분은 환자가 하루 24시간 수면 장치에 연락할 수 있는 음성 메일과 태블릿에서 환자가 2주에 한 번 설문지에 응답하는 특수 앱으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OSA 진단 및 CPAP 처방
- 인터넷이나 모바일 기기 사용 금지
제외 기준:
- 불안정한 질병 및 심각한 합병증
- 이전 CPAP 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이러한 OSA 환자는 인터넷 및 모바일 기술 사용과 CPAP 처방에 익숙하지 않습니다. 그들은 기술자가 그들에게 자동 CPAP 기계를 전달하는 적응 세션으로 구성된 개입 후속 조치를 따릅니다. 환자는 5-7일 내에 이 자동 장치로 적정되며 3개월 동안 자동 장치로 치료됩니다. 후속 조치의 다른 부분은 환자가 하루 24시간 우리에게 연락할 수 있는 음성 메일과 환자가 2주에 한 번 설문지에 응답하는 특수 앱이 있는 인터넷 연결 태블릿으로 구성됩니다. |
데이터 전송(Dreamstation; Philips Respironics), 질문이나 문제에 사용할 수 있는 24시간 음성 사서함, 간단한 설문을 위한 친숙한 모바일 애플리케이션이 있는 인터넷 연결(4G) 태블릿을 사용하는 자동 CPAP를 통해 OSA 환자의 후속 조치.
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 환자들은 CPAP 치료 동안 모든 환자들이 취하는 과정을 따르는 환자들입니다.
3개월의 연구 기간 동안 후속 조치가 일반적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텔레매틱 CPAP 후속 조치를 평가하려면
기간: 3 개월
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CPAP 준수: 사용 시간
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP에 의해 전송된 데이터의 적정 및 후속 조치의 효율성
기간: 3 개월
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누수, 잔여 이벤트
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3 개월
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환자의 증상에 따른 치료 효과 평가
기간: 3 개월
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엡워스 설문지
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3 개월
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환자와 전문가의 만족도 평가
기간: 3 개월
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만족도 설문
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3 개월
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CPAP 치료 및 텔레매틱 후속 조치의 효과 평가
기간: 3 개월
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EQ5D 설문지
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3 개월
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텔레매틱 후속 조치 그룹과 병원 그룹의 비용 비교
기간: 3 개월
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베이지안 비용 분석
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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