Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'uso di 3MIX-TATIN rispetto alla pasta di iodoformio di idrossido di calcio nei molari primari necrotici trattati mediante sterilizzazione della lesione e terapia di riparazione dei tessuti (3-mixtatin)

25 ottobre 2018 aggiornato da: Mahmoud M Saadoon

Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'uso di 3MIX-TATIN rispetto alla pasta di iodoformio di idrossido di calcio nei molari primari necrotici trattati mediante sterilizzazione della lesione e terapia di riparazione dei tessuti: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio è confrontare un materiale di nuova introduzione che è una combinazione di pasta antibiotica a tripla miscela e simvastatina farmaco anti-iperlipidemia, il nuovo materiale è denominato 3MIX-TATIN e sarà confrontato con una tripla pasta antibiotica per la gestione della necrosi primaria molari utilizzando la tecnica LSTR di sterilizzazione della lesione e riparazione dei tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

3Mix-tatin verrà preparato mescolando tre antibiotici disponibili in commercio con simvastatina. Dopo aver rimosso i materiali di rivestimento, 3 tipi di antibiotici vengono polverizzati da mortai e pestelli di porcellana per ottenere polveri fini. Un totale di 100 mg di ciprofloxacina, 100 mg di metronidazolo e 100 mg di cefixima saranno miscelati in un rapporto di 1: 1: 1. Due milligrammi di simvastatina verranno aggiunti alla miscela di farmaci per formare 3-Mix-tatin. La preparazione di 3Mixtatin sarà addestrata e supervisionata da un farmacista esperto. 3Mixtatin verrà conservato in un contenitore di porcellana ben chiuso, aggiungendo una piccola quantità di gel di silice in un sacchetto all'interno del contenitore per mantenere bassa umidità. Questa polvere verrà miscelata con normale soluzione salina per formare una pasta cremosa di 3Mixtatin al momento dell'applicazione.

Verrà somministrata anestesia locale con mepivicaina cloridrato 3% (septodont, saint-maurdesFosses, Francia).

Isolamento con diga di gomma.

La cavità di accesso sarà preparata con una fresa per fessure in un manipolo ad alta velocità, il tessuto pulpare necrotico verrà rimosso utilizzando un escavatore a cucchiaio affilato sterile.

Gli orifizi del canale saranno allargati con una fresa tonda (un mm di diametro e due mm di profondità) per creare recipienti per farmaci.

Il pellet di cotone inumidito con ipoclorito di sodio al 2,5% (NaOCl) verrà posto nella camera pulpare per 1 minuto.

Il sanguinamento, se presente, sarà controllato applicando un batuffolo di cotone sterile inumidito con ipoclorito di sodio al 10% contro i monconi di polpa e sarà mantenuto per 1 min.

Il 3-Mix-Tatin verrà miscelato con soluzione fisiologica per ottenere una miscela cremosa e posizionato sopra gli orifizi canalari e il pavimento pulpare.

L'apertura di accesso sarà sigillata con un cemento vetroionomerico e il dente sarà restaurato con una corona in acciaio inossidabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Cairo Governorate, Cairo, Egitto, 002
        • Pedodontic Department Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età dei bambini dai 5 agli 8 anni.
  • Bambini liberi da malattie sistemiche o problemi medici.
  • Molare primario con polpa necrotica, con dolore, ascesso gengivale, aperture di fistole o mobilità clinica non superiore al secondo grado.
  • Evidenza radiografica di riassorbimento interno non perforante, riassorbimento esterno non superiore a 1\3 della radice, forcazione o radiotrasparenza periapicale.

Criteri di esclusione:

  • Molari non restaurabili o irreparabili, ad esempio: la carie raggiunge la biforcazione, non è possibile stabilire un margine gengivale duro o l'infezione non può essere eradicata con altri mezzi (Balaji, 2007).
  • Paziente con allergia nota a qualsiasi tipo di antibiotico o farmaci antiiperlipidemici.
  • Paziente con cellulite facciale o linfoadenopatia
  • Mancanza di collaborazione e collaborazione da parte del paziente/genitore.
  • Rifiuto alla partecipazione o mancato ottenimento di un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pasta di iodoformio di idrossido di calcio
l'intervento somministrato al gruppo di controllo è una combinazione di farmaci come segue: ciprofloxacina 500 mg, cefixime 500 mg, metronidazolo 500 mg, simvastain 40 mg. tutti vengono mescolati, posti nella camera pulpare una sola volta e il dente viene restaurato
Droga: 3-mixtatina
Miscela di 3-mixtatina di ciprofloxacina, metronidazolo, cefixima e simvastatina
Altri nomi:
  • 3 mixtatina
Sperimentale: 3-mixtatina
l'intervento somministrato al gruppo sperimentale è una miscela pronta di idrossido di calcio e iodoformio, posta nella camera pulpare una sola volta e il dente viene ripristinato
Droga: Idrossido di calcio, iodoformio, pasta
miscela di idrossido di calcio e iodoformio
Altri nomi:
  • metapex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore
Lasso di tempo: al 3° mese
misurazione del dolore post-operatorio mediante questionario presente o assente
al 3° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rigonfiamento
Lasso di tempo: al 3° mese
ispezione visiva presente o assente
al 3° mese
rigonfiamento
Lasso di tempo: al 6° mese
ispezione visiva presente o assente
al 6° mese
rigonfiamento
Lasso di tempo: al 9° mese
ispezione visiva presente o assente
al 9° mese
mobilità
Lasso di tempo: al 3° mese
ispezione visiva presente o assente
al 3° mese
mobilità
Lasso di tempo: al 6° mese
ispezione visiva presente o assente
al 6° mese
mobilità
Lasso di tempo: al 9° mese
ispezione visiva presente o assente
al 9° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahmoud M Saadoon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mahmoud 3-mixtatin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su 3-mixtatina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi