Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 3MIX-TATINin vs. kalsiumhydroksidi-jodoformistahnan käytön jälkeen vaurion steriloinnilla ja kudosten korjaushoidolla hoidetuissa nekroottisissa primaarisissa poskihampaissa (3-mixtatin)
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 3MIX-TATINin vs. kalsiumhydroksidi-jodoformistahnan käytön jälkeen vaurion steriloinnilla ja kudosten korjaushoidolla hoidetuissa nekroottisissa primaarisissa poskihampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3Mix-tatin valmistetaan sekoittamalla kolme kaupallisesti saatavilla olevaa antibioottia simvastatiinin kanssa. Päällystysmateriaalien poistamisen jälkeen 3 erityyppisiä antibiootteja jauhetaan posliinihuhmareilla ja survimilla hienojakoisen jauheen saamiseksi. Yhteensä 100 mg siprofloksasiinia, 100 mg metronidatsolia ja 100 mg kefiksiimiä sekoitetaan suhteessa 1:1:1. Kaksi milligrammaa simvastatiinia lisätään lääkeseokseen 3-Mix-tatinin muodostamiseksi. 3Mixtatinin valmistuksen kouluttaa ja valvoo asiantunteva farmaseutti. 3Mixtatin säilytetään tiiviisti suljetussa posliinisäiliössä, johon lisätään pieni määrä silikageeliä pussiin säiliön sisällä alhaisen kosteuden ylläpitämiseksi. Tämä jauhe sekoitetaan tavalliseen suolaliuokseen, jolloin muodostuu kermainen 3Mixtatin-tahna levityshetkellä.
Paikallinen anestesia 3-prosenttisella mepivicaiinihydrokloridilla (septodont, saint-maurdesFosses, Ranska) annetaan.
Kumipatoeristys.
Pääsyontelo valmistetaan halkeaporanteralla nopeassa käsikappaleessa, nekroottinen sellukudos poistetaan steriilillä terävällä lusikalla.
Kanavan aukkoja suurennetaan pyöreällä poranterällä (halkaisija yksi mm ja syvyys kaksi mm) lääkeastioiden luomiseksi.
2,5 % natriumhypokloriitilla (NaOCl) kostutettu puuvillapelletti laitetaan massakammioon 1 minuutiksi.
Mahdollista verenvuotoa hallitaan levittämällä 10-prosenttisella natriumhypokloriitilla kostutettua steriiliä puuvillapellettiä sellun kantoja vasten ja sitä pidetään yllä 1 minuutin ajan.
3-Mix-Tatin sekoitetaan suolaliuokseen kermaisen seoksen saamiseksi ja asetetaan kanavan aukkojen ja pulpaalin pohjalle.
Kulkuaukko tiivistetään lasi-ionomeerisementillä ja hammas palautetaan ruostumattomalla teräskruunulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypti, 002
- Pedodontic Department Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ikä on 5-8 vuotta.
- Lapset ovat vapaat kaikista systeemisistä sairauksista tai lääketieteellisistä ongelmista.
- Primaarinen poskihampa, jossa on nekroottinen pulppu, kipu, ienabsessi, fisteliaukot tai kliininen liikkuvuus ei ylitä luokkaa 2.
- Röntgenkuvaus perforoimattomasta sisäisestä resorptiosta, ulkoisesta resorptiosta, joka ei ylitä 1\3 juuresta, furkaatiota tai periapikaalista radioluenssia.
Poissulkemiskriteerit:
- Restauroitumattomat poskihampaat tai korjauskelvottomat, esimerkiksi: rappeutuminen ulottuu haarautumaan, kovaa ienreunaa ei voida muodostaa tai infektiota ei voida hävittää muilla keinoin (Balaji, 2007).
- Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen mille tahansa antibiooteille tai hyperlipidemialääkkeille.
- Potilas, jolla on kasvojen selluliitti tai lymfadenopatia
- Potilaan/vanhempien suostumuksen ja yhteistyön puute.
- Osallistumisen kieltäminen tai tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kalsiumhydroksidi-jodoformitahna
Kontrolliryhmälle annettu interventio on seuraavanlainen lääkeyhdistelmä: siprofloksasiini 500 mg, kefiksiimi 500 mg, metronidatsoli 500 mg, simvastaiini 40 mg.
kaikki sekoitetaan, asetetaan massakammioon vain kerran ja hammas palautuu
|
Siprofloksasiinin, metronidatsolin, kefiksiimin ja simvastatiinin 3-mixtatiiniseos
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3-mixtatiini
koeryhmälle annettava interventio on kalsiumhydroksidin ja jodoformin valmis seos, joka laitetaan massakammioon vain kerran ja hammas palautuu
|
kalsiumhydroksidin ja jodoformin seos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
|
leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen kyselylomakkeella joko olemassa tai poissa
|
3 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvotus
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
|
silmämääräinen tarkastus joko olemassa tai poissa
|
3 kuukaudessa
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
silmämääräinen tarkastus joko olemassa tai poissa
|
6 kuukaudessa
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 9 kuukaudessa
|
silmämääräinen tarkastus joko olemassa tai poissa
|
9 kuukaudessa
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
|
silmämääräinen tarkastus joko olemassa tai poissa
|
3 kuukaudessa
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
silmämääräinen tarkastus joko olemassa tai poissa
|
6 kuukaudessa
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukaudessa
|
silmämääräinen tarkastus joko olemassa tai poissa
|
9 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mahmoud 3-mixtatin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .