Pupilometrin ja optisen hermon vaipan halkaisijan ultraäänen vertailu kallonsisäisen paineen (ICP) arvioinnissa (CUSPICP)
sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ronak Raval, Loma Linda University
Optisen hermon vaipan halkaisijan pupilometrin ja ultraääniarvioinnin vertaileva analyysi kallonsisäisen paineen (ICP) arvioinnissa
Tämän tutkijan aloittaman tutkimuksen tarkoituksena on verrata pupiometrin ja näköhermon vaipan halkaisijan ultraääniarvioinnin käyttöä ICP:n ennustamisessa ja nähdä, onko olemassa arvoa, jota voitaisiin käyttää osoittamaan kohonnut ICP jommallakummalla tavalla, koska nämä luvut ovat epäjohdonmukainen koko kirjallisuudessa.
Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on joko ulkoinen ventricular drain (EVD) tai pultti.
Kun EVD ja pultti on asetettu, potilaalle tehdään pupilometritutkimus (hoidon standardi), jota seuraa näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraääniarviointi.
Kolme arvoa tallennetaan.
Samalle potilaalle voidaan tehdä useita mittauksia, jos ICP muuttuu joko spontaanisti tai interventiosta johtuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on intrakraniaalinen patologia, joka vaatii joko EVD:n tai pultin asettamisen ICP:n mittaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
- Intrakraniaalinen patologia, joka vaatii joko EVD:n tai pultin asettamisen ICP-mittausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu linssin tai silmäkiertoradan häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, glaukooma, kaihi, sokeus, linssiimplantaatti.
- Potilaat, jotka eivät pysty sulkemaan silmäluomia, koska tämä lisää sarveiskalvon hankauksen riskiä ultraäänianturista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ja vastaavan kallonsisäisen paineen (ICP) mittaus.
Aikaikkuna: 1 päivä ONSD-tutkimusta
|
Analyysi vaihtelevista ONSD- ja pupillometrilukemista samanaikaiseen ICP:hen
|
1 päivä ONSD-tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillometrin lukeman ja vastaavan kallonsisäisen paineen (ICP) mittaus.
Aikaikkuna: 1 päivä hoitopöytäkirjaa kohden (hoidon standardi)
|
Neurologisen pupilliindeksin (NPi) vertailu sekä silmässä että samanaikaisessa ICP:ssä
|
1 päivä hoitopöytäkirjaa kohden (hoidon standardi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen JW, Gombart ZJ, Rogers S, Gardiner SK, Cecil S, Bullock RM. Pupillary reactivity as an early indicator of increased intracranial pressure: The introduction of the Neurological Pupil index. Surg Neurol Int. 2011;2:82. doi: 10.4103/2152-7806.82248. Epub 2011 Jun 21.
- Park JG, Moon CT, Park DS, Song SW. Clinical Utility of an Automated Pupillometer in Patients with Acute Brain Lesion. J Korean Neurosurg Soc. 2015 Oct;58(4):363-7. doi: 10.3340/jkns.2015.58.4.363. Epub 2015 Oct 30.
- Taylor WR, Chen JW, Meltzer H, Gennarelli TA, Kelbch C, Knowlton S, Richardson J, Lutch MJ, Farin A, Hults KN, Marshall LF. Quantitative pupillometry, a new technology: normative data and preliminary observations in patients with acute head injury. Technical note. J Neurosurg. 2003 Jan;98(1):205-13. doi: 10.3171/jns.2003.98.1.0205.
- Fountas KN, Kapsalaki EZ, Machinis TG, Boev AN, Robinson JS, Troup EC. Clinical implications of quantitative infrared pupillometry in neurosurgical patients. Neurocrit Care. 2006;5(1):55-60. doi: 10.1385/NCC:5:1:55.
- Meeker M, Du R, Bacchetti P, Privitera CM, Larson MD, Holland MC, Manley G. Pupil examination: validity and clinical utility of an automated pupillometer. J Neurosci Nurs. 2005 Feb;37(1):34-40.
- Shirodkar CG, Munta K, Rao SM, Mahesh MU. Correlation of measurement of optic nerve sheath diameter using ultrasound with magnetic resonance imaging. Indian J Crit Care Med. 2015 Aug;19(8):466-70. doi: 10.4103/0972-5229.162465.
- Wroblewski JT, Fadda E, Mazzetta J, Lazarewicz JW, Costa E. Glycine and D-serine act as positive modulators of signal transduction at N-methyl-D-aspartate sensitive glutamate receptors in cultured cerebellar granule cells. Neuropharmacology. 1989 May;28(5):447-52. doi: 10.1016/0028-3908(89)90077-4.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivovammat
- Verenvuoto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Subaraknoidiverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5170065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .