병변 살균 및 조직 복구 요법으로 치료한 괴사된 유구치에서 3MIX-TATIN과 Calcium Hydroxide Iodoform Paste를 사용한 후의 수술 후 통증 평가 (3-mixtatin)
병변 살균 및 조직 복구 요법으로 치료한 괴사된 유구치에서 3MIX-TATIN과 Calcium Hydroxide Iodoform Paste를 사용한 후의 수술 후 통증 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
3Mix-tatin은 시판되는 세 가지 항생제와 심바스타틴을 혼합하여 제조됩니다. 코팅재를 제거한 후 3종의 항생물질을 절구와 절구공이로 분쇄하여 고운 분말로 만듭니다. 시프로플록사신 100mg, 메트로니다졸 100mg, 세픽심 100mg 총 1:1:1 비율로 혼합하게 됩니다. 2밀리그램의 심바스타틴이 약물 혼합에 추가되어 3-Mix-tatin을 형성합니다. 3Mixtatin의 준비는 전문 약사에 의해 훈련되고 감독됩니다. 3Mixtatin은 밀폐된 도자기 용기에 보관되며, 낮은 습도를 유지하기 위해 용기 내부의 백에 소량의 실리카겔을 첨가합니다. 이 분말은 적용 시 일반 식염수와 혼합되어 3Mixtatin의 크림 같은 페이스트를 형성합니다.
mepivicaine hydrochloride 3%(septodont, saint-maurdesFosses, France)를 이용한 국소마취를 시행한다.
고무댐 격리.
액세스 캐비티는 고속 핸드피스의 균열 버로 준비되고, 괴사성 치수 조직은 멸균된 날카로운 숟가락 굴착기를 사용하여 제거됩니다.
근관 구멍은 원형 버(직경 1mm, 깊이 2mm)로 확대되어 약물 용기를 만듭니다.
2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)에 적신 면 펠릿을 1분 동안 치수실에 넣습니다.
출혈이 있는 경우 10% 차아염소산나트륨으로 적신 멸균 면 펠릿을 치수 그루터기에 바르고 1분 동안 유지하여 출혈을 제어합니다.
3-Mix-Tatin을 식염수와 혼합하여 크리미한 혼합물을 만들고 근관 구멍과 치수층 위에 배치합니다.
엑세스 개구부는 글라스 아이오노머 시멘트로 밀봉되고 치아는 스테인리스 스틸 크라운으로 수복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Cairo Governorate, Cairo, 이집트, 002
- Pedodontic Department Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이 연령 범위는 5-8세입니다.
- 전신 질환이나 의학적 문제가 없는 어린이.
- 통증, 치은 농양, 누공 개구부 또는 2등급을 초과하지 않는 임상적 이동성이 있는 괴사성 치수가 있는 유구치.
- 비천공성 내부 흡수, 치근의 1/3을 초과하지 않는 외부 흡수, 이개부 또는 근단부 방사선투과성의 방사선학적 증거.
제외 기준:
- 예를 들어, 수복할 수 없는 어금니 또는 수복할 수 없는 경우: 부식이 분기점에 도달하거나 단단한 치은 변연이 형성될 수 없거나 다른 방법으로 감염을 박멸할 수 없습니다(Balaji, 2007).
- 모든 유형의 항생제 또는 항고지혈증 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 안면 봉와직염 또는 림프절 종대가 있는 환자
- 환자/부모 순응 및 협조 부족.
- 참여 거부 또는 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수산화칼슘 요오드포름 페이스트
대조군에 투여된 개입은 다음과 같은 약물의 조합입니다: 시프로플록사신 500mg, 세픽심 500mg, 메트로니다졸 500mg, 심바스타인 40mg.
모든 것이 혼합되고 치수강에 한 번만 배치되고 치아가 수복됩니다.
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시프로플록사신, 메트로니다졸, 세픽심 및 심바스타틴의 3-믹스타틴 혼합물
다른 이름들:
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실험적: 3-믹스타틴
실험 그룹에 투여된 개입은 수산화칼슘과 요오도포름의 기성품 혼합물이며 치수강에 한 번만 배치되고 치아가 수복됩니다.
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수산화칼슘과 요오도포름의 혼합물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 3개월째
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존재하거나 부재하는 설문지에 의한 수술 후 통증 측정
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3개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 3개월째
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있음 또는 없음 육안 검사
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3개월째
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부종
기간: 6개월째
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있음 또는 없음 육안 검사
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6개월째
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부종
기간: 9월에
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있음 또는 없음 육안 검사
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9월에
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유동성
기간: 3개월째
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있음 또는 없음 육안 검사
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3개월째
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유동성
기간: 6개월째
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있음 또는 없음 육안 검사
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6개월째
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유동성
기간: 9월에
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있음 또는 없음 육안 검사
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9월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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