Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po použití jodoformové pasty 3MIX-TATIN versus hydroxid vápenatý u nekrotických primárních molárů léčených sterilizací lézí a terapií reparace tkání (3-mixtatin)

25. října 2018 aktualizováno: Mahmoud M Saadoon

Hodnocení pooperační bolesti po použití jodoformové pasty 3MIX-TATIN versus hydroxid vápenatý u nekrotických primárních molárů léčených sterilizací lézí a terapií reparace tkáně: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat nově zaváděný materiál, který je kombinací triple mix antibiotické pasty a antihyperlipidemického léku simvastatinu, nový materiál se jmenuje 3MIX-TATIN a bude porovnán s triple antibiotickou pastou pro léčbu nekrotických primárních molárů pomocí techniky LSTR sterilizace lézí a opravy tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

3Mix-tatin se připraví smícháním tří komerčně dostupných antibiotik se simvastatinem. Po odstranění potahových materiálů se 3 druhy antibiotik rozdrtí v porcelánových hmoždířích a paličkou, aby se dosáhlo jemných prášků. Celkem bude smícháno 100 mg ciprofloxacinu, 100 mg metronidazolu a 100 mg cefiximu v poměru 1:1:1. Do směsi léků se přidají dva miligramy simvastatinu za vzniku 3-Mix-tatinu. Příprava 3Mixtatinu bude vyškolena a pod dohledem zkušeného lékárníka. 3Mixtatin bude skladován v těsně uzavřené porcelánové nádobě, do které se přidá malé množství silikagelu v sáčku, aby se udržela nízká vlhkost. Tento prášek bude smíchán s normálním fyziologickým roztokem za vzniku krémové pasty 3Mixtatinu v době aplikace.

Bude podána lokální anestezie mepivicain hydrochloridem 3% (septodont, saint-maurdesFosses, Francie).

Izolace kofferdamu.

Přístupová dutina bude připravena štěrbinovou frézou ve vysokorychlostním násadci, nekrotická dřeňová tkáň bude odstraněna pomocí sterilního rypadla s ostrou lžičkou.

Otvory kanálu se zvětší kulatým vrtákem (průměr 1 mm a hloubka 2 mm), aby se vytvořily nádobky na léky.

Bavlněná peleta navlhčená 2,5% chlornanem sodným (NaOCl) se umístí na 1 minutu do dřeňové komory.

Krvácení, pokud je přítomno, bude kontrolováno aplikací sterilních bavlněných pelet navlhčených 10% chlornanem sodným proti pahýlům pulpy a bude udržováno po dobu 1 minuty.

3-Mix-Tatin se smísí s fyziologickým roztokem, aby se získala krémová směs, a umístí se nad otvory kanálků a dřeňové dno.

Přístupový otvor bude utěsněn skloionomerním cementem a zub bude restaurován nerezovou korunkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Cairo Governorate, Cairo, Egypt, 002
        • Pedodontic Department Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dětí se pohybuje od 5-8 let.
  • Děti bez jakýchkoli systémových onemocnění nebo zdravotních problémů.
  • Primární molár s nekrotickou pulpou, bolestí, gingiválním abscesem, otvory píštěle nebo klinickou pohyblivostí nepřesahující stupeň dva.
  • Rentgenový průkaz neperforující vnitřní resorpce, vnější resorpce nepřesahující 1\3 kořene, furkace nebo periapikální radiolucence.

Kritéria vyloučení:

  • Neobnovitelné moláry nebo neopravitelné, například: rozpad dosahuje až bifurkace, nelze vytvořit tvrdý gingivální okraj nebo nelze infekci vymýtit jiným způsobem (Balaji, 2007).
  • Pacient se známou alergií na jakýkoli typ antibiotik nebo antihyperlipidemik.
  • Pacient s obličejovou celulitidou nebo lymfadenopatií
  • Nedostatek spolupráce a spolupráce pacienta/rodiče.
  • Odmítnutí účasti nebo nezískání informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jodoformová pasta hydroxidu vápenatého
intervence podávaná kontrolní skupině je kombinací léků: ciprofloxacin 500 mg, cefixim 500 mg, metronidazol 500 mg, simvatain 40 mg. všechny jsou smíchány, umístěny do dřeňové komory pouze jednou a zub je obnoven
Lék: 3-mixtatin
3-mixtatinová směs ciprofloxacinu, metronidazolu, cefiximu a simvastatinu
Ostatní jména:
  • 3 mixtatin
Experimentální: 3-mixtatin
intervence aplikovaná experimentální skupině je hotová směs hydroxidu vápenatého a jodoformu, umístěná do dřeňové komory pouze jednou a zub je obnoven
Lék: Hydroxid vápenatý, jodoform, pasta
směs hydroxidu vápenatého a jodoformu
Ostatní jména:
  • metapex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: ve 3 měsících
měření pooperační bolesti pomocí dotazníku buď přítomné nebo nepřítomné
ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
otok
Časové okno: ve 3. měsíci
vizuální kontrola buď přítomná, nebo nepřítomná
ve 3. měsíci
otok
Časové okno: v 6. měsíci
vizuální kontrola buď přítomná, nebo nepřítomná
v 6. měsíci
otok
Časové okno: v 9. měsíci
vizuální kontrola buď přítomná, nebo nepřítomná
v 9. měsíci
mobilita
Časové okno: ve 3. měsíci
vizuální kontrola buď přítomná, nebo nepřítomná
ve 3. měsíci
mobilita
Časové okno: v 6. měsíci
vizuální kontrola buď přítomná, nebo nepřítomná
v 6. měsíci
mobilita
Časové okno: v 9. měsíci
vizuální kontrola buď přítomná, nebo nepřítomná
v 9. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahmoud M Saadoon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mahmoud 3-mixtatin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na 3-mixtatin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit