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Vergleich von Pupilometer und Ultraschall des Sehnervenscheidendurchmessers bei der Schätzung des intrakraniellen Drucks (ICP) (CUSPICP)

24. Oktober 2021 aktualisiert von: Ronak Raval, Loma Linda University

Vergleichende Analyse der Pupilometer- und Ultraschallbewertung des Sehnervenscheidendurchmessers bei der Schätzung des intrakraniellen Drucks (ICP)

Der Zweck dieser von Prüfärzten initiierten Studie besteht darin, die Verwendung von Pupillometer- und Ultraschallbeurteilung des Sehnervenscheidendurchmessers bei der Vorhersage des ICP zu vergleichen und zu sehen, ob es einen Wert gibt, der verwendet werden könnte, um einen erhöhten ICP mit beiden Modalitäten wie diesen Zahlen anzuzeigen widersprüchlich in der Literatur. Patienten, die entweder eine externe Ventrikeldrainage (EVD) oder einen Bolzen haben, werden in die Studie aufgenommen. Nachdem der EVD und der Bolzen platziert wurden, wird der Patient einer Pupillometeruntersuchung (Standardbehandlung) unterzogen, gefolgt von einer Ultraschallbeurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD). Die drei Werte werden aufgezeichnet. Bei demselben Patienten können mehrere Messungen durchgeführt werden, wenn sich der ICP entweder spontan oder aufgrund einer Intervention ändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit intrakranieller Pathologie, die entweder eine EVD oder eine Bolzenplatzierung zur Messung des ICP erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
  • Intrakranielle Pathologie, die entweder eine EVD oder eine Bolzenplatzierung für die ICP-Messung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Erkrankung der Linse oder der Augenhöhle, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Glaukom, Katarakt, Blindheit, Linsenimplantate.
  • Patienten, die die Augenlider nicht schließen können, da dies das Risiko einer Hornhautabnutzung durch die Ultraschallsonde erhöhen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) und des entsprechenden intrakraniellen Drucks (ICP).
Zeitfenster: 1 Tag ONSD-Untersuchung
Analyse unterschiedlicher ONSD- und Pupillometer-Messwerte bei gleichzeitigem ICP
1 Tag ONSD-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Pupillometerwerts und des entsprechenden intrakraniellen Drucks (ICP).
Zeitfenster: 1 Tag pro Pflegeprotokoll (Pflegestandard)
Vergleich des neurologischen Pupillenindex (NPi) sowohl im Auge als auch bei gleichzeitigem ICP
1 Tag pro Pflegeprotokoll (Pflegestandard)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5170065

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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