Avaliação da dor pós-operatória após o uso de 3MIX-TATIN versus pasta de hidróxido de cálcio iodofórmio em molares decíduos necróticos tratados por esterilização de lesões e terapia de reparação tecidual (3-mixtatin)
Avaliação da dor pós-operatória após o uso de 3MIX-TATIN versus pasta de hidróxido de cálcio iodofórmio em molares decíduos necróticos tratados por esterilização da lesão e terapia de reparo tecidual: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
3Mix-tatin será preparado misturando três antibióticos disponíveis comercialmente com sinvastatina. Depois de remover os materiais de revestimento, 3 tipos de antibióticos são pulverizados por almofarizes e pilões de porcelana para obter pós finos. Um total de 100 mg de ciprofloxacina, 100 mg de metronidazol e 100 mg de cefixima será misturado na proporção de 1: 1: 1. Dois miligramas de sinvastatina serão adicionados à mistura de drogas para formar o 3-Mix-tatin. A preparação de 3Mixtatin será treinada e supervisionada por um farmacêutico especialista. 3Mixtatin será armazenado em um recipiente de porcelana bem tampado, adicionando uma pequena quantidade de sílica gel em um saco dentro do recipiente para manter a umidade baixa. Este pó será misturado com solução salina normal para formar uma pasta cremosa de 3Mixtatin no momento da aplicação.
Será administrada anestesia local com cloridrato de mepivicaína 3% (septodont, saint-maurdes Fosses, França).
Isolamento de barragem de borracha.
A cavidade de acesso será preparada com uma broca de fissura em uma peça de mão de alta velocidade, o tecido pulpar necrótico será removido usando uma escavadeira de colher afiada estéril.
Os orifícios do canal serão alargados com uma broca redonda (um mm de diâmetro e dois mm de profundidade) para criar receptáculos de medicamentos.
Bolinha de algodão umedecida com hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) será colocada na câmara pulpar por 1 minuto.
O sangramento, se presente, será controlado pela aplicação de algodão estéril umedecido com hipoclorito de sódio a 10% contra os cotos pulpares e será mantido por 1 min.
O 3-Mix-Tatin será misturado com soro fisiológico para obter uma mistura cremosa e colocado sobre os orifícios do canal e o assoalho pulpar.
A abertura de acesso será selada com cimento de ionômero de vidro e o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egito, 002
- Pedodontic Department Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária das crianças é de 5 a 8 anos.
- Crianças livres de quaisquer doenças sistêmicas ou problemas médicos.
- Molar decíduo com polpa necrótica, com dor, abscesso gengival, aberturas de fístula ou mobilidade clínica não superior a grau dois.
- Evidência radiográfica de reabsorção interna não perfurante, reabsorção externa não excedendo 1\3 da raiz, furca ou radiolucidez periapical.
Critério de exclusão:
- Molares não restauráveis ou além do reparo, por exemplo: a cárie atinge a bifurcação, uma margem gengival dura não pode ser estabelecida ou a infecção não pode ser erradicada por outros meios (Balaji, 2007).
- Paciente com alergia conhecida a qualquer tipo de antibiótico ou anti-hiperlipidemia.
- Paciente com celulite facial ou linfadenopatia
- Falta de adesão e cooperação do paciente/pais.
- Recusa de participação ou falha em obter um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pasta de hidróxido de cálcio iodofórmio
intervenção administrada ao grupo controle é uma combinação de drogas como segue: ciprofloxacina 500 mg, cefixima 500 mg, metronidazol 500 mg, simvastatina 40 mg.
todos são misturados, colocados na câmara pulpar apenas uma vez e o dente é restaurado
|
3-mixtatina mistura de ciprofloxacina, metronidazol, cefixima e sinvastatina
Outros nomes:
|
|
Experimental: 3-mixtatina
A intervenção administrada ao grupo experimental é uma mistura pronta de hidróxido de cálcio e iodofórmio, colocada na câmara pulpar apenas uma vez e o dente é restaurado
|
mistura de hidróxido de cálcio e iodofórmio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: aos 3 meses
|
medição da dor pós-operatória por um questionário presente ou ausente
|
aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inchaço
Prazo: no 3º mês
|
inspeção visual presente ou ausente
|
no 3º mês
|
|
inchaço
Prazo: no 6º mês
|
inspeção visual presente ou ausente
|
no 6º mês
|
|
inchaço
Prazo: no 9º mês
|
inspeção visual presente ou ausente
|
no 9º mês
|
|
mobilidade
Prazo: no 3º mês
|
inspeção visual presente ou ausente
|
no 3º mês
|
|
mobilidade
Prazo: no 6º mês
|
inspeção visual presente ou ausente
|
no 6º mês
|
|
mobilidade
Prazo: no 9º mês
|
inspeção visual presente ou ausente
|
no 9º mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mahmoud 3-mixtatin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 3-mixtatina
-
Eastern Mediterranean UniversityConcluídoSobrepeso e ObesidadeChipre
-
Edwards LifesciencesAtivo, não recrutandoDoenças cardíacas | Estenose Aórtica, GraveEstados Unidos, Canadá
-
Edwards LifesciencesRecrutamentoInsuficiência da Válvula Pulmonar | Defeito Cardíaco Congênito Complexo | Conduíte RVOT Disfuncional | Degeneração da Valva PulmonarEstados Unidos
-
Edwards LifesciencesRecrutamentoEstenose da Válvula Aórtica | Estenose Aórtica CalcíficaEstados Unidos, Suíça, Austrália, Japão, Canadá, Holanda
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ConcluídoCetose | Hiperglicemia pós-prandial | Distúrbios do Metabolismo da Glicose (Incluindo Diabetes Mellitus)Dinamarca
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDesconhecido
-
University of Massachusetts, WorcesterRetirado
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ainda não está recrutandoTranstorno do uso de nicotina