Telemedizin zur CPAP-Therapiekontrolle bei OSA
Telemedizin zur CPAP-Therapiekontrolle bei OSA-Patienten mit eingeschränkten Internetkenntnissen
Obstruktive Schlafapnoe ist ein sehr häufiges Syndrom und Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) ist die Goldstandardbehandlung. Dennoch ist es komplex, die ausreichende Compliance zu erreichen. Neue Kommunikationstechnologien und die aktuellen gesundheitlichen Herausforderungen wie Alterung und hohe Gesundheitskosten haben das Interesse an neuen Strategien gefördert.
Wie kürzlich gezeigt wurde, ist Telemedizin eine Alternative (Isetta, Thorax 2015) bei Patienten, die normalerweise Internet und mobile Technologien nutzen. Es gibt jedoch einen erheblichen Prozentsatz von Patienten, die Internet und mobile Technologien nicht nutzen, nur 58 % der Patienten über 65 Jahre nutzen sie (Dorsey, NEJM 2016). Obwohl die Beweise zur Telemedizin widersprüchlich sind, deuten sie darauf hin, dass ihre Anwendbarkeit von den Eigenschaften des Patienten abhängt und dass sie personalisiert werden muss, um sie sicher und effektiv zu machen (Takahashi, Arch Intern Med 2012). Aus diesem Grund glauben die Ermittler, dass der nächste Schritt darin bestehen sollte, diejenigen Patienten auszuwählen, die kein Internet oder mobile Technologien verwenden, und die Anwendbarkeit eines Telematiksystems zu überprüfen, das die außerklinische Verwaltung dieses Patienten erleichtern könnte.
Ziel der Studie ist es, das telematische Management verschiedener Ergebnisse zu evaluieren, die vom CPAP-Gerät und von einer App ausgegeben werden, in der die Patienten während des dreimonatigen Studienzeitraums verschiedene Fragen zu ihrer Behandlung beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir schließen OSA-Patienten ein, die mit der Nutzung des Internets und mobiler Technologien sowie mit der CPAP-Verschreibung nicht vertraut sind. Sie folgen einer Anpassungssitzung, bei der ein automatisches CPAP-Gerät geliefert wird. Die Patienten werden mit diesem automatischen Gerät in 5-7 Tagen titriert und 3 Monate lang mit dem automatischen Gerät behandelt.
Der andere Teil der Nachsorge besteht aus einer Voicemail, über die der Patient rund um die Uhr Kontakt mit der Schlafstation aufnehmen kann, und einem Tablet mit einer speziellen App, mit der der Patient alle zwei Wochen einen Fragebogen beantwortet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OSA-Diagnose und CPAP-Verordnung
- Keine Nutzung von Internet oder Mobilgeräten
Ausschlusskriterien:
- Instabile Erkrankungen und schwere Komorbiditäten
- Vorherige CPAP-Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Diese OSA-Patienten sind mit der Nutzung des Internets und mobiler Technologien sowie mit der CPAP-Verschreibung nicht vertraut. Sie folgen der Intervention, die aus einer Anpassungssitzung besteht, bei der der Techniker ihnen ein automatisches CPAP-Gerät liefert. Die Patienten werden mit diesem automatischen Gerät in 5-7 Tagen titriert und 3 Monate lang mit dem automatischen Gerät behandelt. Der andere Teil der Nachsorge besteht aus einer Voicemail, über die der Patient uns 24 Stunden am Tag erreichen kann, und einem , mit einem mit dem Internet verbundenen Tablet mit einer speziellen App, mit der der Patient alle zwei Wochen einen Fragebogen beantwortet. |
Nachsorge von OSA-Patienten durch automatisches CPAP mit Datenübertragung (Dreamstation; Philips Respironics), eine rund um die Uhr verfügbare Sprachmailbox für Fragen oder Probleme und ein mit dem Internet verbundenes (4G) Tablet mit einer benutzerfreundlichen mobilen Anwendung für einfache Fragebögen.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Patienten sind Patienten, die dem Verfahren folgen, das alle Patienten während der CPAP-Behandlung durchlaufen.
Während der drei Monate des Studiums erfolgt die Nachbereitung wie üblich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der telematischen CPAP-Nachsorge
Zeitfenster: 3 Monate
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CPAP-Einhaltung: Betriebsstunden
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Titration und Nachverfolgung der von CPAP übermittelten Daten
Zeitfenster: 3 Monate
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Lecks, Restereignisse
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3 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Behandlung auf die Symptomatik des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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Epworth-Fragebogen
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3 Monate
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Bewerten Sie die Zufriedenheit von Patienten und Fachleuten
Zeitfenster: 3 Monate
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Zufriedenheitsfragebogen
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3 Monate
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Bewerten Sie die Wirkung der CPAP-Behandlung und der telematischen Nachsorge
Zeitfenster: 3 Monate
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EQ5D-Fragebogen
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3 Monate
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Um die Kosten der telematischen Nachsorgegruppe mit der Krankenhausgruppe zu vergleichen
Zeitfenster: 3 Monate
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Bayessche Kostenanalyse
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI14/00416_1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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