Evaluación del dolor postoperatorio después del uso de 3MIX-TATIN versus pasta de hidróxido de calcio y yodoformo en molares primarios necróticos tratados con esterilización de lesiones y terapia de reparación de tejidos (3-mixtatin)
Evaluación del dolor postoperatorio después de usar 3MIX-TATIN versus pasta de yodoformo de hidróxido de calcio en molares primarios necróticos tratados con esterilización de lesiones y terapia de reparación de tejidos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
3Mix-tatin se preparará mezclando tres antibióticos disponibles comercialmente con simvastatin. Después de quitar los materiales de recubrimiento, se pulverizan 3 tipos de antibióticos con morteros y manos de porcelana para lograr polvos finos. Se mezclarán un total de 100 mg de ciprofloxacino, 100 mg de metronidazol y 100 mg de cefixima en una proporción de 1:1:1. Se agregarán dos miligramos de simvastatin a la mezcla de medicamentos para formar 3-Mix-tatin. La preparación de 3Mixtatin será entrenada y supervisada por un farmacéutico experto. 3Mixtatin se almacenará en un recipiente de porcelana bien tapado, agregando una pequeña cantidad de gel de sílice en una bolsa dentro del recipiente para mantener la humedad baja. Este polvo se mezclará con solución salina normal para formar una pasta cremosa de 3Mixtatin en el momento de la aplicación.
Se administrará anestesia local con clorhidrato de mepivicaína al 3% (septodont, saint-maurdesFosses, Francia).
Aislamiento con dique de goma.
La cavidad de acceso se preparará con una fresa de fisura en una pieza de mano de alta velocidad, el tejido pulpar necrótico se eliminará con una cuchara excavadora afilada estéril.
Los orificios del canal se ampliarán con una fresa redonda (de un mm de diámetro y dos mm de profundidad) para crear receptáculos de medicación.
Se colocará una bolita de algodón humedecida con hipoclorito de sodio al 2,5 % (NaOCl) en la cámara pulpar durante 1 minuto.
El sangrado, si existe, se controlará mediante la aplicación de una bolita de algodón estéril humedecida con hipoclorito de sodio al 10% contra los muñones pulpares y se mantendrá durante 1 min.
El 3-Mix-Tatin se mezclará con solución salina para obtener una mezcla cremosa y se colocará sobre los orificios del canal y el piso pulpar.
La apertura de acceso será sellada con un cemento de ionómero de vidrio y el diente será restaurado con una corona de acero inoxidable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Cairo Governorate, Cairo, Egipto, 002
- Pedodontic Department Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los niños oscila entre 5 y 8 años.
- Niños libres de enfermedades sistémicas o problemas médicos.
- Molar temporal con pulpa necrótica, con dolor, absceso gingival, aperturas de fístulas o movilidad clínica no mayor de grado dos.
- Evidencia radiográfica de reabsorción interna no perforante, reabsorción externa que no exceda 1/3 de la raíz, furca o radiotransparencia periapical.
Criterio de exclusión:
- Muelas no restaurables o irreparables, por ejemplo: la caries llega a la bifurcación, no se puede establecer un margen gingival duro o la infección no se puede erradicar por otros medios (Balaji, 2007).
- Paciente con alergia conocida a cualquier tipo de antibiótico o antihiperlipemiante.
- Paciente con celulitis facial o linfadenopatía
- Falta de cumplimiento y cooperación del paciente/padres.
- Denegación de participación o falta de obtención de un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pasta de hidróxido de calcio y yodoformo
La intervención administrada al grupo de control es una combinación de fármacos de la siguiente manera: ciprofloxacina 500 mg, cefixima 500 mg, metronidazol 500 mg, simvastain 40 mg.
todos se mezclan, se colocan en la cámara pulpar solo una vez y se restaura el diente
|
3-mixtatina mezcla de ciprofloxacina, metronidazol, cefixima y simvastatina
Otros nombres:
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Experimental: 3-mixtatina
la intervención administrada al grupo experimental es una mezcla preparada de hidróxido de calcio y yodoformo, colocada en la cámara pulpar solo una vez y se restaura el diente
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mezcla de hidróxido de calcio y yodoformo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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medición del dolor postoperatorio mediante un cuestionario ya sea presente o ausente
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a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hinchazón
Periodo de tiempo: al tercer mes
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inspección visual ya sea presente o ausente
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al tercer mes
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hinchazón
Periodo de tiempo: al sexto mes
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inspección visual ya sea presente o ausente
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al sexto mes
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hinchazón
Periodo de tiempo: al noveno mes
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inspección visual ya sea presente o ausente
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al noveno mes
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movilidad
Periodo de tiempo: al tercer mes
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inspección visual ya sea presente o ausente
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al tercer mes
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movilidad
Periodo de tiempo: al sexto mes
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inspección visual ya sea presente o ausente
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al sexto mes
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movilidad
Periodo de tiempo: al noveno mes
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inspección visual ya sea presente o ausente
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al noveno mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Necrosis
- Necrosis de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
Otros números de identificación del estudio
- mahmoud 3-mixtatin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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